- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02861443
Irrigação do Intestino Grosso em Pacientes com Colostomia: Epidemiologia e Qualidade de Vida (IrriQOL)
23 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
O principal objetivo deste estudo foi determinar a frequência da prática de irrigação colônica (IC) entre pacientes com colostomia.
Outros objetivos são:
- Comparar a qualidade de vida entre um grupo de pacientes com colostomia e praticantes de IC versus um grupo de pacientes com colostomia sem IC.
- Determinar as causas da não realização do IC ou falha.
- Determinar as condições de realização da irrigação colônica pelo retorno da experiência do usuário (hora do dia em que o IC é praticado, quantidade e tipo de líquido utilizado, tempo gasto no banheiro, tempo até a recorrência das fezes, meio utilizado entre duas irrigações) .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gard
-
Nîmes, Gard, França, 30029
- CHU de Nîmes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população-alvo é composta por adultos com colostomia terminal.
A amostra é retirada de membros adultos de "la Federation des stomisés de France" que têm uma colostomia terminal.
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito foi informado sobre a implementação dos objetivos do estudo, restrições e direitos do sujeito
- O sujeito tem pelo menos 18 anos
- O sujeito é membro da Federação de Ostomia da França
- O sujeito teve uma colostomia terminal por mais de 6 meses
Critério de exclusão:
- O sujeito está sob tutela ou curatela
- O assunto está sob proteção judicial
- O sujeito formaliza sua oposição
- Não é possível informar o assunto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prática de irrigação do intestino grosso (sim/não)
Prazo: Dia 0
|
O paciente pratica irrigação do intestino grosso?
(sim não)
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
10 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2014/MP-01
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