Irrigazione dell'intestino crasso nei pazienti con colostomia: epidemiologia e qualità della vita (IrriQOL)
23 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'obiettivo principale di questo studio era determinare la frequenza della pratica dell'irrigazione del colon (CI) tra i pazienti con una colostomia.
Altri obiettivi sono:
- Per confrontare la qualità della vita tra un gruppo di pazienti con una colostomia e la pratica della CI rispetto a un gruppo di pazienti con una colostomia senza CI.
- Determinare le cause della mancata realizzazione dell'IC o del fallimento.
- Determinare le condizioni di realizzazione dell'irrigazione del colon in base all'esperienza dell'utente (ora del giorno in cui viene praticato l'IC, quantità e tipo di fluido utilizzato, tempo trascorso in bagno, tempo alla ricorrenza delle feci, mezzo utilizzato tra due irrigazioni) .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gard
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Nîmes, Gard, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione target è composta da adulti con colostomia terminale.
Il campione è prelevato da membri adulti de "la Federation des stomisés de France" che hanno una colostomia terminale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto è stato informato dell'attuazione degli obiettivi dello studio, dei vincoli e dei diritti del soggetto
- Il soggetto ha almeno 18 anni
- Il soggetto è un membro della Federazione francese degli stomi
- Il soggetto ha una colostomia terminale da più di 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Il soggetto è sotto tutela o curatela
- Il soggetto è sotto tutela giurisdizionale
- Il soggetto formalizza la sua opposizione
- Non è possibile informare il soggetto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pratica dell'irrigazione dell'intestino crasso (sì/no)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Il paziente pratica l'irrigazione dell'intestino crasso?
(si No)
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Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2016
Primo Inserito (Stimato)
10 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2014/MP-01
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