Zachowania żywieniowe i wrażliwość smakowa przed i po przeszczepieniu wątroby u pacjentów z marskością wątroby (GREFFE)
Dziś wiemy, że u pacjentów z marskością wątroby przed przeszczepieniem wątroby występują zmiany węchowo-gustowe, ale nie przeprowadzono żadnych badań, które wykazałyby ewentualne zaburzenia po przeszczepieniu, które mogłyby wyjaśnić zmiany w zachowaniach żywieniowych. Jednocześnie stan metaboliczny, zależny od metabolizmu wątroby, wpływa na preferencje żywieniowe i ulega modyfikacji po przeszczepieniu, gdy wątroba odzyskuje zdolność do magazynowania glikogenu, ale nie jest w stanie informować mózgu o tym, ponieważ impulsy nerwu doprowadzającego zostały stłumione. Innowacyjnym aspektem projektu jest dostarczenie informacji na temat znaczenia wątroby w regulacji homeostazy energetycznej.
Wyniki tego badania pogłębią naszą wiedzę na temat zachowań żywieniowych i wrażliwości węchowo-smakowej oraz pozwolą nam ukierunkować pacjentów po przeszczepieniu wątroby na odpowiednią dietę.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby, które wyraziły pisemną świadomą zgodę
- osób w wieku od 18 do 70 lat
- osoby oczekujące na przeszczep wątroby (grupa LT)
- osoby ze stabilnym uszkodzeniem wątroby
- osoby oczekujące na przeszczep nerki (KT)
- osoby zdrowe (grupa kontrolna) bez znanej choroby
Kryteria wyłączenia:
- osoby nie objęte krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym
- osoby z przewlekłą infekcją,
- osoby z ostrą infekcją,
- osoby z postępującą chorobą nowotworową,
- osoby w trakcie kuracji antybiotykowej,
- osoby pijące alkohol,
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
- osoby wykazujące awersję do proponowanych w badaniu pokarmów,
- osoby poddające się zabiegom, o których wiadomo, że zaburzają funkcjonowanie smakowe i węchowe,
- dorośli pod opieką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: przeszczep wątroby
|
|
|
Aktywny komparator: przeszczep nerki
|
|
|
Aktywny komparator: stabilne uszkodzenie wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana współczynnika oddechowego (RQ) metodą kalorymetrii pośredniej w porównaniu z wartościami wyjściowymi
Ramy czasowe: W miesiącu 0, miesiącu 3, miesiącu 9 i miesiącu 15
|
W miesiącu 0, miesiącu 3, miesiącu 9 i miesiącu 15
|
|
Zmiana upodobań węchowych w porównaniu z wartościami wyjściowymi według kwestionariusza
Ramy czasowe: W miesiącu 0, miesiącu 3, miesiącu 9 i miesiącu 15
|
W miesiącu 0, miesiącu 3, miesiącu 9 i miesiącu 15
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRONDEL INRA 2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .