Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af en prognostisk score for tidlig død hos patienter med hovedskade. (SCORE TC)

5. august 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Udvikling og validering af en prognostisk score for tidlig død hos hovedskadepatienter på den traumatiske hjerneskadeintensiv afdeling i Dijon CHU

Traumatisk hjerneskade (TBI) er en alvorlig tilstand med høj morbiditet og dødelighed. Glasgow-scoren alene, vurderet i den indledende fase, er ikke nok til at bestemme prognosen.

Formålet med denne undersøgelse er at definere og evaluere en prognostisk score for tidlig død baseret på kliniske og CT-scanningsfund i en observationel retrospektiv afledningskohorte af patienter indlagt på hospital for traumatisk hjerneskade.

Denne kohorte vil give os mulighed for at udføre en uni- og derefter multivariat analyse for at skabe en prognostisk score for tidlig død.

Vi vil efterfølgende teste denne score i en prospektiv valideringskohorte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

355

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på hospitalet får traumatisk hjerneskade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Traumatisk hjerneskade (PMSI-kode (Programme Médicalisation des Systèmes d'Information) S 06.70 og S 06.71) Alder>14 år Overlevet mere end 6 timer efter traumet Indlagt på traumatisk hjerneskade intensiv afdeling og administreret i overensstemmelse med internationale retningslinjer. en cerebral CT-scanning

Ekskluderingskriterier:

Løbende behandling med antikoagulantia eller blodpladehæmmende midler Gravide kvinder Personer uden national sygesikring dækker Børn under 15 år Under værgemål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Traumatisk hjerneskade
Andet: død

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidlig død
Tidsramme: Gennem studiet gennemføres op til 2 år
Gennem studiet gennemføres op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2016

Først opslået (Skøn)

10. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIREK 2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner