- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02861547
Desenvolvimento e Validação de um Escore Prognóstico para Morte Precoce em Pacientes com Traumatismo Craniano. (SCORE TC)
Desenvolvimento e validação de uma pontuação de prognóstico para morte precoce em pacientes com traumatismo craniano na unidade de terapia intensiva com traumatismo cranioencefálico do Dijon CHU
O traumatismo cranioencefálico (TCE) é uma condição grave com alta morbidade e mortalidade. O escore de Glasgow, avaliado isoladamente na fase inicial, não é suficiente para determinar o prognóstico.
O objetivo deste estudo é definir e avaliar um escore prognóstico para morte precoce com base em achados clínicos e de tomografia computadorizada em uma coorte de derivação retrospectiva observacional de pacientes hospitalizados por traumatismo cranioencefálico.
Esta coorte nos permitirá realizar uma análise univariada e depois multivariada para criar um escore prognóstico para morte precoce.
Posteriormente, testaremos esse escore em uma coorte de validação prospectiva.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contato:
- Sébastien MIREK
- Número de telefone: +33 03.80.29.30.31
- E-mail: sebastien.mirek@chu-dijon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Traumatismo cranioencefálico (código PMSI (Programme Médicalisation des Systèmes d'Information) S 06.70 e S 06.71) Idade>14 anos Sobreviver mais de 6h após o trauma Hospitalizado na unidade de terapia intensiva para traumatismo cranioencefálico e tratado de acordo com as diretrizes internacionais Quem sofreu uma tomografia cerebral
Critério de exclusão:
Tratamento contínuo com anticoagulantes ou antiplaquetários Mulheres grávidas Pessoas sem seguro nacional de saúde Crianças menores de 15 anos Sob tutela.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Traumatismo crâniano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Morte precoce
Prazo: Através da conclusão do estudo até 2 anos
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Através da conclusão do estudo até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIREK 2015
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