- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02861443
Irrigatie van de dikke darm bij patiënten met een colostoma: epidemiologie en kwaliteit van leven (IrriQOL)
23 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Het belangrijkste doel van deze studie was om de frequentie van de praktijk van darmirrigatie (CI) bij patiënten met een colostoma te bepalen.
Andere doelstellingen zijn:
- Om de kwaliteit van leven te vergelijken tussen een groep patiënten met een colostoma en praktiserende CI versus een groep patiënten met een colostoma zonder CI.
- Om de oorzaken van niet-realisatie van de CI of mislukking te bepalen.
- Om de voorwaarden te bepalen voor realisatie van colonirrigatie door de terugkeer van gebruikerservaring (tijdstip van de dag waarop de CI wordt geoefend, hoeveelheid en type gebruikte vloeistof, tijd doorgebracht in de badkamer, tijd tot terugkeer van ontlasting, media gebruikt tussen twee spoelingen) .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De doelgroep bestaat uit volwassenen met een eindcolostomie.
Het monster is afkomstig van volwassen leden van "la Federation des stomisés de France" die een terminale colostoma hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon werd geïnformeerd over de uitvoering van de doelstellingen van het onderzoek, de beperkingen en de rechten van de proefpersoon
- De proefpersoon is minstens 18 jaar oud
- De patiënt is lid van de Stomafederatie van Frankrijk
- De proefpersoon heeft al meer dan 6 maanden een terminale colostoma
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon staat onder curatele of curatele
- Het onderwerp staat onder rechterlijke bescherming
- De proefpersoon formaliseert zijn/haar oppositie
- Het is niet mogelijk om het onderwerp te informeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefenen van spoeling van de dikke darm (ja/nee)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Voert de patiënt dikkedarmspoeling uit?
(Ja nee)
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
10 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2014/MP-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .