頭部外傷患者の早期死亡の予後スコアの開発と検証。 (SCORE TC)
2016年8月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
ディジョンCHUの外傷性脳損傷集中治療室における頭部外傷患者の早期死亡の予後スコアの開発と検証
外傷性脳損傷 (TBI) は、罹患率と死亡率が高い重篤な状態です。 初期段階で評価されるグラスゴースコアだけでは、予後を決定するのに十分ではありません。
この研究の目的は、外傷性脳損傷で入院した患者の観察遡及派生コホートにおける臨床所見とCTスキャン所見に基づいて早期死亡の予後スコアを定義し、評価することである。
このコホートを使用すると、単変量解析を実行してから多変量解析を実行し、早期死亡の予後スコアを作成できるようになります。
その後、このスコアを前向き検証コホートでテストします。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
355
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
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コンタクト：
- Sébastien MIREK
- 電話番号：+33 03.80.29.30.31
- メール：sebastien.mirek@chu-dijon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外傷性脳損傷で患者が入院
説明
包含基準:
外傷性脳損傷（PMSI コード（情報医療プログラム）S 06.70 および S 06.71） 年齢 > 14 歳 外傷後 6 時間以上生存している 外傷性脳損傷集中治療室に入院し、国際ガイドラインに従って管理されている 治療を受けた人脳CTスキャン
除外基準:
抗凝固薬または抗血小板薬による継続的な治療中 妊婦 国民健康保険に加入していない人 15歳未満の子供 保護者のもとにある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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外傷性脳損傷
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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早世
時間枠：最長2年間の学習完了まで
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最長2年間の学習完了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (予想される)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月5日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。