Spülung des Dickdarms bei Patienten mit Kolostomie: Epidemiologie und Lebensqualität (IrriQOL)
5. August 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Häufigkeit der Durchführung einer Kolonspülung (CI) bei Patienten mit einer Kolostomie zu bestimmen.
Weitere Ziele sind:
- Vergleich der Lebensqualität zwischen einer Gruppe von Patienten mit Kolostomie und praktizierendem CI mit einer Gruppe von Patienten mit Kolostomie ohne CI.
- Ermittlung der Ursachen für die Nichtverwirklichung des CI oder das Scheitern.
- Bestimmung der Bedingungen für die Durchführung der Dickdarmspülung durch die Rückkehr der Benutzererfahrung (Tageszeit, zu der das CI praktiziert wird, Menge und Art der verwendeten Flüssigkeit, im Badezimmer verbrachte Zeit, Zeit bis zum erneuten Stuhlgang, zwischen zwei Spülungen verwendete Medien) .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1120
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Zielgruppe besteht aus Erwachsenen mit Endkolostomie.
Die Stichprobe stammt von erwachsenen Mitgliedern der „Fédération des stomisés de France“, die sich einer Kolostomie im Endstadium unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Proband wurde über die Umsetzung der Studienziele, Einschränkungen und Rechte des Probanden informiert
- Der Proband ist mindestens 18 Jahre alt
- Das Subjekt ist Mitglied der Stoma-Föderation Frankreichs
- Der Proband hatte seit mehr als 6 Monaten eine terminale Kolostomie
Ausschlusskriterien:
- Das Thema steht unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Das Thema steht unter gerichtlichem Schutz
- Das Subjekt formalisiert seinen Widerspruch
- Es ist nicht möglich, den Betreff zu informieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Praxis der Dickdarmspülung (ja/nein)
Zeitfenster: Tag 0
|
Führt der Patient eine Dickdarmspülung durch?
(ja Nein)
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2014/MP-01
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