若い女性とそのパートナーの情緒的スキルががんへの適応に与える影響 (KALICOU3)
2026年3月16日 更新者：Centre Oscar Lambret
非転移性乳がんの若い女性 (45 歳以下) とそのパートナーの感情的スキルががんへの適応に与える影響の評価
KALICOU 3研究では、化学療法から監視までのケア経路における個々の疾患の主観的経験に対する患者とそのパートナーの感情的スキルの影響を評価します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
乳がんのすべての女性は、年齢を問わず、がんに関連する多くの問題 (不確実性、再発不安など) と、生活の質を低下させる可能性のある治療の身体的および心理社会的副作用に直面しなければなりません。 しかし、若い女性 (診断時 45 歳未満) は、年齢に関連する特定の問題に直面する必要があります (早期閉経、妊娠プロジェクトの中止、幼い子供の教育)。 さらに、治療の結果は、患者の生活の質を変化させ、長期にわたって持続する可能性があります (疲労、痛み、化学療法、セクシュアリティ、誘発閉経など)。 全体として、若い患者は、年配の女性と比較して、生活の質が低く、感情的な苦痛と脆弱性が高く、適応した適応戦略を確立するのがより困難です。
癌の病理学における親戚、特にパートナーの役割と重要性は議論の余地がありません。 しかし、がんの診断がパートナーに与える影響については、特に女性が最初の診断時に若い場合、経験的および合意に基づくデータはほとんどありません。 それにもかかわらず、利用可能なデータは、乳がん疾患中のサポートパートナーの重要性を強調しています.
がんは夫婦関係も乱します。 たとえば、患者の生活の質は、パートナーの生活の質と精神的健康に大きく影響します。 さらに、パートナーとの親密な関係は、乳がん後の治癒に重要な役割を果たす可能性があります. 多くの著者が、患者だけやパートナーだけではなく、カップルに焦点を当てることの重要性を強調しています。
したがって、メンバーが若い年齢で癌の病理に直面しているカップルのダイアディック適応の研究は、間違いなく革新的であり、真の科学的および臨床的関心を示しています. より正確には、KALICOU 3研究は、患者とパートナーの個人内および対人感情スキルが個人および二者間の適応に与える影響に焦点を当てます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
391
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49055
- ICO-Site Paul Papin
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Arras、フランス、62000
- Centre Marie Curie
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Avignon、フランス、84918
- Institut Sainte Catherine
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Beuvry、フランス、62660
- Centre Pierre Curie - SCP de radiologie et d'imagerie médicale
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Bordeaux、フランス、33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
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Boulogne-sur-Mer、フランス、62321
- CH de BOULOGNE-SUR-MER
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Caen、フランス、14036
- Centre François Baclesse
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Compiègne、フランス、60200
- Centre Hôpitalier de Compiègne Noyon
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Dechy、フランス、59187
- Centre Leonard de Vinci
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Dijon、フランス、21079
- Centre Georges François Leclerc
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Grenoble、フランス、38043
- CHU de GRENOBLE
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Le Chesnay、フランス、78150
- Centre Hospitalier André Mignot
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Lille、フランス、59020
- Centre Oscar Lambret
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Lille、フランス、59037
- CHRU de Lille
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Lille、フランス、59000
- Centre Bourgogne
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Marseille、フランス、13273
- Institut Paoli Calmettes
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Maubeuge、フランス、59603
- Centre Gray
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Montpellier、フランス、34298
- ICM Val d'Aurelle
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Plérin、フランス、22190
- Hôpital Privé Des Côtes d'Armor
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Poitiers、フランス、86021
- CHU
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Pontoise、フランス、95300
- CH René Dubos
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Reims、フランス、51726
- Institut Jean Godinot
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Reims、フランス、51100
- ICC Reims
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Rennes、フランス、35042
- Centre Eugene Marquis
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Rouen、フランス、76038
- Centre Henri Becquerel
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Saint-Cloud、フランス、92210
- Institut Curie-Hôpital Huguenin
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Saint-Herblain、フランス、44805
- ICO - Institut Gauducheau
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Toulouse、フランス、31076
- Unité d'Oncologie et d'hématologie ONCOSUD
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Tours、フランス、37000
- CHU Bretonneau
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Valenciennes、フランス、59300
- CH Valenciennes
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Valenciennes、フランス、59300
- Centre de cancérologie des Dentellières
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Villeneuve-d'Ascq、フランス、59657
- Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者とパートナー。
- -非転移性乳癌の診断時の45歳以下の患者。
- -放射線療法またはホルモン療法に続く、または行わない術前または補助化学療法に関連する疾患。
- 収録日から少なくとも 6 か月間関係にある異性愛者または同性愛者のカップル
- フランスの社会福祉制度への患者アフィリエイト
- 研究手順の前に、患者とパートナーによるインフォームドコンセントサイン
除外基準:
- 心理的または身体的に質問票に記入できない
- 後見人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：研究手順
アンケートの配信、アンケート T1 記入、アンケート T2 記入、アンケート T3 記入、アンケート T4 記入、アンケート T5 記入
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患者とパートナーの情報の後、臨床研究助手または臨床研究看護師は、それぞれ T1、T2、T3、T4、および T5 の 5 つのアンケートを含む 2 つの小冊子を夫婦に渡します。
T1 は化学療法の前に満たす必要があります。
T2 は、化学療法の 6 サイクル後に満たす必要があります。
T3 は、放射線療法の最後に記入します。
T4 は、ホルモン療法またはサーベイランスの開始から 4 か月後に補充されます。ホルモン療法がない場合。
T5 は、ホルモン療法またはサーベイランスの開始から 1 年後に補充されます (ホルモン療法がない場合)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BCI-YW (Breast Cancer Inventory - 若い女性)
時間枠：平均1年
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化学療法からサーベイランスまでのケア経路における個々の疾患の主観的経験に対する患者とパートナーの感情的スキルの影響を評価する
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平均1年
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BCI パートナーの YW (Breast Cancer Inventory - Young Women Partner's)
時間枠：平均1年
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化学療法からサーベイランスまでのケア経路における個々の疾患の主観的経験に対する患者とパートナーの感情的スキルの影響を評価する
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平均1年
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PEC (感情的能力のプロファイル)
時間枠：平均1年
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化学療法からサーベイランスまでのケア経路における個々の疾患の主観的経験に対する患者とパートナーの感情的スキルの影響を評価する
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平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BCI-YW
時間枠：平均1年
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ダイアディック効果の情緒的スキルと、がんへの適応およびパートナーに対する治療の影響を評価する
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平均1年
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BCIパートナーのYW
時間枠：平均1年
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ダイアディック効果の情緒的スキルと、がんへの適応およびパートナーに対する治療の影響を評価する
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平均1年
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SF 36 (Short Form 36 - 健康調査)
時間枠：平均1年
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ダイアディック効果の情緒的スキルと、がんへの適応およびパートナーに対する治療の影響を評価する
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平均1年
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病院不安抑うつ尺度
時間枠：平均1年
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ダイアディック効果の情緒的スキルと、がんへの適応およびパートナーに対する治療の影響を評価する
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平均1年
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感情的能力のプロファイル
時間枠：平均1年
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がんへの適応およびパートナーに対するダイアディック効果の感情的スキルを評価する
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平均1年
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MAVA (感情の尺度: Valence/Activation)
時間枠：平均1年
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がんへの適応およびパートナーに対するダイアディック効果の感情的スキルを評価する
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平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Laurence VANLEMMENS, MD、Oscar Lambret
- スタディディレクター：Véronique CHRISTOPHE, PhD、Université Lille 3
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月25日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月5日
最初の投稿 (推定)
2016年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。