Einfluss der emotionalen Fähigkeiten junger Frauen und ihres Partners auf die Anpassung an Krebs (KALICOU3)
Bewertung der Auswirkungen emotionaler Fähigkeiten junger Frauen (≤ 45 Jahre) mit nicht-metastasiertem Brustkrebs und ihres Partners auf die Anpassung an Krebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Frauen mit Brustkrebs müssen sich in jedem Alter mit zahlreichen krebsbedingten Problemen (Ungewissheit, Wiederholungsangst...) und mit körperlichen und psychosozialen Nebenwirkungen von Behandlungen auseinandersetzen, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen können. Junge Frauen (<45 Jahre bei Diagnose) müssen sich jedoch mit spezifischen altersbedingten Problemen auseinandersetzen (frühe Menopause, Abbruch von Schwangerschaftsprojekten, Erziehung kleiner Kinder). Darüber hinaus können die Folgen der Behandlung die Lebensqualität der Patienten verändern und über einen längeren Zeitraum andauern (z. B. Müdigkeit, Schmerzen, Chemotherapie, Sexualität, herbeigeführte Wechseljahre). Insgesamt haben junge Patientinnen im Vergleich zu älteren Frauen eine geringere Lebensqualität, eine größere emotionale Belastung und Verwundbarkeit und haben größere Schwierigkeiten, eine angepasste Anpassungsstrategie zu etablieren.
Die Rolle und Bedeutung von Verwandten, insbesondere Partnern, während der Krebspathologie ist unbestreitbar. Es gibt jedoch nur wenige empirische und konsensuale Daten über die Auswirkungen der Krebsdiagnose auf Partner, insbesondere wenn Frauen bei der Erstdiagnose jung sind. Dennoch unterstreichen die verfügbaren Daten die Bedeutung des unterstützenden Partners während einer Brustkrebserkrankung.
Krebs stört auch die eheliche Beziehung. Beispielsweise beeinflusst die Lebensqualität der Patientin stark die Lebensqualität und das psychische Wohlbefinden ihres Partners. Darüber hinaus könnte die innige Beziehung zum Partner eine wichtige Rolle bei der Heilung nach Brustkrebs spielen. Zahlreiche Autoren betonen, wie wichtig es ist, sich bei einem dyadischen Ansatz, bei dem die Reaktionen der Dyadenmitglieder voneinander abhängig sind, auf das Paar zu konzentrieren, anstatt nur auf Patienten oder Partner allein.
Daher ist die Untersuchung der dyadischen Anpassung von Paaren, bei denen ein Mitglied in jungen Jahren mit einer Krebspathologie konfrontiert ist, zweifellos innovativ und stellt ein echtes wissenschaftliches und klinisches Interesse dar. Genauer gesagt wird sich die Studie KALICOU 3 auf die Auswirkungen der intrapersonalen und zwischenmenschlichen emotionalen Fähigkeiten von Patienten und Partnern auf die individuelle und dyadische Anpassung konzentrieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49055
- ICO-Site Paul Papin
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Arras, Frankreich, 62000
- Centre Marie Curie
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Avignon, Frankreich, 84918
- Institut Sainte Catherine
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Beuvry, Frankreich, 62660
- Centre Pierre Curie - SCP de radiologie et d'imagerie médicale
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Bordeaux, Frankreich, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
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Boulogne-sur-Mer, Frankreich, 62321
- CH de BOULOGNE-SUR-MER
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Caen, Frankreich, 14036
- Centre François Baclesse
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Compiègne, Frankreich, 60200
- Centre Hôpitalier de Compiègne Noyon
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Dechy, Frankreich, 59187
- Centre Léonard de Vinci
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Dijon, Frankreich, 21079
- Centre Georges François Leclerc
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Grenoble, Frankreich, 38043
- CHU de Grenoble
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Le Chesnay, Frankreich, 78150
- Centre Hospitalier André Mignot
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Lille, Frankreich, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lille, Frankreich, 59037
- CHRU de Lille
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Lille, Frankreich, 59000
- Centre Bourgogne
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Marseille, Frankreich, 13273
- Institut Paoli Calmettes
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Maubeuge, Frankreich, 59603
- Centre Gray
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Montpellier, Frankreich, 34298
- ICM Val d'Aurelle
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Plérin, Frankreich, 22190
- Hôpital Privé Des Côtes d'Armor
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Poitiers, Frankreich, 86021
- CHU
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Pontoise, Frankreich, 95300
- CH René Dubos
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Reims, Frankreich, 51726
- Institut Jean Godinot
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Reims, Frankreich, 51100
- ICC Reims
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Rennes, Frankreich, 35042
- Centre Eugene Marquis
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Rouen, Frankreich, 76038
- Centre Henri Becquerel
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Saint-Cloud, Frankreich, 92210
- Institut Curie-Hôpital Huguenin
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Saint-Herblain, Frankreich, 44805
- ICO - Institut Gauducheau
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Toulouse, Frankreich, 31076
- Unité d'Oncologie et d'hématologie ONCOSUD
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Tours, Frankreich, 37000
- CHU Bretonneau
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Valenciennes, Frankreich, 59300
- CH Valenciennes
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Valenciennes, Frankreich, 59300
- Centre de cancérologie des Dentellières
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Villeneuve-d'Ascq, Frankreich, 59657
- Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient und Partner ≥ 18 Jahre.
- Patient ≤ 45 Jahre bei der Diagnose von nicht metastasiertem Brustkrebs.
- Erkrankung, die für eine neoadjuvante oder adjuvante Chemotherapie nach oder ohne Strahlen- oder Hormontherapie relevant ist.
- Heterosexuelle oder homosexuelle Paare in einer Beziehung seit mindestens 6 Monaten zum Zeitpunkt der Aufnahme
- Patientin im französischen Sozialsystem
- Einverständniserklärung des Patienten und Partners vor jedem Studienverfahren
Ausschlusskriterien:
- Psychische oder körperliche Unfähigkeit, den Fragebogen auszufüllen
- Patient unter Vormundschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Studienablauf
Lieferung der Fragebögen, Fragebogen T1 zum Ausfüllen, Fragebogen T2 zum Ausfüllen, Fragebogen T3 zum Ausfüllen, Fragebogen T4 zum Ausfüllen, Fragebogen T5 zum Ausfüllen
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Nach der Patienten- und Partnerinformation übergibt der klinische Forschungsmitarbeiter oder die klinische Forschungskrankenschwester dem Paar 2 Broschüren mit 5 Fragebögen, jeweils T1, T2, T3, T4 und T5.
T1 ist vor der Chemotherapie zu füllen.
T2 ist nach dem 6. Zyklus der Chemotherapie zu füllen.
T3 soll sich am Ende der Strahlentherapie füllen.
T4 ist 4 Monate nach Beginn der Hormontherapie oder Überwachung zu füllen, wenn keine Hormontherapie erfolgt.
T5 ist 1 Jahr nach Beginn der Hormontherapie oder Überwachung zu füllen, wenn keine Hormontherapie erfolgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BCI-YW (Brustkrebsinventar – junge Frauen)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertung der Auswirkung der emotionalen Fähigkeiten von Patienten und Partnern auf ihr individuelles subjektives Krankheitserleben während der Behandlungspfade, von der Chemotherapie bis zur Überwachung
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durchschnittlich 1 Jahr
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BCI-Partner's YW (Brustkrebsinventar - Young Women Partner's)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertung der Auswirkung der emotionalen Fähigkeiten von Patienten und Partnern auf ihr individuelles subjektives Krankheitserleben während der Behandlungspfade, von der Chemotherapie bis zur Überwachung
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durchschnittlich 1 Jahr
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PEC (Profil emotionaler Kompetenzen)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertung der Auswirkung der emotionalen Fähigkeiten von Patienten und Partnern auf ihr individuelles subjektives Krankheitserleben während der Behandlungspfade, von der Chemotherapie bis zur Überwachung
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durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BCI-YW
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertung der emotionalen Fähigkeiten des dyadischen Effekts und der Auswirkungen der Behandlung auf die Anpassung an den Krebs sowie auf den Partner
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durchschnittlich 1 Jahr
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BCI-Partner YW
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertung der emotionalen Fähigkeiten des dyadischen Effekts und der Auswirkungen der Behandlung auf die Anpassung an den Krebs sowie auf den Partner
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durchschnittlich 1 Jahr
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SF 36 (Kurzform 36 - Gesundheitsbefragung)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertung der emotionalen Fähigkeiten des dyadischen Effekts und der Auswirkungen der Behandlung auf die Anpassung an den Krebs sowie auf den Partner
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durchschnittlich 1 Jahr
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Krankenhaus-Angst-Depressions-Skala
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertung der emotionalen Fähigkeiten des dyadischen Effekts und der Auswirkungen der Behandlung auf die Anpassung an den Krebs sowie auf den Partner
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durchschnittlich 1 Jahr
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Profil emotionaler Kompetenzen
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertung der emotionalen Fähigkeiten des dyadischen Effekts bei der Anpassung an Krebs sowie beim Partner
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durchschnittlich 1 Jahr
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MAVA (Affektivitätsmaß: Valenz/Aktivierung)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertung der emotionalen Fähigkeiten des dyadischen Effekts bei der Anpassung an Krebs sowie beim Partner
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durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laurence VANLEMMENS, MD, Oscar Lambret
- Studienleiter: Véronique CHRISTOPHE, PhD, Université Lille 3
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KALICOU 3-1509
- 2015-A01808-41 (Andere Kennung: ANSM)
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