NIV-NAVA 対鼻持続陽圧気道圧 (nCPAP) または非同期 NIPPV (Bio-NAVA)

序章。 呼吸窮迫症候群 (RDS) および/または未熟児無呼吸 (AOP) の早産新生児の機械的呼吸補助は、陽圧使用 (気圧外傷)、過剰なガス供給 (体外傷)、または不十分な量 (無気力外傷) の結果としての悪影響と関連している可能性があります。 ）。 これらの要因はすべて、肺胞毛細血管膜の透過性、肺胞浮腫、ヒアリン膜の形成、および上皮細胞の落屑の増加を引き起こす可能性があります。 これらの現象は最終的に、局所的および全身的な有害作用を伴う炎症メディエーターの活性化 (生体外傷) につながる可能性があります。

補助換気中、患者の努力と人工呼吸器のサポートとの同期の欠如は、患者の不快感を増大させ、機械との「戦い」を助長し、エアトラッピングと肺の過膨張のリスクを増大させます。 非侵襲的換気 (NIV) を使用している患者であっても、不安や呼吸困難は空気飢餓を引き起こし、低気道陽圧を使用しているにもかかわらず、肺の過膨張のリスクを伴う胸腔内陰圧を発生させます。 急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の成人における神経筋遮断の使用は、血清サイトカイン レベルの低下および 90 日調整死亡率と関連しています。

NAVA は、人工呼吸器の圧力上昇を開始する信号として横隔膜電気活動 (Edi) を使用します。 同様に、患者の努力に合わせてピーク吸気圧 (PIP) を自動的に調整し、必要に応じて可変の一回換気量を提供できます。 最後に、システムは、Edi の低下 (通常は Edi ピークの 70% に設定)、つまり横隔膜の弛緩で吸気サイクルをオフにします。 NAVA は、従来のフローまたは圧力システムよりも高速な応答時間と優れたレベルの同期を示し、成人および小児患者の快適性を向上させています。 いくつかの小児および新生児の研究では、平均気道内圧 (MAP) の変化なしに PIP の減少、および酸素要求量 (FiO2) の減少が示されています。 これらの変化は、主要な合併症 (脳室内出血、気胸、または壊死性腸炎) とは関連していませんでした。

新生児の換気補助に関連する目標は、可能な限り NIV を使用して肺と呼吸器系への攻撃を最小限に抑えること、および/または患者をできるだけ早く抜管することです。 このため、新生児期に重度の鎮静、鎮痛、または神経筋遮断が必要になることはめったにありません。 NAVA 同期は、患者の快適性を向上させ、患者と人工呼吸器の戦闘や肺の過膨張エピソード (容積外傷) を防ぎ、最終的に生体外傷を減らす可能性があります。 研究者の知る限りでは、新生児期におけるこの新しい換気モダリティ (NAVA) を評価する研究はまだ少なく、炎症を軽減する可能性はまだテストされていません。

目的。

NIV-NAVA が非同期モダリティ (nCPAP/nIPPV) と比較されているかどうかを判断するには、呼吸窮迫症候群または予防的 NIV (未熟児、無呼吸) を必要とする GA 32 週未満で生まれた乳児において:

1. 血清サイトカイン濃度によって測定される全身性炎症を軽減します。
2. 酸素と呼吸補助の必要性を減らします。
3. 気管支肺異形成（BPD）のない生存の可能性を高めます。

デザイン。 単一センターの前向きおよび対照無作為化臨床試験。

設定。 年間 6,000 人近くの出生がある三次病院と、15 床の新生児集中治療室 (NICU) と年間約 250 人の入院患者。

メソッド。 インフォームド コンセント (IC) は、出生前、切迫早産の母親の入院中に取得されます。 ICが取得され、乳児の誕生後、患者は乱数表によって無作為に割り当てられ、密封された封筒に保管され、「グループA」（NAVA）または「グループB」（従来の戦略）に割り当てられます.

包含基準を満たすすべてのケースで、サイトカインのレベルを決定するために臍帯血サンプルが収集されます: 腫瘍壊死因子アルファ (TNF - α)、インターロイキン (IL) 1 ベータ (IL-1β)、IL-6、および IL- 8.

分娩室で挿管するかNIVを提供するかの決定は、臨床基準に基づいて、出生時に主治医によって行われます。 私たちのユニットでは、標準的なケアは、生後25週間未満の新生児、または出生前ステロイドを受けておらず、蘇生中に挿管が必要な年長の赤ちゃんの分娩室での挿管と予防的サーファクタント投与です。 適切な呼吸努力を伴う GA 26 ～ 29 週の新生児を蘇生し、NIV (Neo-puff ®) を使用して NICU に移します。 GA 29 週を超える早産児は、臨床的に必要な場合にのみ呼吸サポート (侵襲的または NIV) を受けます。

NICU への入院後、侵襲的人工呼吸器を必要とする患者は、患者のニーズと主治医の基準に従ってサポートされます。 私たちのユニットでは、ボリュームギャランティ（VG）またはボリュームコントロールを備えたモードが現在使用されています：アシスト/コントロール+ VG、同期 - 間欠的強制換気（S-IMV）+ VG、および圧力調整ボリュームコントロール（PRVC）。 抜管後、最初から非侵襲的にサポートされている患者では、無作為化グループに従ってNIVが提供されます。

グループ A: 人工呼吸器 SERVO-n (Maquet、Solna、Sweden)、NIV-NAVA モード。 換気パラメータ (PEEP、FiO2、NAVA レベルなど) は、患者のニーズに応じて主治医によって確立および調整されます。

グループ B: nCPAP または非同期二相性モードの Infant Flow デバイス (CareFusion) を使用。 換気パラメータ (流量、PEEP、FiO2、PIP レベルなど) は、患者のニーズに応じて主治医によって確立および調整されます。

界面活性剤 (Curosurf®、100 mg/kg) は、ユニットのプロトコルに従って、臨床適応症に従って投与されます。 一般的に、患者が分娩室でそれを受け取らなかった場合、患者が FiO2 >0.3 を必要とする場合、NICU でできるだけ早く投与されます。 挿管された患者は、ダブル ルーメン チューブを介してサーファクタントを受け取り、NIV を使用している患者は、侵襲性を最小限に抑えた方法、または Insure (挿管、サーファクタント、および抜管) 方法によって受け取ります。

複数の分析物の同時測定を可能にするBioplexサイトメーター（Biorad）を使用するX-MAP技術により、サイトカインの定量測定をすべてのサンプルで同時に実施する。