- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02861443
Ирригация толстой кишки у пациентов с колостомией: эпидемиология и качество жизни (IrriQOL)
23 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить частоту практики ирригации толстой кишки (КИ) среди пациентов с колостомией.
Другими целями являются:
- Сравнить качество жизни в группе пациентов с колостомой и практикующими КИ по сравнению с группой пациентов с колостомией без КИ.
- Определить причины невыполнения КИ или неудачи.
- Определить условия проведения ирригации толстой кишки по возвращению пользовательского опыта (время суток, когда практикуется КИ, количество и тип используемой жидкости, время, проведенное в туалете, время до рецидива стула, среда, используемая между двумя ирригациями). .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целевая популяция состоит из взрослых с концевой колостомой.
Образец взят у взрослых членов "La Federation des stomisés de France", у которых установлена терминальная колостомия.
Описание
Критерии включения:
- Субъект был проинформирован о реализации целей исследования, ограничениях и правах субъекта.
- возраст субъекта не менее 18 лет
- Субъект является членом Федерации стомы Франции.
- Субъекту была наложена терминальная колостомия более 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Субъект находится под опекой или попечительством
- Объект находится под судебной защитой
- Субъект формализует свою оппозицию
- Невозможно сообщить субъекту
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практика промывания толстой кишки (да/нет)
Временное ограничение: День 0
|
Практикует ли пациент промывание толстой кишки?
(да нет)
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2014/MP-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .