- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02861547
Opracowanie i walidacja wyniku prognostycznego dla wczesnej śmierci u pacjentów z urazem głowy. (SCORE TC)
Opracowanie i walidacja wyniku prognostycznego dla pacjentów z przedwczesnym zgonem z urazem głowy na oddziale intensywnej terapii urazowego uszkodzenia mózgu w Dijon CHU
Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) jest poważnym schorzeniem o wysokiej zachorowalności i śmiertelności. Sama skala Glasgow, oceniana w początkowej fazie, nie jest wystarczająca do określenia rokowania.
Celem tego badania jest zdefiniowanie i ocena wyniku prognostycznego dla wczesnej śmierci na podstawie wyników klinicznych i tomografii komputerowej w obserwacyjnej retrospektywnej kohorcie derywacyjnej pacjentów hospitalizowanych z powodu urazowego uszkodzenia mózgu.
Ta kohorta pozwoli nam przeprowadzić analizę jedno-, a następnie wieloczynnikową, aby stworzyć wynik prognostyczny dla przedwczesnej śmierci.
Następnie przetestujemy ten wynik w prospektywnej kohorcie walidacyjnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- Rekrutacyjny
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Sébastien MIREK
- Numer telefonu: +33 03.80.29.30.31
- E-mail: sebastien.mirek@chu-dijon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Urazowe uszkodzenie mózgu (kod PMSI (Programme Médicalisation des Systèmes d'Information) S 06.70 i S 06.71) Wiek >14 lat Przeżycie powyżej 6 godzin po urazie Hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii urazowego uszkodzenia mózgu i leczony zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi Kto przeszedł tomografia komputerowa mózgu
Kryteria wyłączenia:
Trwające leczenie antykoagulantami lub lekami przeciwpłytkowymi Kobiety w ciąży Osoby nieposiadające ubezpieczenia zdrowotnego Dzieci poniżej 15 roku życia Pod kuratelą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poważny uraz mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wczesna śmierć
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów do 2 lat
|
Poprzez ukończenie studiów do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIREK 2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .