- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02861443
Skylling av tykktarmen hos pasienter med kolostomi: epidemiologi og livskvalitet (IrriQOL)
23. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hovedmålet med denne studien var å bestemme hyppigheten av praktiseringen av colon irrigation (CI) blant pasienter med en kolostomi.
Andre mål er:
- Å sammenligne livskvaliteten mellom en gruppe pasienter med kolostomi og praktiserende CI versus en gruppe pasienter med kolostomi uten CI.
- For å bestemme årsakene til manglende realisering av CI eller feil.
- For å bestemme betingelsene for realisering av tykktarmskylling ved å returnere brukeropplevelsen (tid på døgnet når CI praktiseres, mengde og type væske som brukes, tid brukt på badet, tid til gjentakelse av avføring, media brukt mellom to irrigasjoner) .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målpopulasjonen er sammensatt av voksne med endekolostomi.
Prøven er trukket fra voksne medlemmer av "la Federation des stomisés de France" som har en terminal kolostomi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonen ble informert om gjennomføringen av studiens mål, begrensninger og rettighetene til faget
- Emnet er fylt 18 år
- Emnet er medlem av stomiforbundet i Frankrike
- Pasienten har hatt en terminal kolostomi i mer enn 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Emnet er under vergemål eller kuratorskap
- Emnet er under rettslig beskyttelse
- Faget formaliserer motstanden hans/hennes
- Det er ikke mulig å informere emnet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Praksis med tykktarmsvanning (ja/nei)
Tidsramme: Dag 0
|
Øver pasienten tykktarmsskylling?
(Ja Nei)
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
10. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2014/MP-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .