- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02861547
Desarrollo y validación de una puntuación pronóstica para muerte temprana en pacientes con lesiones en la cabeza. (SCORE TC)
Desarrollo y validación de una puntuación pronóstica para muerte prematura en pacientes con lesiones en la cabeza en la Unidad de Cuidados Intensivos de Lesiones Cerebrales Traumáticas de Dijon CHU
El traumatismo craneoencefálico (TCE) es una afección grave con alta morbilidad y mortalidad. El puntaje de Glasgow por sí solo, evaluado en la fase inicial, no es suficiente para determinar el pronóstico.
El objetivo de este estudio es definir y evaluar una puntuación pronóstica de muerte prematura basada en hallazgos clínicos y de tomografía computarizada en una cohorte de derivación retrospectiva observacional de pacientes hospitalizados por lesión cerebral traumática.
Esta cohorte nos permitirá realizar un análisis uni y luego multivariante para crear una puntuación pronóstica de muerte temprana.
Posteriormente probaremos esta puntuación en una cohorte de validación prospectiva.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contacto:
- Sébastien MIREK
- Número de teléfono: +33 03.80.29.30.31
- Correo electrónico: sebastien.mirek@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Traumatismo craneoencefálico (código PMSI (Programme Médicalisation des Systèmes d'Information) S 06.70 y S 06.71) Edad>14 años Sobrevivir más de 6h después del trauma Hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos de traumatismo craneoencefálico y manejado de acuerdo con las guías internacionales Que se sometió una tomografía computarizada cerebral
Criterio de exclusión:
Tratamiento continuado con anticoagulantes o antiplaquetarios Embarazadas Personas sin seguro médico nacional Niños menores de 15 años Bajo tutela.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Lesión cerebral traumática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Muerte temprana
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 2 años.
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A través de la finalización del estudio hasta 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIREK 2015
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