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청녀와 배우자의 정서적 기술이 암 적응에 미치는 영향 (KALICOU3)

2019년 6월 24일 업데이트: Centre Oscar Lambret

비전이성 유방암에 걸린 젊은 여성(≤ 45세)과 그들의 파트너가 암 적응에 미치는 영향 평가

KALICOU 3 연구는 화학 요법에서 감시에 이르기까지 치료 경로 동안 개별 질병 주관적 경험에 대한 환자와 파트너의 정서적 기술의 영향을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

유방암에 걸린 모든 여성은 암과 관련된 수많은 문제(불확실성, 재발 불안...) 및 삶의 질을 떨어뜨릴 수 있는 치료의 신체적 및 심리사회적 부작용에 직면해야 합니다. 그러나 젊은 여성(진단 시 45세 미만)은 나이와 관련된 특정 문제(조기 폐경, 임신 프로젝트 중단, 어린 자녀 교육)에 직면해야 합니다. 더욱이, 치료 결과는 환자의 삶의 질을 바꿀 수 있고 시간이 지남에 따라 지속될 수 있습니다(예: 피로, 통증, 화학 요법, 성욕, 유도된 폐경). 전반적으로 젊은 환자는 노인 여성에 비해 삶의 질이 낮고 정서적 고통과 취약성이 크며 적응된 적응 전략을 수립하는 데 더 어려움이 있습니다.

암 병리학 동안 친척, 특히 파트너의 역할과 중요성은 논쟁의 여지가 없습니다. 그러나 암 진단이 파트너에게 미치는 영향에 대한 경험적 및 합의 데이터는 거의 없으며, 특히 여성이 초기 진단에서 젊을 때 더욱 그렇습니다. 그럼에도 불구하고 이용 가능한 데이터는 유방암 질환 동안 지원 파트너의 중요성을 강조합니다.

암은 또한 부부 관계를 방해합니다. 예를 들어, 환자의 삶의 질은 파트너의 삶의 질과 정신 건강에 강력한 영향을 미칩니다. 또한 파트너와의 친밀한 관계는 유방암 후 치유에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 많은 저자들이 환자 혼자 또는 파트너 혼자가 아닌 부부에 초점을 맞추는 것의 중요성을 강조합니다.

따라서, 구성원이 젊은 나이에 암 병리를 겪고 있는 부부의 부부 조정에 대한 연구는 의심할 여지 없이 혁신적이며 진정한 과학적 및 임상적 관심을 제시합니다. 보다 정확하게는 KALICOU 3 연구는 환자와 파트너의 개인 내 및 대인 감정 기술이 개인 및 일대일 조정에 미치는 영향에 초점을 맞출 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Angers, 프랑스, 49055
        • 모병
        • ICO-Site Paul Papin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Baptiste SAUTEREY, Dr
        • 부수사관:
          • Mario CAMPONE, Pr
        • 부수사관:
          • Sophie ABADIE-LACOURTOISIE, Dr
        • 부수사관:
          • Elouen BOUGALHEM, Dr
        • 부수사관:
          • Patrick SOULIE, Dr
        • 부수사관:
          • Anne PATSOURIS, Dr
        • 부수사관:
          • Caroline FONSEGRIVE, Dr
        • 부수사관:
          • Paule AUGEREAU, Dr
      • Arras, 프랑스, 62000
        • 모병
        • Centre Marie Curie
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hassan RHLIOUCH, Dr
        • 부수사관:
          • Alexandre HENNI, Dr
        • 부수사관:
          • Philippe MITAL, Dr
        • 부수사관:
          • Anne Sophie BLANC, Dr
      • Avignon, 프랑스, 84918
        • 모병
        • Institut Sainte Catherine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gaetan de RAUGLAUDRE, Dr
        • 부수사관:
          • Antoine ARNAUD, Dr
        • 부수사관:
          • Alice MEGE, Dr
        • 부수사관:
          • Julien GRENIER, Dr
      • Beuvry, 프랑스, 62660
        • 모병
        • Centre Pierre Curie - SCP de radiologie et d'imagerie médicale
        • 부수사관:
          • Alexandre MARQUE, MD
        • 수석 연구원:
          • Aurélie FADIN, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Jean-Briac PREVOST, MD
        • 부수사관:
          • Mustapha FARES, MD
      • Bordeaux, 프랑스, 33077
        • 모병
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nadine DOHOLLOU, Dr
        • 부수사관:
          • Caroline LENOIR, Dr
      • Boulogne-sur-Mer, 프랑스, 62321
      • Caen, 프랑스, 14036
        • 모병
        • Centre François Baclesse
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Carine SEGURA, Dr
        • 부수사관:
          • Christelle LEVY, Dr
        • 부수사관:
          • Sabine NOAL, Dr
        • 부수사관:
          • Ioana HRAB, Dr
        • 부수사관:
          • Katharina GUNZER, Dr
        • 부수사관:
          • Djelila ALLOUACHE, Dr
        • 부수사관:
          • Corinne DELCAMBRE-LAIR, Dr
        • 부수사관:
          • Serge DANHIER, Dr
        • 부수사관:
          • Julien GEFFRELOT, Dr
        • 부수사관:
          • Elodie COQUAN, Dr
      • Compiegne, 프랑스, 60200
        • 모병
        • Centre Hôpitalier de Compiègne Noyon
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julie VANBOCKSTAEL, Dr
        • 부수사관:
          • Elie Casimir NGATCHOU TAENGA, Dr
      • Dechy, 프랑스, 59187
        • 모병
        • Centre Leonard de Vinci
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Claire GIRAUD, Dr
        • 부수사관:
          • Virginie POTTIER, Dr
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • 모병
        • Centre Georges Francois Leclerc
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Catherine LOUSTALOT, Dr
        • 부수사관:
          • Sylvain CAUSERET, Dr
        • 부수사관:
          • Charles COUTANT, Pr
        • 부수사관:
          • Clémentine JANKOWSKI, Dr
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • 모병
        • CHU de GRENOBLE
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Isabelle GABELLE FLANDRIN, Dr
      • Le Chesnay, 프랑스, 78150
        • 모병
        • Centre Hospitalier André Mignot
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christine ABRAHAM, Dr
        • 부수사관:
          • Didier MAYEUR, Dr
        • 부수사관:
          • Jean François GEAY, Dr
        • 부수사관:
          • David BILLARD, Dr
      • Lille, 프랑스, 59020
        • 모병
        • Centre Oscar Lambret
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Laurence VANLEMMENS, Dr
        • 부수사관:
          • Jacques BONNETERRE, Pr
        • 부수사관:
          • Véronique SERVENT, Dr
        • 부수사관:
          • Audrey MAILLIEZ, Dr
        • 부수사관:
          • Géraldine LAURIDANT, Dr
        • 부수사관:
          • Nuria KOTECKI, Dr
      • Lille, 프랑스, 59037
        • 아직 모집하지 않음
        • Chru De Lille
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christophe DESAUW, Dr
        • 부수사관:
          • Anne PLOQUIN, Dr
      • Lille, 프랑스, 59000
        • 모병
        • Centre Bourgogne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sylvie ROHART de CORDOUE, Dr
        • 부수사관:
          • Patricia MAES, Dr
      • Marseille, 프랑스, 13273
        • 모병
        • Institut Paoli Calmettes
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Magali PROVANSAL, Dr
        • 부수사관:
          • Anthony GONCALVES, Dr
        • 부수사관:
          • François BERTUCCI, Pr
        • 부수사관:
          • Carole TARPIN, Dr
        • 부수사관:
          • Jean Marc EXTRA, Dr
      • Maubeuge, 프랑스, 59603
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Gray
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Laurent GILBEAU, Dr
      • Montpellier, 프랑스, 34298
        • 모병
        • ICM Val d'Aurelle
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Séverine GUIU, Dr
        • 부수사관:
          • William JACOT, Dr
        • 부수사관:
          • Véronique D'HONDT, Dr
        • 부수사관:
          • Gilles ROMIEU, Dr
      • Nantes, 프랑스, 44202
        • 아직 모집하지 않음
        • Le Confluent - Centre Catherine de Sienne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alain LORTHOLARY, Dr
        • 부수사관:
          • Claude EL KOURI, Dr
        • 부수사관:
          • Hélène CASTANIE, Dr
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • 모병
        • CHU
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stéphanie CHIEZE, MD
        • 부수사관:
          • Floriane MINNE, MD
        • 부수사관:
          • Patrick BOUCHAERT, MD
      • Pontoise, 프랑스, 95300
        • 모병
        • CH René Dubos
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sophie VAUTIER-RIT, Dr
        • 부수사관:
          • Hélène BERSENEFF, Dr
      • Reims, 프랑스, 51726
        • 모병
        • Institut Jean Godinot
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aude-Marie SAVOYE, Dr
        • 부수사관:
          • Christelle JOUANNAUD, Dr
        • 부수사관:
          • Brigitte COSTA, Dr
        • 부수사관:
          • Gabriel YAZBEK, Dr
      • Reims, 프랑스, 51100
        • 모병
        • ICC Reims
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Karinne PRULHIERE, Dr
        • 부수사관:
          • David COEFFIC, Dr
      • Rennes, 프랑스, 35042
        • 모병
        • Centre Eugene Marquis
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Claudia LEFEUVRE, Dr
        • 부수사관:
          • Christophe PERRIN, Dr
        • 부수사관:
          • Thibault de la MOTTE ROUGE, Dr
        • 부수사관:
          • Fanny LE DU, Dr
      • Rouen, 프랑스, 76038
        • 모병
        • Centre Henri Becquerel
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cécile GUILLEMET, Dr
        • 부수사관:
          • Marianne LEHEURTEUR, Dr
        • 부수사관:
          • Florian CLATOT, Dr
        • 부수사관:
          • Jean Christophe THERY, Dr
        • 부수사관:
          • Corinne VEYRET-L'HOTE, Dr
      • Saint Brieuc, 프랑스, 22000
        • 모병
        • Hopital Prive des Cotes d'Armor
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anne Claire HARDY-BESSON, Dr
        • 부수사관:
          • Dominique BESSON, Dr
        • 부수사관:
          • Pierre Luc ETIENNE, Dr
      • Saint Cloud, 프랑스, 92210
        • 모병
        • Institut curie-Hôpital Huguenin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Florence COUSSY, Dr
        • 부수사관:
          • Etienne BRAIN, Dr
        • 부수사관:
          • Florence LEREBOURG, Dr
        • 부수사관:
          • Coraline DUBOT, Dr
        • 부수사관:
          • Joy BACRI, Dr
        • 부수사관:
          • Mony UNG, Dr
      • Saint Herblain, 프랑스, 44805
        • 모병
        • ICO- Istitut Gauducheau
        • 부수사관:
          • Carole GOURMELON, Dr
        • 부수사관:
          • Mario CAMPONE, Pr
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean Sébastien FRENEL, Dr
        • 부수사관:
          • Dominique BERTON RIGAUD, Dr
        • 부수사관:
          • Mathilde CABART, Dr
        • 부수사관:
          • Emmanuelle BOURBOULOUX, Dr
      • Toulouse, 프랑스, 31076
      • Tours, 프랑스, 37000
        • 모병
        • CHU Bretonneau
        • 수석 연구원:
          • Hélène VEGAS, Dr
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Claude LINASSIER, Pr
        • 부수사관:
          • Marie Agnès BY, Dr
        • 부수사관:
          • Catherine BARBE, Dr
      • Valenciennes, 프랑스, 59300
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre de cancérologie des Dentellières
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica GROSJEAN, Dr
      • Valenciennes, 프랑스, 59300
        • 모병
        • Ch Valenciennes
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Claudine CORNEA, Dr
        • 부수사관:
          • Isabelle BONNET-LEGRAND, Dr
      • Villeneuve D'ascq, 프랑스, 59657
        • 모병
        • Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Olivier ROMANO, Dr
        • 부수사관:
          • Nathalie LEMOINE, Dr
        • 부수사관:
          • Frédéric CAQUANT, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 및 파트너 ≥ 18세.
  • 비전이성 유방암 진단 시 45세 이하의 환자.
  • 방사선 요법 또는 호르몬 요법에 따르거나 따르지 않는 신 보조 또는 보조 화학 요법에 관련된 질병.
  • 포함된 날로부터 최소 6개월 이후의 관계에 있는 이성애 또는 동성 커플
  • 프랑스 사회 복지 시스템에 환자 제휴
  • 모든 연구 절차 전에 환자와 파트너의 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  • 설문지를 작성할 수 없는 심리적 또는 신체적 무능력
  • 후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 연구 절차
설문지 배달, 설문지 T1 작성, 설문지 T2 작성, 설문지 T3 작성, 설문지 T4 작성, 설문지 T5 작성
환자 및 파트너 정보 후 임상 연구 동료 또는 임상 연구 간호사는 T1, T2, T3, T4 및 T5 각각 5개의 설문지가 포함된 책자 2권을 커플에게 제공합니다.
T1은 화학 요법 전에 채우는 것입니다.
T2는 화학 요법의 6주기 후에 채워지는 것입니다.
T3는 방사선 치료가 끝날 때 채우는 것입니다.
T4는 호르몬 요법 또는 호르몬 요법이 없는 경우 감시 시작 후 4개월을 채우는 것입니다.
T5는 호르몬 요법 또는 호르몬 요법이 없는 경우 감시 시작 후 1년을 채우는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BCI-YW(유방암 인벤토리 - 청녀)
기간: 평균 1년
화학 요법에서 감시에 이르기까지 치료 경로 동안 개별 질병 주관적 경험에 대한 환자 및 파트너의 정서적 기술의 영향을 평가합니다.
평균 1년
BCI-파트너의 YW (Breast Cancer Inventory - Young Women Partner's)
기간: 평균 1년
화학 요법에서 감시에 이르기까지 치료 경로 동안 개별 질병 주관적 경험에 대한 환자 및 파트너의 정서적 기술의 영향을 평가합니다.
평균 1년
PEC(정서적 역량 프로필)
기간: 평균 1년
화학 요법에서 감시에 이르기까지 치료 경로 동안 개별 질병 주관적 경험에 대한 환자 및 파트너의 정서적 기술의 영향을 평가합니다.
평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BCI-YW
기간: 평균 1년
암에 대한 적응 및 파트너에 대한 부부 효과의 감정적 기술 및 치료 영향을 평가하기 위해
평균 1년
BCI-파트너스 YW
기간: 평균 1년
암에 대한 적응 및 파트너에 대한 부부 효과의 감정적 기술 및 치료 영향을 평가하기 위해
평균 1년
SF 36(약식 36 - 건강 조사)
기간: 평균 1년
암에 대한 적응 및 파트너에 대한 부부 효과의 감정적 기술 및 치료 영향을 평가하기 위해
평균 1년
병원 불안-우울 척도
기간: 평균 1년
암에 대한 적응 및 파트너에 대한 부부 효과의 감정적 기술 및 치료 영향을 평가하기 위해
평균 1년
정서적 능력의 프로필
기간: 평균 1년
암에 대한 적응뿐만 아니라 파트너에 대한 일대일 효과의 감정적 기술을 평가하기 위해
평균 1년
MAVA(정서 측정: 원자가/활성화)
기간: 평균 1년
암에 대한 적응뿐만 아니라 파트너에 대한 일대일 효과의 감정적 기술을 평가하기 위해
평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: VANLEMMENS Laurence, MD, Oscar Lambret
  • 연구 책임자: Christophe Véronique, Pr, Université Lille 3

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 25일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KALICOU 3-1509
  • 2015-A01808-41 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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