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Comportamento alimentare e sensibilità gustativa prima e dopo il trapianto di fegato nei pazienti cirrotici (GREFFE)

21 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Oggi sappiamo che alterazioni olfattogustative si verificano nei pazienti cirrotici prima del trapianto di fegato ma nessuno studio è stato condotto per dimostrare eventuali disturbi dopo il trapianto in grado di spiegare modifiche nel comportamento alimentare. Parallelamente, lo stato metabolico, a sua volta dipendente dal metabolismo del fegato, influenza le preferenze alimentari e si modifica dopo il trapianto man mano che il fegato recupera la sua capacità di immagazzinare glicogeno, ma non è in grado di informare il cervello poiché gli impulsi nervosi afferenti sono stati soppressi. L'aspetto innovativo di questo progetto è quello di fornire informazioni sull'importanza del fegato nella regolazione dell'omeostasi energetica.

I risultati di questo studio miglioreranno la nostra comprensione del comportamento alimentare e della sensibilità olfattogustativa e ci permetteranno di orientare i pazienti sottoposti a trapianto di fegato verso diete appropriate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone che hanno fornito il consenso informato scritto
  • persone di età compresa tra i 18 ed i 70 anni
  • persone in attesa di trapianto di fegato (gruppo LT)
  • persone con danno epatico stabile
  • persone in attesa di trapianto di rene (KT)
  • soggetti sani (gruppo di controllo) nessuna malattia nota

Criteri di esclusione:

  • persone senza copertura assicurativa sanitaria nazionale
  • persone con infezione cronica,
  • persone con infezione acuta,
  • persone con cancro progressivo,
  • persone in trattamento antibiotico,
  • persone che bevono alcolici,
  • donne incinte o che allattano,
  • persone con avversione agli alimenti proposti nello studio,
  • persone che assumono trattamenti noti per interferire con le prestazioni gustative e olfattive,
  • adulti sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: controllo
Altro: Quoziente respiratorio
Altro: Piacere olfattivo
Sperimentale: trapianto di fegato
Altro: Quoziente respiratorio
Altro: Piacere olfattivo
Comparatore attivo: trapianto di rene
Altro: Quoziente respiratorio
Altro: Piacere olfattivo
Comparatore attivo: danno epatico stabile
Altro: Quoziente respiratorio
Altro: Piacere olfattivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del quoziente respiratorio (RQ) mediante calorimetria indiretta rispetto ai valori basali
Lasso di tempo: Al mese 0, mese 3, mese 9 e mese 15
Al mese 0, mese 3, mese 9 e mese 15
Cambiamento nel gradimento olfattivo rispetto ai valori di base mediante questionario
Lasso di tempo: Al mese 0, mese 3, mese 9 e mese 15
Al mese 0, mese 3, mese 9 e mese 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

9 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BRONDEL INRA 2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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