Irrigation du Gros Intestin chez les Patients Colostomisés : Epidémiologie et Qualité de Vie (IrriQOL)
5 août 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'objectif principal de cette étude était de déterminer la fréquence de la pratique de l'irrigation colique (IC) chez les patients ayant une colostomie.
Les autres objectifs sont :
- Comparer la qualité de vie entre un groupe de patients avec une colostomie et pratiquant l'IC versus un groupe de patients avec une colostomie sans IC.
- Déterminer les causes de non réalisation du CI ou d'échec.
- Déterminer les conditions de réalisation de l'irrigation colique par le retour d'expérience utilisateur (moment de la journée où l'IC est pratiqué, quantité et type de fluide utilisé, temps passé aux toilettes, temps de récidive des selles, milieux utilisés entre deux irrigations) .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1120
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population cible est composée d'adultes porteurs d'une colostomie terminale.
L'échantillon est constitué d'adultes membres de la Fédération des stomisés de France ayant une colostomie terminale.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet a été informé de la mise en œuvre des objectifs de l'étude, des contraintes et des droits du sujet
- Le sujet est âgé d'au moins 18 ans
- Le sujet est membre de la Fédération Stomie de France
- Le sujet a eu une colostomie terminale pendant plus de 6 mois
Critère d'exclusion:
- Le sujet est sous tutelle ou curatelle
- Le sujet est sous protection judiciaire
- Le sujet formalise son opposition
- Il n'est pas possible d'informer le sujet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pratique de l'irrigation du gros intestin (oui/non)
Délai: Jour 0
|
Le patient pratique-t-il l'irrigation du gros intestin ?
(Oui Non)
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2016
Première publication (Estimation)
10 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2014/MP-01
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