Comportamiento alimentario y sensibilidad gustativa antes y después del trasplante de hígado en pacientes cirróticos (GREFFE)
Hoy en día sabemos que las alteraciones olfatogustatorias ocurren en pacientes cirróticos antes del trasplante de hígado, pero no se ha realizado ningún estudio que demuestre eventuales alteraciones después del trasplante que puedan explicar modificaciones en el comportamiento alimentario. Paralelamente, el estado metabólico, que depende del metabolismo hepático, influye en las preferencias alimentarias y se modifica después del trasplante, ya que el hígado recupera su capacidad de almacenar glucógeno, pero no es capaz de informar al cerebro porque los impulsos nerviosos aferentes han sido suprimidos. El aspecto innovador de este proyecto es proporcionar información sobre la importancia del hígado en la regulación de la homeostasis energética.
Los resultados de este estudio mejorarán nuestra comprensión de la conducta alimentaria y la sensibilidad olfatogustatoria y nos permitirán orientar a los pacientes con trasplante de hígado hacia dietas adecuadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas que han proporcionado su consentimiento informado por escrito
- personas entre 18 y 70 años
- personas en espera de un trasplante de hígado (grupo LT)
- personas con daño hepático estable
- personas en espera de un trasplante de riñón (TR)
- sujetos sanos (grupo de control) sin enfermedad conocida
Criterio de exclusión:
- personas sin cobertura del seguro nacional de salud
- personas con infección crónica,
- personas con infección aguda,
- personas con cáncer progresivo,
- personas con tratamiento antibiótico,
- personas que beben alcohol,
- mujeres embarazadas o en período de lactancia,
- personas con aversión a los alimentos propuestos en el estudio,
- personas que toman tratamientos que se sabe que interfieren con el rendimiento gustativo y olfativo,
- adultos bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: control
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Experimental: trasplante de hígado
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Comparador activo: transplante de riñón
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Comparador activo: daño hepático estable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cociente respiratorio (RQ) por calorimetría indirecta en comparación con los valores iniciales
Periodo de tiempo: En el mes 0, mes 3, mes 9 y mes 15
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En el mes 0, mes 3, mes 9 y mes 15
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Cambio en el gusto olfativo en comparación con los valores iniciales según el cuestionario
Periodo de tiempo: En el mes 0, mes 3, mes 9 y mes 15
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En el mes 0, mes 3, mes 9 y mes 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRONDEL INRA 2013
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