Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace prognostického skóre pro časnou smrt u pacientů s poraněním hlavy. (SCORE TC)

5. srpna 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Vývoj a validace prognostického skóre pro časnou smrt u pacientů s poraněním hlavy na jednotce intenzivní péče s traumatickým poraněním mozku v Dijonu CHU

Traumatické poranění mozku (TBI) je závažný stav s vysokou morbiditou a mortalitou. Samotné Glasgowské skóre, hodnocené v počáteční fázi, nestačí ke stanovení prognózy.

Cílem této studie je definovat a vyhodnotit prognostické skóre časné smrti na základě klinických nálezů a nálezů z CT vyšetření v observační retrospektivní derivační kohortě pacientů hospitalizovaných pro traumatické poranění mozku.

Tato kohorta nám umožní provést jednorozměrnou a poté vícerozměrnou analýzu, abychom vytvořili prognostické skóre předčasné smrti.

Toto skóre následně otestujeme v prospektivní validační kohortě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

355

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jsou hospitalizováni při traumatickém poranění mozku

Popis

Kritéria pro zařazení:

Traumatické poranění mozku (kód PMSI (Programme Medicalisation des Systèmes d'Information) S 06.70 a S 06.71) Věk>14 let Přežití více než 6 hodin po traumatu Hospitalizován na jednotce intenzivní péče pro traumatické poranění mozku a léčen v souladu s mezinárodními směrnicemi Kdo podstoupil cerebrální CT vyšetření

Kritéria vyloučení:

Pokračující léčba antikoagulancii nebo antiagregancii Těhotné ženy Osoby bez státního zdravotního pojištění Děti mladší 15 let Pod opatrovnictvím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Traumatické zranění mozku
Jiný: smrt

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Předčasná smrt
Časové okno: Prostřednictvím ukončení studia až 2 roky
Prostřednictvím ukončení studia až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MIREK 2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit