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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02861547
두부 손상 환자의 조기 사망에 대한 예후 점수의 개발 및 검증. (SCORE TC)
2016년 8월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Dijon CHU의 외상성 뇌 손상 집중 치료실에서 두부 손상 환자의 조기 사망에 대한 예후 점수 개발 및 검증
외상성 뇌 손상(TBI)은 이환율과 사망률이 높은 심각한 상태입니다. 초기 단계에서 평가된 Glasgow 점수만으로는 예후를 결정하기에 충분하지 않습니다.
이 연구의 목적은 외상성 뇌손상으로 입원한 환자의 관찰 후향적 도출 코호트에서 임상 및 CT 스캔 결과를 기반으로 조기 사망에 대한 예후 점수를 정의하고 평가하는 것입니다.
이 코호트는 조기 사망에 대한 예후 점수를 생성하기 위해 단변량 및 다변량 분석을 수행할 수 있게 합니다.
이후에 우리는 이 점수를 장래의 검증 코호트에서 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
355
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Dijon, 프랑스, 21079
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
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연락하다:
- Sébastien MIREK
- 전화번호: +33 03.80.29.30.31
- 이메일: sebastien.mirek@chu-dijon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외상성 뇌손상으로 입원한 환자들
설명
포함 기준:
외상성 뇌손상 (PMSI 코드 (Programme Médicalisation des Systèmes d'Information) S 06.70 및 S 06.71) 연령 > 14세 외상 후 6시간 이상 생존 외상성 뇌손상 중환자실에 입원하여 국제 지침에 따라 관리된 자 시술을 받은 자 뇌 CT 스캔
제외 기준:
항응고제 또는 항혈소판제를 계속 복용하고 있는 분 임신부 국민건강보험에 가입하지 않은 분 15세 미만의 어린이 후견인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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외상성 뇌 손상
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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조기 사망
기간: 연구 수료를 통해 최대 2년
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연구 수료를 통해 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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