Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en validatie van een prognostische score voor vroege dood bij patiënten met hoofdletsel. (SCORE TC)

5 augustus 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ontwikkeling en validatie van een prognostische score voor vroege dood bij patiënten met hoofdletsel op de Intensive Care voor traumatisch hersenletsel van de CHU van Dijon

Traumatisch hersenletsel (TBI) is een ernstige aandoening met een hoge morbiditeit en mortaliteit. Alleen de Glasgow-score, beoordeeld in de beginfase, is niet voldoende om de prognose te bepalen.

Het doel van deze studie is het definiëren en evalueren van een prognostische score voor vroegtijdig overlijden op basis van klinische en CT-scanbevindingen in een observationeel retrospectief afleidingscohort van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor traumatisch hersenletsel.

Met dit cohort kunnen we een uni- en vervolgens een multivariate analyse uitvoeren om een ​​prognostische score voor vroegtijdig overlijden te creëren.

Deze score gaan we vervolgens testen in een prospectief validatiecohort.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

355

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor traumatisch hersenletsel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Traumatisch hersenletsel (PMSI-code (Programme Médicalisation des Systèmes d'Information) S 06.70 en S 06.71) Leeftijd >14 jaar Overleeft meer dan 6 uur na het trauma Opgenomen op de intensive care voor traumatisch hersenletsel en behandeld in overeenstemming met internationale richtlijnen Wie onderging een cerebrale CT-scan

Uitsluitingscriteria:

Doorlopende behandeling met antistollingsmiddelen of plaatjesaggregatieremmers Zwangere vrouwen Personen zonder basisverzekering Kinderen jonger dan 15 jaar Onder curatele.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Traumatische hersenschade
Ander: dood

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vroege dood
Tijdsspanne: Door de studie afronding tot 2 jaar
Door de studie afronding tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIREK 2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren