- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02861443
Skylning af tyktarmen hos patienter med kolostomi: epidemiologi og livskvalitet (IrriQOL)
23. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hovedformålet med denne undersøgelse var at bestemme hyppigheden af praksis med colon irrigation (CI) blandt patienter med en kolostomi.
Andre mål er:
- At sammenligne livskvaliteten mellem en gruppe patienter med kolostomi og praktiserende CI versus en gruppe patienter med kolostomi uden CI.
- For at bestemme årsagerne til manglende realisering af CI eller fejl.
- At bestemme betingelserne for realisering af tyktarmsskylning ved tilbagevenden af brugeroplevelsen (tidspunkt på dagen, hvor CI praktiseres, mængde og type væske, der bruges, tid brugt i badeværelset, tid til gentagelse af afføring, medier, der bruges mellem to skylninger) .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målpopulationen er sammensat af voksne med slutkolostomi.
Prøven er taget fra voksne medlemmer af "la Federation des stomisés de France", som har en terminal kolostomi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen blev informeret om gennemførelsen af undersøgelsens mål, begrænsninger og forsøgspersonens rettigheder
- Emnet er fyldt 18 år
- Emnet er medlem af Stomiforbundet i Frankrig
- Forsøgspersonen har haft en terminal kolostomi i mere end 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Emnet er under værgemål eller kuratorskab
- Emnet er under retsbeskyttelse
- Faget formaliserer hans/hendes modstand
- Det er ikke muligt at informere emnet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvelse af tyktarmsskylning (ja/nej)
Tidsramme: Dag 0
|
Øver patienten tyktarmsskylning?
(Ja Nej)
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2016
Først opslået (Anslået)
10. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2014/MP-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .