- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02861443
Paksusuolen kastelu kolostomiapotilailla: Epidemiologia ja elämänlaatu (IrriQOL)
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli määrittää paksusuolen huuhtelun (CI) tiheys potilailla, joilla on kolostomia.
Muita tavoitteita ovat:
- Vertaa elämänlaatua kolostomiapotilaiden ja CI:tä harjoittavien potilaiden ryhmän välillä potilaiden ryhmään, joilla on kolostomia ilman CI.
- Selvittää CI:n toteutumatta jättämisen tai vian syyt.
- Paksusuolen huuhtelun toteuttamisolosuhteiden määrittäminen käyttäjäkokemuksen perusteella (vuorokaudenaika, jolloin CI:tä harjoitetaan, käytetyn nesteen määrä ja tyyppi, kylpyhuoneessa vietetty aika, aika ulosteen uusiutumiseen, kahden huuhtelun välillä käytetty väliaine) .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdepopulaatio koostuu aikuisista, joilla on kolostomia.
Näyte on otettu "la Federation des stomisés de Francen" aikuisista jäsenistä, joilla on terminaalinen kolostomia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalle kerrottiin tutkimuksen tavoitteiden toteutumisesta, rajoituksista ja tutkittavan oikeuksista
- Kohde on vähintään 18-vuotias
- Tutkittava on Ranskan Ostomy Federationin jäsen
- Potilaalla on ollut terminaalinen kolostomia yli 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on holhouksen tai huoltajan alainen
- Kohde on oikeussuojan alainen
- Kohde muotoilee vastustuksensa
- Aiheelle ei ole mahdollista tiedottaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paksusuolen huuhteluharjoitus (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Harjoitteleeko potilas paksusuolen huuhtelua?
(kyllä ei)
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2014/MP-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .