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Développement et validation d'un score pronostique de décès précoce chez les patients ayant subi un traumatisme crânien. (SCORE TC)

5 août 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Développement et validation d'un score pronostique de décès précoce des traumatisés crâniens du service de réanimation traumatologique cérébral du CHU de Dijon

Le traumatisme crânien (TCC) est une affection grave avec une morbidité et une mortalité élevées. Le seul score de Glasgow, évalué à la phase initiale, ne suffit pas à déterminer le pronostic.

Le but de cette étude est de définir et d'évaluer un score pronostique de décès précoce basé sur les résultats cliniques et tomodensitométriques dans une cohorte de dérivation observationnelle rétrospective de patients hospitalisés pour un traumatisme crânien.

Cette cohorte va nous permettre de réaliser une analyse uni puis multivariée afin d'établir un score pronostique de décès précoce.

Nous testerons ensuite ce score dans une cohorte prospective de validation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

355

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés pour traumatisme crânien

La description

Critère d'intégration:

Traumatisme crânien (code PMSI (Programme Médicalisation des Systèmes d'Information) S 06.70 et S 06.71) Âge > 14 ans Survivre plus de 6h après le traumatisme Hospitalisé en réanimation traumatologique crânien et pris en charge selon les recommandations internationales Ayant subi un scanner cérébral

Critère d'exclusion:

Traitement en cours par anticoagulants ou antiplaquettaires Femmes enceintes Personnes sans couverture sociale Enfants de moins de 15 ans Sous tutelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lésion cérébrale traumatique
Autre: décès

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mort précoce
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude jusqu'à 2 ans
Grâce à l'achèvement de l'étude jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2016

Première publication (Estimation)

10 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MIREK 2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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