人工肛門造設術患者における大腸の洗浄：疫学と生活の質 (IrriQOL)
2026年6月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
この研究の主な目的は、人工肛門のある患者における結腸洗浄 (CI) の実施頻度を測定することでした。
その他の目的は次のとおりです。
- 人工肛門を有し、CI を実践している患者のグループと、CI を行わない人工肛門を有する患者のグループとの間で生活の質を比較する。
- CIの未実現または失敗の原因を特定するため。
- ユーザーエクスペリエンス（CIを実施する時間帯、使用した液体の量と種類、トイレに滞在した時間、便が再発するまでの時間、2回の洗浄の間に使用した媒体）の復帰によって結腸洗浄の実現条件を決定する。 。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gard
-
Nîmes、Gard、フランス、30029
- CHU de Nîmes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
対象集団は、末端結腸瘻造設術を有する成人で構成されます。
サンプルは、終末期人工肛門を有する「la Federation des somisés de France」の成人会員から採取された。
説明
包含基準:
- 被験者には、研究の目的の実施、制約、被験者の権利について説明を受けました
- 被験者は18歳以上である
- 被験者はフランスのオストミー連盟の会員です
- 被験者は終末期人工肛門造設術を6か月以上受けている
除外基準:
- 対象者が後見または保佐の対象である
- 対象者は司法の保護下にある
- 被験者は自分の反対を形式的に表明する
- 対象者に通知することはできません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大腸洗浄の実践（はい/いいえ）
時間枠：0日目
|
患者は大腸洗浄を行っていますか?
（はい・いいえ）
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月7日
一次修了 (実際)
2015年6月30日
研究の完了 (実際)
2015年6月30日
試験登録日
最初に提出
2016年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月5日
最初の投稿 (推定)
2016年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LOCAL/2014/MP-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。