- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02861443
Płukanie jelita grubego u pacjentów z kolostomią: epidemiologia i jakość życia (IrriQOL)
23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Głównym celem pracy było określenie częstości wykonywania irygacji okrężnicy (CI) wśród pacjentów z kolostomią.
Inne cele to:
- Porównanie jakości życia grupy pacjentów z kolostomią i praktykujących CI z grupą pacjentów z kolostomią bez CI.
- Ustalenie przyczyn niezrealizowania IK lub niepowodzenia.
- Określenie warunków realizacji irygacji okrężnicy poprzez powrót doświadczeń użytkowników (pora dnia, w której wykonywana jest CI, ilość i rodzaj użytego płynu, czas spędzony w toalecie, czas do nawrotu stolca, użyte media pomiędzy dwoma irygacjami) .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francja, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja docelowa składa się z dorosłych z końcową kolostomią.
Próbka jest pobierana od dorosłych członków „la Federation des stomisés de France”, którzy mają końcową kolostomię.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba badana została poinformowana o realizacji celów badania, ograniczeniach oraz prawach osoby badanej
- Podmiot ma co najmniej 18 lat
- Podmiot jest członkiem Francuskiej Federacji Stomijnej
- Pacjent ma końcową kolostomię od ponad 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot znajduje się pod kuratelą lub kuratelą
- Podmiot objęty jest ochroną sądową
- Podmiot formalizuje swój sprzeciw
- Nie ma możliwości poinformowania podmiotu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praktyka irygacji jelita grubego (tak/nie)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Czy pacjent stosuje irygację jelita grubego?
(tak nie)
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2014/MP-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .