Impacto das habilidades emocionais de mulheres jovens e seus parceiros na adaptação ao câncer (KALICOU3)
Avaliação do Impacto das Competências Emocionais de Mulheres Jovens (≤ 45 Anos), com Cancro da Mama Não Metastático e do seu Parceiro na Adaptação ao Cancro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todas as mulheres com cancro da mama deparam-se, em qualquer idade, com inúmeras problemáticas ligadas ao cancro (incerteza, ansiedade de recorrência...) e com efeitos secundários físicos e psicossociais dos tratamentos que podem degradar a sua qualidade de vida. No entanto, as mulheres jovens (<45 anos no momento do diagnóstico) têm de enfrentar questões específicas relacionadas com a sua idade (menopausa precoce, desistência de projetos de gravidez, educação dos filhos pequenos). Além disso, as consequências do tratamento podem alterar a qualidade de vida da paciente e persistir no tempo (fadiga, dores, quimioterapia, sexualidade, menopausa induzida, por exemplo). Em geral, as pacientes jovens apresentam menor qualidade de vida, maior sofrimento emocional e vulnerabilidade e mais dificuldades para estabelecer estratégias de ajustamento adaptadas em comparação com as mulheres mais velhas.
O papel e a importância dos familiares, em particular dos parceiros, durante a patologia oncológica é incontestável. No entanto, existem poucos dados empíricos e consensuais sobre o impacto do diagnóstico de câncer nos parceiros, especialmente quando as mulheres são jovens no diagnóstico inicial. No entanto, os dados disponíveis sublinham a importância do parceiro de apoio durante a doença do câncer de mama.
O câncer também atrapalha o relacionamento conjugal. Por exemplo, a qualidade de vida do paciente influencia fortemente a qualidade de vida e o bem-estar mental de seu parceiro. Além disso, a relação íntima com o parceiro pode desempenhar um papel importante na cura após o câncer de mama. Numerosos autores sublinham a importância do foco no casal em vez de pacientes sozinhos ou parceiros sozinhos com uma abordagem diádica onde as reações dos membros da díade serão interdependentes.
Assim, o estudo do ajustamento diádico de casais em que um membro enfrenta patologia oncológica em idade jovem é indubitavelmente inovador e apresenta um real interesse científico e clínico. Mais precisamente, o estudo KALICOU 3 incidirá sobre o impacto das competências emocionais intrapessoais e interpessoais de pacientes e parceiros no ajustamento individual e diádico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49055
- ICO-Site Paul Papin
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Arras, França, 62000
- Centre Marie Curie
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Avignon, França, 84918
- Institut Sainte Catherine
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Beuvry, França, 62660
- Centre Pierre Curie - SCP de radiologie et d'imagerie médicale
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Bordeaux, França, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
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Boulogne-sur-Mer, França, 62321
- CH de BOULOGNE-SUR-MER
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Caen, França, 14036
- Centre François Baclesse
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Compiègne, França, 60200
- Centre Hôpitalier de Compiègne Noyon
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Dechy, França, 59187
- Centre Leonard de Vinci
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Dijon, França, 21079
- Centre Georges François Leclerc
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Grenoble, França, 38043
- CHU de GRENOBLE
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Le Chesnay, França, 78150
- Centre Hospitalier André Mignot
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Lille, França, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lille, França, 59037
- CHRU de Lille
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Lille, França, 59000
- Centre Bourgogne
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Marseille, França, 13273
- Institut Paoli Calmettes
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Maubeuge, França, 59603
- Centre Gray
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Montpellier, França, 34298
- ICM Val d'Aurelle
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Plérin, França, 22190
- Hôpital Privé Des Côtes d'Armor
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Poitiers, França, 86021
- CHU
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Pontoise, França, 95300
- CH René Dubos
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Reims, França, 51726
- Institut Jean Godinot
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Reims, França, 51100
- ICC Reims
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Rennes, França, 35042
- Centre Eugene Marquis
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Rouen, França, 76038
- Centre Henri Becquerel
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Saint-Cloud, França, 92210
- Institut Curie-Hôpital Huguenin
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Saint-Herblain, França, 44805
- ICO - Institut Gauducheau
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Toulouse, França, 31076
- Unité d'Oncologie et d'hématologie ONCOSUD
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Tours, França, 37000
- CHU Bretonneau
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Valenciennes, França, 59300
- CH Valenciennes
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Valenciennes, França, 59300
- Centre de cancérologie des Dentellières
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Villeneuve-d'Ascq, França, 59657
- Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente e companheiro ≥ 18 anos.
- Paciente ≤ 45 anos no diagnóstico de câncer de mama não metastático.
- Doença relevante para quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante seguida ou não de radioterapia ou hormonioterapia.
- Casais heterossexuais ou homossexuais em relacionamento há pelo menos 6 meses a partir da data de inclusão
- Paciente afiliado ao sistema de previdência social francês
- Assinatura de consentimento informado pelo paciente e parceiro antes de qualquer procedimento do estudo
Critério de exclusão:
- Incapacidade psicológica ou física para preencher o questionário
- Paciente sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Procedimento de estudo
Entrega de questionários, Questionário T1 a preencher, Questionário T2 a preencher, Questionário T3 a preencher, Questionário T4 a preencher, Questionário T5 a preencher
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Após as informações do paciente e do parceiro, o auxiliar de pesquisa clínica ou enfermeiro de pesquisa clínica entregará ao casal 2 apostilas contendo 5 questionários, respectivamente T1, T2, T3, T4 e T5.
T1 é para preencher antes da quimioterapia.
T2 é para preencher após o 6º ciclo de quimioterapia.
T3 é para preencher no final da radioterapia.
T4 deve ser preenchido 4 meses após o início da hormonioterapia ou vigilância se não houver hormonioterapia.
T5 é para preencher 1 ano após o início da hormonioterapia ou vigilância se não houver hormonioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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BCI-YW (Inventário de Câncer de Mama - Mulheres Jovens)
Prazo: em media 1 ano
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Avaliar o efeito das habilidades emocionais de pacientes e parceiros em sua experiência subjetiva individual de doença durante os percursos de cuidado, desde a quimioterapia até a vigilância
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em media 1 ano
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BCI-Partner's YW (Inventário de Câncer de Mama - Jovens Mulheres Parceiras)
Prazo: em media 1 ano
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Avaliar o efeito das habilidades emocionais de pacientes e parceiros em sua experiência subjetiva individual de doença durante os percursos de cuidado, desde a quimioterapia até a vigilância
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em media 1 ano
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PEC (Perfil de Competências Emocionais)
Prazo: em media 1 ano
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Avaliar o efeito das habilidades emocionais de pacientes e parceiros em sua experiência subjetiva individual de doença durante os percursos de cuidado, desde a quimioterapia até a vigilância
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em media 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BCI-YW
Prazo: em media 1 ano
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Avaliar as habilidades emocionais do efeito diádico e a repercussão do tratamento no ajustamento ao câncer, bem como no parceiro
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em media 1 ano
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YW do Parceiro BCI
Prazo: em media 1 ano
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Avaliar as habilidades emocionais do efeito diádico e a repercussão do tratamento no ajustamento ao câncer, bem como no parceiro
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em media 1 ano
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SF 36 (Formulário Resumido 36 - Pesquisa de Saúde)
Prazo: em media 1 ano
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Avaliar as habilidades emocionais do efeito diádico e a repercussão do tratamento no ajustamento ao câncer, bem como no parceiro
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em media 1 ano
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Escala Hospitalar de Ansiedade-Depressão
Prazo: em media 1 ano
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Avaliar as habilidades emocionais do efeito diádico e a repercussão do tratamento no ajustamento ao câncer, bem como no parceiro
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em media 1 ano
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Perfil das Competências Emocionais
Prazo: em media 1 ano
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Avaliar as habilidades emocionais do efeito diádico no ajustamento ao câncer, bem como no parceiro
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em media 1 ano
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MAVA (Medida de Afetividade: Valência/Ativação)
Prazo: em media 1 ano
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Avaliar as habilidades emocionais do efeito diádico no ajustamento ao câncer, bem como no parceiro
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em media 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurence VANLEMMENS, MD, Oscar Lambret
- Diretor de estudo: Véronique CHRISTOPHE, PhD, Université Lille 3
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KALICOU 3-1509
- 2015-A01808-41 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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