청녀와 배우자의 정서적 기술이 암 적응에 미치는 영향 (KALICOU3)
비전이성 유방암에 걸린 젊은 여성(≤ 45세)과 그들의 파트너가 암 적응에 미치는 영향 평가
연구 개요
상태
상세 설명
유방암에 걸린 모든 여성은 암과 관련된 수많은 문제(불확실성, 재발 불안...) 및 삶의 질을 떨어뜨릴 수 있는 치료의 신체적 및 심리사회적 부작용에 직면해야 합니다. 그러나 젊은 여성(진단 시 45세 미만)은 나이와 관련된 특정 문제(조기 폐경, 임신 프로젝트 중단, 어린 자녀 교육)에 직면해야 합니다. 더욱이, 치료 결과는 환자의 삶의 질을 바꿀 수 있고 시간이 지남에 따라 지속될 수 있습니다(예: 피로, 통증, 화학 요법, 성욕, 유도된 폐경). 전반적으로 젊은 환자는 노인 여성에 비해 삶의 질이 낮고 정서적 고통과 취약성이 크며 적응된 적응 전략을 수립하는 데 더 어려움이 있습니다.
암 병리학 동안 친척, 특히 파트너의 역할과 중요성은 논쟁의 여지가 없습니다. 그러나 암 진단이 파트너에게 미치는 영향에 대한 경험적 및 합의 데이터는 거의 없으며, 특히 여성이 초기 진단에서 젊을 때 더욱 그렇습니다. 그럼에도 불구하고 이용 가능한 데이터는 유방암 질환 동안 지원 파트너의 중요성을 강조합니다.
암은 또한 부부 관계를 방해합니다. 예를 들어, 환자의 삶의 질은 파트너의 삶의 질과 정신 건강에 강력한 영향을 미칩니다. 또한 파트너와의 친밀한 관계는 유방암 후 치유에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 많은 저자들이 환자 혼자 또는 파트너 혼자가 아닌 부부에 초점을 맞추는 것의 중요성을 강조합니다.
따라서, 구성원이 젊은 나이에 암 병리를 겪고 있는 부부의 부부 조정에 대한 연구는 의심할 여지 없이 혁신적이며 진정한 과학적 및 임상적 관심을 제시합니다. 보다 정확하게는 KALICOU 3 연구는 환자와 파트너의 개인 내 및 대인 감정 기술이 개인 및 일대일 조정에 미치는 영향에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49055
- ICO-Site Paul Papin
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Arras, 프랑스, 62000
- Centre Marie Curie
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Avignon, 프랑스, 84918
- Institut Sainte Catherine
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Beuvry, 프랑스, 62660
- Centre Pierre Curie - SCP de radiologie et d'imagerie médicale
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Bordeaux, 프랑스, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
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Boulogne-sur-Mer, 프랑스, 62321
- CH de BOULOGNE-SUR-MER
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Caen, 프랑스, 14036
- Centre François Baclesse
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Compiègne, 프랑스, 60200
- Centre Hôpitalier de Compiègne Noyon
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Dechy, 프랑스, 59187
- Centre Leonard de Vinci
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Dijon, 프랑스, 21079
- Centre Georges François Leclerc
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU de GRENOBLE
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Le Chesnay, 프랑스, 78150
- Centre Hospitalier André Mignot
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Lille, 프랑스, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lille, 프랑스, 59037
- CHRU de Lille
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Lille, 프랑스, 59000
- Centre Bourgogne
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Marseille, 프랑스, 13273
- Institut Paoli Calmettes
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Maubeuge, 프랑스, 59603
- Centre Gray
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Montpellier, 프랑스, 34298
- ICM Val d'Aurelle
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Plérin, 프랑스, 22190
- Hôpital Privé Des Côtes d'Armor
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Poitiers, 프랑스, 86021
- CHU
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Pontoise, 프랑스, 95300
- CH René Dubos
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Reims, 프랑스, 51726
- Institut Jean Godinot
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Reims, 프랑스, 51100
- ICC Reims
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Rennes, 프랑스, 35042
- Centre Eugene Marquis
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Rouen, 프랑스, 76038
- Centre Henri Becquerel
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Saint-Cloud, 프랑스, 92210
- Institut Curie-Hôpital Huguenin
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Saint-Herblain, 프랑스, 44805
- ICO - Institut Gauducheau
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Toulouse, 프랑스, 31076
- Unité d'Oncologie et d'hématologie ONCOSUD
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Tours, 프랑스, 37000
- CHU Bretonneau
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Valenciennes, 프랑스, 59300
- CH Valenciennes
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Valenciennes, 프랑스, 59300
- Centre de cancérologie des Dentellières
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Villeneuve-d'Ascq, 프랑스, 59657
- Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 및 파트너 ≥ 18세.
- 비전이성 유방암 진단 시 45세 이하의 환자.
- 방사선 요법 또는 호르몬 요법에 따르거나 따르지 않는 신 보조 또는 보조 화학 요법에 관련된 질병.
- 포함된 날로부터 최소 6개월 이후의 관계에 있는 이성애 또는 동성 커플
- 프랑스 사회 복지 시스템에 환자 제휴
- 모든 연구 절차 전에 환자와 파트너의 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 설문지를 작성할 수 없는 심리적 또는 신체적 무능력
- 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 연구 절차
설문지 배달, 설문지 T1 작성, 설문지 T2 작성, 설문지 T3 작성, 설문지 T4 작성, 설문지 T5 작성
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환자 및 파트너 정보 후 임상 연구 동료 또는 임상 연구 간호사는 T1, T2, T3, T4 및 T5 각각 5개의 설문지가 포함된 책자 2권을 커플에게 제공합니다.
T1은 화학 요법 전에 채우는 것입니다.
T2는 화학 요법의 6주기 후에 채워지는 것입니다.
T3는 방사선 치료가 끝날 때 채우는 것입니다.
T4는 호르몬 요법 또는 호르몬 요법이 없는 경우 감시 시작 후 4개월을 채우는 것입니다.
T5는 호르몬 요법 또는 호르몬 요법이 없는 경우 감시 시작 후 1년을 채우는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCI-YW(유방암 인벤토리 - 청녀)
기간: 평균 1년
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화학 요법에서 감시에 이르기까지 치료 경로 동안 개별 질병 주관적 경험에 대한 환자 및 파트너의 정서적 기술의 영향을 평가합니다.
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평균 1년
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BCI-파트너의 YW (Breast Cancer Inventory - Young Women Partner's)
기간: 평균 1년
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화학 요법에서 감시에 이르기까지 치료 경로 동안 개별 질병 주관적 경험에 대한 환자 및 파트너의 정서적 기술의 영향을 평가합니다.
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평균 1년
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PEC(정서적 역량 프로필)
기간: 평균 1년
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화학 요법에서 감시에 이르기까지 치료 경로 동안 개별 질병 주관적 경험에 대한 환자 및 파트너의 정서적 기술의 영향을 평가합니다.
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평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BCI-YW
기간: 평균 1년
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암에 대한 적응 및 파트너에 대한 부부 효과의 감정적 기술 및 치료 영향을 평가하기 위해
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평균 1년
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BCI-파트너스 YW
기간: 평균 1년
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암에 대한 적응 및 파트너에 대한 부부 효과의 감정적 기술 및 치료 영향을 평가하기 위해
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평균 1년
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SF 36(약식 36 - 건강 조사)
기간: 평균 1년
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암에 대한 적응 및 파트너에 대한 부부 효과의 감정적 기술 및 치료 영향을 평가하기 위해
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평균 1년
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병원 불안-우울 척도
기간: 평균 1년
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암에 대한 적응 및 파트너에 대한 부부 효과의 감정적 기술 및 치료 영향을 평가하기 위해
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평균 1년
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정서적 능력의 프로필
기간: 평균 1년
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암에 대한 적응뿐만 아니라 파트너에 대한 일대일 효과의 감정적 기술을 평가하기 위해
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평균 1년
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MAVA(정서 측정: 원자가/활성화)
기간: 평균 1년
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암에 대한 적응뿐만 아니라 파트너에 대한 일대일 효과의 감정적 기술을 평가하기 위해
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평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Laurence VANLEMMENS, MD, Oscar Lambret
- 연구 책임자: Véronique CHRISTOPHE, PhD, Université Lille 3
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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