Stravovací chování a chuťová citlivost před a po transplantaci jater u pacientů s cirhózou (GREFFE)
Dnes víme, že u pacientů s cirhózou dochází před transplantací jater k čichovým alteracím, ale nebyla provedena žádná studie, která by prokázala případné poruchy po transplantaci, které by mohly vysvětlit změny stravovacího chování. Souběžně s tím metabolický stav, který je sám o sobě závislý na metabolismu jater, ovlivňuje preference potravin a je po transplantaci modifikován, protože játra obnovují svou schopnost ukládat glykogen, ale nejsou schopna informovat mozek, protože aferentní nervové impulsy byly potlačeny. Inovativním aspektem tohoto projektu je poskytnout informace o významu jater v regulaci energetické homeostázy.
Výsledky této studie zlepší naše chápání stravovacího chování a čichové senzitivity a umožní nám orientovat pacienty po transplantaci jater na vhodnou dietu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby, které poskytly písemný informovaný souhlas
- osoby ve věku od 18 do 70 let
- osoby čekající na transplantaci jater (skupina LT)
- osoby se stabilním poškozením jater
- osoby čekající na transplantaci ledviny (KT)
- zdravé subjekty (kontrolní skupina) žádné známé onemocnění
Kritéria vyloučení:
- osoby bez státního zdravotního pojištění
- osoby s chronickou infekcí,
- osoby s akutní infekcí,
- osoby s progresivní rakovinou,
- osoby léčené antibiotiky,
- osoby, které pijí alkohol,
- těhotné nebo kojící ženy,
- osoby s averzí k potravinám navrženým ve studii,
- osoby užívající léčbu, o které je známo, že narušuje chuťový a čichový výkon,
- dospělí pod opatrovnictvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: řízení
|
|
|
Experimentální: transplantaci jater
|
|
|
Aktivní komparátor: transplantace ledvin
|
|
|
Aktivní komparátor: stabilní poškození jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna respiračního kvocientu (RQ) nepřímou kalorimetrií ve srovnání s výchozími hodnotami
Časové okno: V měsíci 0, měsíci 3, měsíci 9 a měsíci 15
|
V měsíci 0, měsíci 3, měsíci 9 a měsíci 15
|
|
Změna čichové záliby ve srovnání s výchozími hodnotami podle dotazníku
Časové okno: V měsíci 0, měsíci 3, měsíci 9 a měsíci 15
|
V měsíci 0, měsíci 3, měsíci 9 a měsíci 15
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BRONDEL INRA 2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .