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Desarrollo y validación de una puntuación pronóstica para muerte temprana en pacientes con lesiones en la cabeza. (SCORE TC)

5 de agosto de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Desarrollo y validación de una puntuación pronóstica para muerte prematura en pacientes con lesiones en la cabeza en la Unidad de Cuidados Intensivos de Lesiones Cerebrales Traumáticas de Dijon CHU

El traumatismo craneoencefálico (TCE) es una afección grave con alta morbilidad y mortalidad. El puntaje de Glasgow por sí solo, evaluado en la fase inicial, no es suficiente para determinar el pronóstico.

El objetivo de este estudio es definir y evaluar una puntuación pronóstica de muerte prematura basada en hallazgos clínicos y de tomografía computarizada en una cohorte de derivación retrospectiva observacional de pacientes hospitalizados por lesión cerebral traumática.

Esta cohorte nos permitirá realizar un análisis uni y luego multivariante para crear una puntuación pronóstica de muerte temprana.

Posteriormente probaremos esta puntuación en una cohorte de validación prospectiva.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

355

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21079
        • Reclutamiento
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados por traumatismo craneoencefálico

Descripción

Criterios de inclusión:

Traumatismo craneoencefálico (código PMSI (Programme Médicalisation des Systèmes d'Information) S 06.70 y S 06.71) Edad>14 años Sobrevivir más de 6h después del trauma Hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos de traumatismo craneoencefálico y manejado de acuerdo con las guías internacionales Que se sometió una tomografía computarizada cerebral

Criterio de exclusión:

Tratamiento continuado con anticoagulantes o antiplaquetarios Embarazadas Personas sin seguro médico nacional Niños menores de 15 años Bajo tutela.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lesión cerebral traumática

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Muerte temprana
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 2 años.
A través de la finalización del estudio hasta 2 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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