若い女性とそのパートナーの情緒的スキルががんへの適応に与える影響 (KALICOU3)
非転移性乳がんの若い女性 (45 歳以下) とそのパートナーの感情的スキルががんへの適応に与える影響の評価
調査の概要
状態
詳細な説明
乳がんのすべての女性は、年齢を問わず、がんに関連する多くの問題 (不確実性、再発不安など) と、生活の質を低下させる可能性のある治療の身体的および心理社会的副作用に直面しなければなりません。 しかし、若い女性 (診断時 45 歳未満) は、年齢に関連する特定の問題に直面する必要があります (早期閉経、妊娠プロジェクトの中止、幼い子供の教育)。 さらに、治療の結果は、患者の生活の質を変化させ、長期にわたって持続する可能性があります (疲労、痛み、化学療法、セクシュアリティ、誘発閉経など)。 全体として、若い患者は、年配の女性と比較して、生活の質が低く、感情的な苦痛と脆弱性が高く、適応した適応戦略を確立するのがより困難です。
癌の病理学における親戚、特にパートナーの役割と重要性は議論の余地がありません。 しかし、がんの診断がパートナーに与える影響については、特に女性が最初の診断時に若い場合、経験的および合意に基づくデータはほとんどありません。 それにもかかわらず、利用可能なデータは、乳がん疾患中のサポートパートナーの重要性を強調しています.
がんは夫婦関係も乱します。 たとえば、患者の生活の質は、パートナーの生活の質と精神的健康に大きく影響します。 さらに、パートナーとの親密な関係は、乳がん後の治癒に重要な役割を果たす可能性があります. 多くの著者が、患者だけやパートナーだけではなく、カップルに焦点を当てることの重要性を強調しています。
したがって、メンバーが若い年齢で癌の病理に直面しているカップルのダイアディック適応の研究は、間違いなく革新的であり、真の科学的および臨床的関心を示しています. より正確には、KALICOU 3研究は、患者とパートナーの個人内および対人感情スキルが個人および二者間の適応に与える影響に焦点を当てます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Decoupigny Emilie
- 電話番号:+33 (0) 3 20 29 59 18
- メール:e-decoupigny@o-lambret.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:VANLEMMENS Laurence, MD
- 電話番号:+33 (0) 3 20 29 59 18
- メール:l-vanlemmens@o-lambret.fr
研究場所
-
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Angers、フランス、49055
- 募集
- ICO-Site Paul Papin
-
コンタクト:
- Baptiste SAUTEREY, Dr
- 電話番号:02 41 35 27 20
- メール:baptiste.sauterey@ico.unicancer.fr
-
主任研究者:
- Baptiste SAUTEREY, Dr
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副調査官:
- Mario CAMPONE, Pr
-
副調査官:
- Sophie ABADIE-LACOURTOISIE, Dr
-
副調査官:
- Elouen BOUGALHEM, Dr
-
副調査官:
- Patrick SOULIE, Dr
-
副調査官:
- Anne PATSOURIS, Dr
-
副調査官:
- Caroline FONSEGRIVE, Dr
-
副調査官:
- Paule AUGEREAU, Dr
-
Arras、フランス、62000
- 募集
- Centre Marie Curie
-
コンタクト:
- Hassan RHLIOUCH, Dr
- 電話番号:03 21 21 03 28
- メール:drrhliouch@radiopole-artois.com
-
主任研究者:
- Hassan RHLIOUCH, Dr
-
副調査官:
- Alexandre HENNI, Dr
-
副調査官:
- Philippe MITAL, Dr
-
副調査官:
- Anne Sophie BLANC, Dr
-
Avignon、フランス、84918
- 募集
- Institut Sainte Catherine
-
コンタクト:
- Gaetan de RAUGLAUDRE, Dr
- 電話番号:04 90 27 61 61
- メール:g.derauglaudre@isc84.org
-
主任研究者:
- Gaetan de RAUGLAUDRE, Dr
-
副調査官:
- Antoine ARNAUD, Dr
-
副調査官:
- Alice MEGE, Dr
-
副調査官:
- Julien GRENIER, Dr
-
Beuvry、フランス、62660
- 募集
- Centre Pierre Curie - SCP de radiologie et d'imagerie médicale
-
副調査官:
- Alexandre MARQUE, MD
-
主任研究者:
- Aurélie FADIN, MD
-
コンタクト:
- Aurélie FADIN
- 電話番号:+33 3 21 61 92 83
- メール:afadin@radiopole-artois.com
-
副調査官:
- Jean-Briac PREVOST, MD
-
副調査官:
- Mustapha FARES, MD
-
Bordeaux、フランス、33077
- 募集
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
コンタクト:
- Nadine DOHOLLOU, Dr
- 電話番号:05 56 43 73 54
- メール:n.dohollou@bordeauxnord.com
-
主任研究者:
- Nadine DOHOLLOU, Dr
-
副調査官:
- Caroline LENOIR, Dr
-
Boulogne-sur-Mer、フランス、62321
- 募集
- CH de Boulogne-sur-Mer
-
コンタクト:
- Abeer NAJEM, MD
- メール:a.najeem@ch-boulogne.fr
-
Caen、フランス、14036
- 募集
- Centre François Baclesse
-
コンタクト:
- Carine SEGURA, Dr
- 電話番号:02 31 45 50 02
- メール:c.segura@baclesse-unicancer.fr
-
主任研究者:
- Carine SEGURA, Dr
-
副調査官:
- Christelle LEVY, Dr
-
副調査官:
- Sabine NOAL, Dr
-
副調査官:
- Ioana HRAB, Dr
-
副調査官:
- Katharina GUNZER, Dr
-
副調査官:
- Djelila ALLOUACHE, Dr
-
副調査官:
- Corinne DELCAMBRE-LAIR, Dr
-
副調査官:
- Serge DANHIER, Dr
-
副調査官:
- Julien GEFFRELOT, Dr
-
副調査官:
- Elodie COQUAN, Dr
-
Compiegne、フランス、60200
- 募集
- Centre Hôpitalier de Compiègne Noyon
-
コンタクト:
- Julie VANBOCKSTAEL, Dr
- 電話番号:03 44 23 60 00
- メール:j.vanbockstael@ch-compiegnenoyon.fr
-
主任研究者:
- Julie VANBOCKSTAEL, Dr
-
副調査官:
- Elie Casimir NGATCHOU TAENGA, Dr
-
Dechy、フランス、59187
- 募集
- Centre Leonard de Vinci
-
コンタクト:
- Claire GIRAUD, Dr
- 電話番号:03 27 08 60 63
- メール:cgiraud@clinique-psv.fr
-
主任研究者:
- Claire GIRAUD, Dr
-
副調査官:
- Virginie POTTIER, Dr
-
Dijon、フランス、21079
- 募集
- Centre Georges François Leclerc
-
コンタクト:
- Catherine LOUSTALOT, Dr
- 電話番号:03 80 73 75 08
- メール:cloustalot@cgfl.fr
-
主任研究者:
- Catherine LOUSTALOT, Dr
-
副調査官:
- Sylvain CAUSERET, Dr
-
副調査官:
- Charles COUTANT, Pr
-
副調査官:
- Clémentine JANKOWSKI, Dr
-
Grenoble、フランス、38043
- 募集
- CHU de Grenoble
-
コンタクト:
- Isabelle GABELLE FLANDRIN, Dr
- 電話番号:04 76 76 54 35
- メール:igabelleflandrin@chu-grenoble.fr
-
主任研究者:
- Isabelle GABELLE FLANDRIN, Dr
-
Le Chesnay、フランス、78150
- 募集
- Centre Hospitalier André Mignot
-
コンタクト:
- Christine ABRAHAM, Dr
- 電話番号:01 39 63 91 33
- メール:cabraham@ch-versailles.fr
-
主任研究者:
- Christine ABRAHAM, Dr
-
副調査官:
- Didier MAYEUR, Dr
-
副調査官:
- Jean François GEAY, Dr
-
副調査官:
- David BILLARD, Dr
-
Lille、フランス、59020
- 募集
- Centre Oscar Lambret
-
コンタクト:
- Laurence VANLEMMENS, Dr
- 電話番号:03 20 29 59 18
- メール:l-vanlemmens@o-lambret.fr
-
主任研究者:
- Laurence VANLEMMENS, Dr
-
副調査官:
- Jacques BONNETERRE, Pr
-
副調査官:
- Véronique SERVENT, Dr
-
副調査官:
- Audrey MAILLIEZ, Dr
-
副調査官:
- Géraldine LAURIDANT, Dr
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副調査官:
- Nuria KOTECKI, Dr
-
Lille、フランス、59037
- まだ募集していません
- CHRU de Lille
-
コンタクト:
- Christophe DESAUW, Dr
- 電話番号:03 20 44 54 61
- メール:christophe.desauw@chru-lille.fr
-
主任研究者:
- Christophe DESAUW, Dr
-
副調査官:
- Anne PLOQUIN, Dr
-
Lille、フランス、59000
- 募集
- Centre Bourgogne
-
コンタクト:
- Sylvie ROHART de CORDOUE, Dr
- 電話番号:03 20 00 97 57
- メール:sdecordoue@centre-bourgogne.com
-
主任研究者:
- Sylvie ROHART de CORDOUE, Dr
-
副調査官:
- Patricia MAES, Dr
-
Marseille、フランス、13273
- 募集
- Institut Paoli Calmettes
-
コンタクト:
- Magali PROVANSAL, Dr
- 電話番号:04 91 22 37 40
- メール:PROVANSALM@ipc.unicancer.fr
-
主任研究者:
- Magali PROVANSAL, Dr
-
副調査官:
- Anthony GONCALVES, Dr
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副調査官:
- François BERTUCCI, Pr
-
副調査官:
- Carole TARPIN, Dr
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副調査官:
- Jean Marc EXTRA, Dr
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Maubeuge、フランス、59603
- まだ募集していません
- Centre Gray
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コンタクト:
- Laurent GILBEAU, Dr
- 電話番号:03 27 69 83 83
- メール:gilbeau.laurent@gmail.com
-
主任研究者:
- Laurent GILBEAU, Dr
-
Montpellier、フランス、34298
- 募集
- ICM Val D'Aurelle
-
コンタクト:
- Séverine GUIU, Dr
- 電話番号:04 67 61 30 43
- メール:severine.guiu@icm.unicancer.fr
-
主任研究者:
- Séverine GUIU, Dr
-
副調査官:
- William JACOT, Dr
-
副調査官:
- Véronique D'HONDT, Dr
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副調査官:
- Gilles ROMIEU, Dr
-
Nantes、フランス、44202
- まだ募集していません
- Le Confluent - Centre Catherine de Sienne
-
コンタクト:
- Alain LORTHOLARY, Dr
- 電話番号:02 28 27 21 71
- メール:lortholary.alain@catherinedesienne.fr
-
主任研究者:
- Alain LORTHOLARY, Dr
-
副調査官:
- Claude EL KOURI, Dr
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副調査官:
- Hélène CASTANIE, Dr
-
Poitiers、フランス、86021
- 募集
- CHU
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コンタクト:
- Stéphanie CHIEZE, MD
- 電話番号:+33 5 49 44 48 71
- メール:stephanie.chieze@chu-poitiers.fr
-
主任研究者:
- Stéphanie CHIEZE, MD
-
副調査官:
- Floriane MINNE, MD
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副調査官:
- Patrick BOUCHAERT, MD
-
Pontoise、フランス、95300
- 募集
- CH René Dubos
-
コンタクト:
- Sophie VAUTIER-RIT, Dr
- 電話番号:01 30 75 44 48
- メール:sophie.vautier-rit@ch-pontoise.fr
-
主任研究者:
- Sophie VAUTIER-RIT, Dr
-
副調査官:
- Hélène BERSENEFF, Dr
-
Reims、フランス、51726
- 募集
- Institut Jean Godinot
-
コンタクト:
- Aude-Marie SAVOYE, Dr
- 電話番号:03 26 50 43 84
- メール:aude-marie.savoye@reims.unicancer.fr
-
主任研究者:
- Aude-Marie SAVOYE, Dr
-
副調査官:
- Christelle JOUANNAUD, Dr
-
副調査官:
- Brigitte COSTA, Dr
-
副調査官:
- Gabriel YAZBEK, Dr
-
Reims、フランス、51100
- 募集
- ICC Reims
-
コンタクト:
- Karinne PRULHIERE, Dr
- 電話番号:03 26 84 02 84
- メール:kprulhiere@iccreims.fr
-
主任研究者:
- Karinne PRULHIERE, Dr
-
副調査官:
- David COEFFIC, Dr
-
Rennes、フランス、35042
- 募集
- Centre Eugène Marquis
-
コンタクト:
- Claudia LEFEUVRE, Dr
- 電話番号:02 99 25 30 00
- メール:c.lefeuvre@unicancer.fr
-
主任研究者:
- Claudia LEFEUVRE, Dr
-
副調査官:
- Christophe PERRIN, Dr
-
副調査官:
- Thibault de la MOTTE ROUGE, Dr
-
副調査官:
- Fanny LE DU, Dr
-
Rouen、フランス、76038
- 募集
- Centre Henri Becquerel
-
コンタクト:
- Cécile GUILLEMET, Dr
- 電話番号:02 32 08 22 38
- メール:cecile.guillemet@chb.unicancer.fr
-
主任研究者:
- Cécile GUILLEMET, Dr
-
副調査官:
- Marianne LEHEURTEUR, Dr
-
副調査官:
- Florian CLATOT, Dr
-
副調査官:
- Jean Christophe THERY, Dr
-
副調査官:
- Corinne VEYRET-L'HOTE, Dr
-
Saint Brieuc、フランス、22000
- 募集
- Hopital Prive des Cotes d'Armor
-
コンタクト:
- Anne Claire HARDY-BESSON, Dr
- 電話番号:02 96 75 22 16
- メール:ac.hardy@cario-sante.fr
-
主任研究者:
- Anne Claire HARDY-BESSON, Dr
-
副調査官:
- Dominique BESSON, Dr
-
副調査官:
- Pierre Luc ETIENNE, Dr
-
Saint Cloud、フランス、92210
- 募集
- Institut curie-Hôpital Huguenin
-
コンタクト:
- Florence COUSSY, Dr
- 電話番号:01 47 11 15 15
- メール:lorence.coussy@curie.fr
-
主任研究者:
- Florence COUSSY, Dr
-
副調査官:
- Etienne BRAIN, Dr
-
副調査官:
- Florence LEREBOURG, Dr
-
副調査官:
- Coraline DUBOT, Dr
-
副調査官:
- Joy BACRI, Dr
-
副調査官:
- Mony UNG, Dr
-
Saint Herblain、フランス、44805
- 募集
- ICO- Istitut Gauducheau
-
副調査官:
- Carole GOURMELON, Dr
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副調査官:
- Mario CAMPONE, Pr
-
コンタクト:
- Jean Sébastien FRENEL, Dr
- 電話番号:02 40 67 99 00
- メール:jean-sebastien.frenel@ico.unicancer.fr
-
主任研究者:
- Jean Sébastien FRENEL, Dr
-
副調査官:
- Dominique BERTON RIGAUD, Dr
-
副調査官:
- Mathilde CABART, Dr
-
副調査官:
- Emmanuelle BOURBOULOUX, Dr
-
Toulouse、フランス、31076
- 募集
- Unité d'Oncologie et d'hématologie ONCOSUD
-
コンタクト:
- Raymond DESPAX, MD
- メール:despax@clinique-pasteur.com
-
Tours、フランス、37000
- 募集
- CHU Bretonneau
-
主任研究者:
- Hélène VEGAS, Dr
-
コンタクト:
- Hélène VEGAS, Dr
- 電話番号:02 47 47 99 19
- メール:h.vegas@chu-tours.fr
-
副調査官:
- Claude LINASSIER, Pr
-
副調査官:
- Marie Agnès BY, Dr
-
副調査官:
- Catherine BARBE, Dr
-
Valenciennes、フランス、59300
- まだ募集していません
- Centre de cancérologie des Dentellières
-
コンタクト:
- Jessica GROSJEAN, Dr
- 電話番号:03 66 22 70 44
- メール:jessgrosjean@gmail.com
-
主任研究者:
- Jessica GROSJEAN, Dr
-
Valenciennes、フランス、59300
- 募集
- Ch Valenciennes
-
コンタクト:
- Claudine CORNEA, Dr
- 電話番号:03 27 14 05 40
- メール:cornea-cl@ch-valenciennes.fr
-
主任研究者:
- Claudine CORNEA, Dr
-
副調査官:
- Isabelle BONNET-LEGRAND, Dr
-
Villeneuve D'ascq、フランス、59657
- 募集
- Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq
-
コンタクト:
- Olivier ROMANO, Dr
- 電話番号:03 20 99 56 90
- メール:romanoolivier@yahoo.fr
-
主任研究者:
- Olivier ROMANO, Dr
-
副調査官:
- Nathalie LEMOINE, Dr
-
副調査官:
- Frédéric CAQUANT, Dr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者とパートナー。
- -非転移性乳癌の診断時の45歳以下の患者。
- -放射線療法またはホルモン療法に続く、または行わない術前または補助化学療法に関連する疾患。
- 収録日から少なくとも 6 か月間関係にある異性愛者または同性愛者のカップル
- フランスの社会福祉制度への患者アフィリエイト
- 研究手順の前に、患者とパートナーによるインフォームドコンセントサイン
除外基準:
- 心理的または身体的に質問票に記入できない
- 後見人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:研究手順
アンケートの配信、アンケート T1 記入、アンケート T2 記入、アンケート T3 記入、アンケート T4 記入、アンケート T5 記入
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患者とパートナーの情報の後、臨床研究助手または臨床研究看護師は、それぞれ T1、T2、T3、T4、および T5 の 5 つのアンケートを含む 2 つの小冊子を夫婦に渡します。
T1 は化学療法の前に満たす必要があります。
T2 は、化学療法の 6 サイクル後に満たす必要があります。
T3 は、放射線療法の最後に記入します。
T4 は、ホルモン療法またはサーベイランスの開始から 4 か月後に補充されます。ホルモン療法がない場合。
T5 は、ホルモン療法またはサーベイランスの開始から 1 年後に補充されます (ホルモン療法がない場合)。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
BCI-YW (Breast Cancer Inventory - 若い女性)
時間枠:平均1年
|
化学療法からサーベイランスまでのケア経路における個々の疾患の主観的経験に対する患者とパートナーの感情的スキルの影響を評価する
|
平均1年
|
BCI パートナーの YW (Breast Cancer Inventory - Young Women Partner's)
時間枠:平均1年
|
化学療法からサーベイランスまでのケア経路における個々の疾患の主観的経験に対する患者とパートナーの感情的スキルの影響を評価する
|
平均1年
|
PEC (感情的能力のプロファイル)
時間枠:平均1年
|
化学療法からサーベイランスまでのケア経路における個々の疾患の主観的経験に対する患者とパートナーの感情的スキルの影響を評価する
|
平均1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
BCI-YW
時間枠:平均1年
|
ダイアディック効果の情緒的スキルと、がんへの適応およびパートナーに対する治療の影響を評価する
|
平均1年
|
BCIパートナーのYW
時間枠:平均1年
|
ダイアディック効果の情緒的スキルと、がんへの適応およびパートナーに対する治療の影響を評価する
|
平均1年
|
SF 36 (Short Form 36 - 健康調査)
時間枠:平均1年
|
ダイアディック効果の情緒的スキルと、がんへの適応およびパートナーに対する治療の影響を評価する
|
平均1年
|
病院不安抑うつ尺度
時間枠:平均1年
|
ダイアディック効果の情緒的スキルと、がんへの適応およびパートナーに対する治療の影響を評価する
|
平均1年
|
感情的能力のプロファイル
時間枠:平均1年
|
がんへの適応およびパートナーに対するダイアディック効果の感情的スキルを評価する
|
平均1年
|
MAVA (感情の尺度: Valence/Activation)
時間枠:平均1年
|
がんへの適応およびパートナーに対するダイアディック効果の感情的スキルを評価する
|
平均1年
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:VANLEMMENS Laurence, MD、Oscar Lambret
- スタディディレクター:Christophe Véronique, Pr、Université Lille 3
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
アンケートの配信の臨床試験
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.まだ募集していません
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.まだ募集していません