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结肠造口患者的大肠冲洗:流行病学和生活质量 (IrriQOL)

2016年8月5日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

这项研究的主要目的是确定在有结肠造口术的患者中进行结肠冲洗 (CI) 的频率。

其他目标是:

  • 比较一组进行结肠造口术和实践 CI 的患者与一组进行结肠造口术但未进行 CI 的患者之间的生活质量。
  • 确定 CI 未实现或失败的原因。
  • 通过返回用户体验来确定结肠冲洗的实现条件(一天中进行 CI 的时间、使用的液体量和类型、在浴室花费的时间、大便再次出现的时间、两次冲洗之间使用的介质) .

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1120

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

目标人群由接受末端结肠造口术的成年人组成。 样本取自进行了末端结肠造口术的“la Federation des stomisés de France”的成年成员。

描述

纳入标准:

  • 受试者被告知研究目标的实施、限制和受试者的权利
  • 受试者至少年满 18 岁
  • 受试者是法国造口联合会的成员
  • 受试者已经进行了超过 6 个月的末端结肠造口术

排除标准:

  • 对象处于监护或管理之下
  • 主体受司法保护
  • 主题正式化他/她的反对意见
  • 无法通知主题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大肠冲洗实践(是/否)
大体时间:第 0 天
患者是否进行大肠冲洗? (是/否)
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月5日

首次发布 (估计)

2016年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月5日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LOCAL/2014/MP-01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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