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Sviluppo e convalida di un punteggio prognostico per la morte precoce nei pazienti con trauma cranico. (SCORE TC)

5 agosto 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Sviluppo e convalida di un punteggio prognostico per la morte precoce nei pazienti con trauma cranico nell'unità di terapia intensiva per lesioni cerebrali traumatiche di Dijon CHU

La lesione cerebrale traumatica (TBI) è una condizione grave con elevata morbilità e mortalità. Il solo punteggio di Glasgow, valutato nella fase iniziale, non è sufficiente per determinare la prognosi.

Lo scopo di questo studio è definire e valutare un punteggio prognostico per morte prematura basato su risultati clinici e TC in una coorte osservazionale di derivazione retrospettiva di pazienti ricoverati per trauma cranico.

Questa coorte ci consentirà di effettuare un'analisi uni e poi multivariata in modo da creare uno score prognostico per la morte precoce.

Successivamente testeremo questo punteggio in una prospettica coorte di validazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

355

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati per lesioni cerebrali traumatiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

Lesione cerebrale traumatica (codice PMSI (Programme Médicalisation des Systèmes d'Information) S 06.70 e S 06.71) Età>14 anni Sopravvissuta a più di 6 ore dal trauma Ricoverata nell'unità di terapia intensiva per trauma cranico e gestita secondo le linee guida internazionali Chi è stato sottoposto una TAC cerebrale

Criteri di esclusione:

Cure in corso con anticoagulanti o antipiastrinici Donne in stato di gravidanza Persone sprovviste di assicurazione sanitaria nazionale Bambini di età inferiore a 15 anni Sotto tutela.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trauma cranico
Altro: morte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte prematura
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a 2 anni
Attraverso il completamento dello studio fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MIREK 2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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