- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02861443
Irrigación del Intestino Grueso en Pacientes con Colostomía: Epidemiología y Calidad de Vida (IrriQOL)
23 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
El objetivo principal de este estudio fue determinar la frecuencia de la práctica de la irrigación colónica (IC) entre pacientes con colostomía.
Otros objetivos son:
- Comparar la calidad de vida entre un grupo de pacientes con colostomía y practicantes de IC versus un grupo de pacientes con colostomía sin IC.
- Determinar las causas de no realización del IC o fallo.
- Determinar las condiciones de realización de la irrigación colónica por el retorno de la experiencia del usuario (hora del día en que se practica la IC, cantidad y tipo de líquido utilizado, tiempo de permanencia en el baño, tiempo hasta la recurrencia de las heces, medios utilizados entre dos irrigaciones) .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gard
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Nîmes, Gard, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población diana está compuesta por adultos con colostomía terminal.
La muestra se extrae de miembros adultos de "la Federation des stomisés de France" que tienen una colostomía terminal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto fue informado sobre la implementación de los objetivos del estudio, las limitaciones y los derechos del sujeto.
- El sujeto tiene al menos 18 años
- El sujeto es miembro de la Federación de Ostomía de Francia.
- El sujeto ha tenido una colostomía terminal durante más de 6 meses.
Criterio de exclusión:
- El sujeto está bajo tutela o curatela
- El sujeto se encuentra bajo protección judicial
- El sujeto formaliza su oposición
- No es posible informar al sujeto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Práctica de irrigación de intestino grueso (sí/no)
Periodo de tiempo: Día 0
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¿El paciente practica la irrigación del intestino grueso?
(sí No)
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2014/MP-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .