Irigace tlustého střeva u pacientů s kolostomií: Epidemiologie a kvalita života (IrriQOL)
5. srpna 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hlavním cílem této studie bylo zjistit frekvenci praktikování výplachu tlustého střeva (CI) u pacientů s kolostomií.
Další cíle jsou:
- Porovnat kvalitu života mezi skupinou pacientů s kolostomií a praktikující CI oproti skupině pacientů s kolostomií bez CI.
- Zjistit příčiny nerealizace CI nebo selhání.
- Stanovit podmínky realizace výplachu tlustého střeva návratem uživatelských zkušeností (denní doba, kdy se CI praktikuje, množství a typ použité tekutiny, doba strávená v koupelně, doba do opakování stolice, použitá média mezi dvěma výplachy) .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1120
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Cílovou populaci tvoří dospělí s koncovou kolostomií.
Vzorek je odebrán od dospělých členů "la Federation des stomisés de France", kteří mají terminální kolostomii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt byl informován o realizaci cílů studie, omezeních a právech subjektu
- Subjekt je starší 18 let
- Subjekt je členem Francouzské federace stomiků
- Subjekt měl terminální kolostomii déle než 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Subjekt je v opatrovnictví nebo kurátorství
- Předmět je pod soudní ochranou
- Subjekt formalizuje svůj odpor
- Není možné informovat subjekt
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Praxe výplachu tlustého střeva (ano/ne)
Časové okno: Den 0
|
Cvičí pacient výplachy tlustého střeva?
(Ano ne)
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
10. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2014/MP-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .