- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02861547
Udvikling og validering af en prognostisk score for tidlig død hos patienter med hovedskade. (SCORE TC)
Udvikling og validering af en prognostisk score for tidlig død hos hovedskadepatienter på den traumatiske hjerneskadeintensiv afdeling i Dijon CHU
Traumatisk hjerneskade (TBI) er en alvorlig tilstand med høj morbiditet og dødelighed. Glasgow-scoren alene, vurderet i den indledende fase, er ikke nok til at bestemme prognosen.
Formålet med denne undersøgelse er at definere og evaluere en prognostisk score for tidlig død baseret på kliniske og CT-scanningsfund i en observationel retrospektiv afledningskohorte af patienter indlagt på hospital for traumatisk hjerneskade.
Denne kohorte vil give os mulighed for at udføre en uni- og derefter multivariat analyse for at skabe en prognostisk score for tidlig død.
Vi vil efterfølgende teste denne score i en prospektiv valideringskohorte.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Sébastien MIREK
- Telefonnummer: +33 03.80.29.30.31
- E-mail: sebastien.mirek@chu-dijon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Traumatisk hjerneskade (PMSI-kode (Programme Médicalisation des Systèmes d'Information) S 06.70 og S 06.71) Alder>14 år Overlevet mere end 6 timer efter traumet Indlagt på traumatisk hjerneskade intensiv afdeling og administreret i overensstemmelse med internationale retningslinjer. en cerebral CT-scanning
Ekskluderingskriterier:
Løbende behandling med antikoagulantia eller blodpladehæmmende midler Gravide kvinder Personer uden national sygesikring dækker Børn under 15 år Under værgemål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Traumatisk hjerneskade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidlig død
Tidsramme: Gennem studiet gennemføres op til 2 år
|
Gennem studiet gennemføres op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MIREK 2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
Kliniske forsøg med død
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; URC-CIC...Afsluttet
-
Beijing Normal UniversityAfsluttetSmartphone afhængighedKina
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringKritisk sygdom | ICU | Near Death Experience | BevidsthedBelgien
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetHæmatologiske neoplasmerForenede Stater, Canada
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetNeoplasmer efter stedForenede Stater
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetNeoplasmer efter stedForenede Stater, Australien, Danmark, Frankrig, Schweiz, Canada, Tyskland, Japan, Norge, Spanien, Det Forenede Kongerige, Finland, Italien, Østrig, Holland
-
Thomas Jefferson UniversityRegeneron PharmaceuticalsSuspenderetBasalcellekarcinom | Lokalt avanceret basalcellekarcinomForenede Stater
-
Gabriel TinocoRekrutteringSarkom | LeiomyosarkomForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMycosis Fungoides | Anaplastisk storcellet lymfom | Perifert T-celle lymfom | Recidiverende perifert T-celle lymfom | Perifert T-cellelymfom, ikke andet specificeret | Recidiverende anaplastisk storcellet lymfom | Recidiverende Mycosis FungoidesForenede Stater