Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Essverhalten und Geschmacksempfindlichkeit vor und nach Lebertransplantation bei Patienten mit Leberzirrhose (GREFFE)

21. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Heute wissen wir, dass bei Patienten mit Leberzirrhose vor der Lebertransplantation olfaktogustatorische Veränderungen auftreten, es wurde jedoch keine Studie durchgeführt, die mögliche Störungen nach der Transplantation aufzeigen könnte, die Veränderungen im Essverhalten erklären könnten. Parallel dazu beeinflusst der Stoffwechselstatus, der selbst vom Leberstoffwechsel abhängt, die Nahrungspräferenzen und verändert sich nach der Transplantation, da die Leber ihre Fähigkeit zur Glykogenspeicherung wiedererlangt, jedoch nicht in der Lage ist, das Gehirn zu informieren, da die afferenten Nervenimpulse unterdrückt wurden. Der innovative Aspekt dieses Projekts besteht darin, Informationen über die Bedeutung der Leber bei der Regulierung der Energiehomöostase bereitzustellen.

Die Ergebnisse dieser Studie werden unser Verständnis des Essverhaltens und der olfaktogustatorischen Sensibilität verbessern und es uns ermöglichen, Lebertransplantationspatienten auf eine angemessene Ernährung hinzuweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
  • Personen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren
  • Personen, die auf eine Lebertransplantation warten (Gruppe LT)
  • Personen mit stabiler Leberschädigung
  • Personen, die auf eine Nierentransplantation (KT) warten
  • gesunde Probanden (Kontrollgruppe) keine bekannte Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Personen ohne gesetzlichen Krankenversicherungsschutz
  • Personen mit chronischen Infektionen,
  • Personen mit akuter Infektion,
  • Personen mit fortschreitender Krebserkrankung,
  • Personen mit einer Antibiotikabehandlung,
  • Personen, die Alkohol trinken,
  • schwangere oder stillende Frauen,
  • Personen mit einer Abneigung gegen die in der Studie vorgeschlagenen Lebensmittel,
  • Personen, die Behandlungen einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Geschmacks- und Geruchsleistung beeinträchtigen,
  • Erwachsene unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Experimental: Leber-Transplantation
Aktiver Komparator: Nierentransplantation
Aktiver Komparator: stabiler Leberschaden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Atemquotienten (RQ) durch indirekte Kalorimetrie im Vergleich zu den Ausgangswerten
Zeitfenster: Im Monat 0, Monat 3, Monat 9 und Monat 15
Im Monat 0, Monat 3, Monat 9 und Monat 15
Veränderung der olfaktorischen Vorliebe im Vergleich zu den Ausgangswerten laut Fragebogen
Zeitfenster: Im Monat 0, Monat 3, Monat 9 und Monat 15
Im Monat 0, Monat 3, Monat 9 und Monat 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BRONDEL INRA 2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren