Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung und Validierung eines prognostischen Scores für den frühen Tod bei Patienten mit Kopfverletzungen. (SCORE TC)

5. August 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Entwicklung und Validierung eines prognostischen Scores für den frühen Tod bei Patienten mit Kopfverletzungen auf der Intensivstation für traumatische Hirnverletzungen des Dijon CHU

Schädel-Hirn-Trauma (TBI) ist eine ernste Erkrankung mit hoher Morbidität und Mortalität. Der in der Anfangsphase ermittelte Glasgow-Score allein reicht nicht aus, um die Prognose zu bestimmen.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, einen prognostischen Score für einen frühen Tod zu definieren und zu bewerten, der auf klinischen und CT-Scan-Befunden in einer beobachtenden retrospektiven Ableitungskohorte von Patienten basiert, die wegen einer traumatischen Hirnverletzung ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Diese Kohorte wird es uns ermöglichen, eine uni- und anschließend multivariate Analyse durchzuführen, um einen prognostischen Score für den frühen Tod zu erstellen.

Anschließend werden wir diesen Score in einer prospektiven Validierungskohorte testen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

355

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden wegen traumatischer Hirnverletzung ins Krankenhaus eingeliefert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schädel-Hirn-Trauma (PMSI-Code (Programme Médicalisation des Systèmes d'Information) S 06.70 und S 06.71) Alter > 14 Jahre Überleben mehr als 6 Stunden nach dem Trauma Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation für Schädel-Hirn-Trauma und Behandlung gemäß internationalen Richtlinien Wer hat sich unterzogen? ein zerebraler CT-Scan

Ausschlusskriterien:

Laufende Behandlung mit Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern Schwangere Frauen Personen ohne gesetzlichen Krankenversicherungsschutz Kinder unter 15 Jahren Unter Vormundschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schädel-Hirn-Trauma
Sonstiges: Tod

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Früher Tod
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 2 Jahre
Bis zum Studienabschluss bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIREK 2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren