Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av en prognostisk poengsum for tidlig død hos hodeskadepasienter. (SCORE TC)

5. august 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Utvikling og validering av en prognostisk poengsum for tidlig død hos hodeskadepasienter på intensivavdelingen for traumatisk hjerneskade i Dijon CHU

Traumatisk hjerneskade (TBI) er en alvorlig tilstand med høy sykelighet og dødelighet. Glasgow-skåren alene, vurdert i den innledende fasen, er ikke nok til å bestemme prognosen.

Målet med denne studien er å definere og evaluere en prognostisk poengsum for tidlig død basert på kliniske funn og CT-skanningsfunn i en observasjonell retrospektiv avledningskohort av pasienter innlagt på sykehus for traumatisk hjerneskade.

Denne kohorten vil tillate oss å utføre en uni- og deretter multivariat analyse for å skape en prognostisk poengsum for tidlig død.

Vi vil deretter teste denne poengsummen i en potensiell valideringskohort.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

355

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus får traumatisk hjerneskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Traumatisk hjerneskade (PMSI-kode (Programme Médicalisation des Systèmes d'Information) S 06.70 og S 06.71) Alder>14 år Overlevde mer enn 6 timer etter traumet Innlagt på intensivavdelingen for traumatisk hjerneskade og administrert i henhold til internasjonale retningslinjer Hvem gjennomgikk en cerebral CT-skanning

Ekskluderingskriterier:

Pågående behandling med antikoagulantia eller blodplatehemmer Gravide kvinner Personer uten nasjonal helseforsikring Barn under 15 år Under vergemål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Traumatisk hjerneskade
Annen: død

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidlig død
Tidsramme: Gjennom studiet gjennomføring inntil 2 år
Gjennom studiet gjennomføring inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MIREK 2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere