Impacto de las habilidades emocionales de las mujeres jóvenes y su pareja en la adaptación al cáncer (KALICOU3)
Evaluación del impacto de las habilidades emocionales de mujeres jóvenes (≤ 45 años), con cáncer de mama no metastásico y su pareja en la adaptación al cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todas las mujeres con cáncer de mama tienen que enfrentarse, a cualquier edad, a numerosos problemas relacionados con el cáncer (incertidumbre, ansiedad de recurrencia...) ya los efectos secundarios físicos y psicosociales de los tratamientos que pueden degradar su calidad de vida. Sin embargo, las mujeres jóvenes (<45 años en el momento del diagnóstico) tienen que enfrentarse a problemas específicos relacionados con su edad (menopausia precoz, retirada de proyectos de embarazo, educación de los niños pequeños). Además, las consecuencias del tratamiento pueden alterar la calidad de vida del paciente y pueden persistir en el tiempo (fatiga, dolores, quimioterapia, sexualidad, menopausia inducida, por ejemplo). En general, las pacientes jóvenes tienen una menor calidad de vida, mayor angustia emocional y vulnerabilidad y tienen más dificultades para establecer una estrategia de ajuste adaptada en comparación con las mujeres mayores.
El papel y la importancia de los familiares, particularmente de la pareja, durante la patología oncológica es indiscutible. Sin embargo, existen pocos datos empíricos y consensuados sobre el impacto del diagnóstico de cáncer en las parejas, especialmente cuando las mujeres son jóvenes en el momento del diagnóstico inicial. No obstante, los datos disponibles subrayan la importancia de la pareja de apoyo durante la enfermedad del cáncer de mama.
El cáncer también perturba la relación conyugal. Por ejemplo, la calidad de vida del paciente influye fuertemente en la calidad de vida y el bienestar mental de su pareja. Además, la relación íntima con la pareja podría jugar un papel importante en la curación después del cáncer de mama. Numerosos autores subrayan la importancia de centrarse en la pareja en lugar de en los pacientes solos o en los socios solos con un enfoque diádico donde las reacciones de los miembros de la díada serán interdependientes.
Por lo tanto, el estudio del ajuste diádico de parejas en las que uno de sus miembros se enfrenta a una patología oncológica a una edad temprana es indudablemente innovador y presenta un verdadero interés científico y clínico. Más precisamente, el estudio KALICOU 3 se centrará en el impacto de las habilidades emocionales intrapersonales e interpersonales de pacientes y parejas en el ajuste individual y diádico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49055
- ICO-Site Paul Papin
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Arras, Francia, 62000
- Centre Marie Curie
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Avignon, Francia, 84918
- Institut Sainte Catherine
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Beuvry, Francia, 62660
- Centre Pierre Curie - SCP de radiologie et d'imagerie médicale
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Bordeaux, Francia, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
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Boulogne-sur-Mer, Francia, 62321
- CH de BOULOGNE-SUR-MER
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Caen, Francia, 14036
- Centre François Baclesse
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Compiègne, Francia, 60200
- Centre Hôpitalier de Compiègne Noyon
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Dechy, Francia, 59187
- Centre Leonard de Vinci
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Dijon, Francia, 21079
- Centre Georges François Leclerc
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Grenoble, Francia, 38043
- CHU de GRENOBLE
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Le Chesnay, Francia, 78150
- Centre Hospitalier André Mignot
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Lille, Francia, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lille, Francia, 59037
- CHRU de Lille
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Lille, Francia, 59000
- Centre Bourgogne
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Marseille, Francia, 13273
- Institut Paoli Calmettes
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Maubeuge, Francia, 59603
- Centre Gray
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Montpellier, Francia, 34298
- ICM Val d'Aurelle
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Plérin, Francia, 22190
- Hôpital Privé Des Côtes d'Armor
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Poitiers, Francia, 86021
- CHU
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Pontoise, Francia, 95300
- CH René Dubos
-
Reims, Francia, 51726
- Institut Jean Godinot
-
Reims, Francia, 51100
- ICC Reims
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Rennes, Francia, 35042
- Centre Eugene Marquis
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Rouen, Francia, 76038
- Centre Henri Becquerel
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Saint-Cloud, Francia, 92210
- Institut Curie-Hôpital Huguenin
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Saint-Herblain, Francia, 44805
- ICO - Institut Gauducheau
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Toulouse, Francia, 31076
- Unité d'Oncologie et d'hématologie ONCOSUD
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Tours, Francia, 37000
- CHU Bretonneau
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Valenciennes, Francia, 59300
- CH Valenciennes
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Valenciennes, Francia, 59300
- Centre de cancérologie des Dentellières
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Villeneuve-d'Ascq, Francia, 59657
- Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente y pareja ≥ 18 años.
- Paciente ≤ 45 años en el momento del diagnóstico de cáncer de mama no metastásico.
- Enfermedad relevante para quimioterapia neoadyuvante o adyuvante seguida o no de radioterapia u hormonoterapia.
- Parejas heterosexuales u homosexuales en una relación desde al menos 6 meses a la fecha de inclusión
- Paciente afiliado al sistema de bienestar social francés
- Firma de consentimiento informado por parte del paciente y su pareja antes de cualquier procedimiento de estudio
Criterio de exclusión:
- Incapacidad psicológica o física para completar el cuestionario.
- Paciente bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Procedimiento de estudio
Entrega de cuestionarios, Cuestionario T1 para llenar, Cuestionario T2 para llenar, Cuestionario T3 para llenar, Cuestionario T4 para llenar, Cuestionario T5 para llenar
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Después de la información del paciente y la pareja, el asociado de investigación clínica o la enfermera de investigación clínica entregarán a la pareja 2 folletos que contienen 5 cuestionarios, respectivamente T1, T2, T3, T4 y T5.
T1 es para llenar antes de la quimioterapia.
T2 es para llenar después del sexto ciclo de quimioterapia.
T3 es para llenar al final de la radioterapia.
T4 es para completar 4 meses después del inicio de la hormonoterapia o vigilancia si no hay hormonoterapia.
T5 es para llenar 1 año después del inicio de la hormonoterapia o vigilancia si no hay hormonoterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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BCI-YW (Inventario de cáncer de mama - Mujeres jóvenes)
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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Evaluar el efecto de las habilidades emocionales de los pacientes y sus parejas en la experiencia subjetiva de su enfermedad individual durante las vías de atención, desde la quimioterapia hasta la vigilancia.
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un promedio de 1 año
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YW de BCI-Partner (Inventario de Cáncer de Mama - Mujeres Jóvenes Partner's)
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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Evaluar el efecto de las habilidades emocionales de los pacientes y sus parejas en la experiencia subjetiva de su enfermedad individual durante las vías de atención, desde la quimioterapia hasta la vigilancia.
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un promedio de 1 año
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PEC (Perfil de Competencias Emocionales)
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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Evaluar el efecto de las habilidades emocionales de los pacientes y sus parejas en la experiencia subjetiva de su enfermedad individual durante las vías de atención, desde la quimioterapia hasta la vigilancia.
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un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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BCI-YW
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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Evaluar las habilidades emocionales del efecto diádico y la repercusión del tratamiento en la adaptación al cáncer y en la pareja
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un promedio de 1 año
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YW de BCI-Socio
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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Evaluar las habilidades emocionales del efecto diádico y la repercusión del tratamiento en la adaptación al cáncer y en la pareja
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un promedio de 1 año
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SF 36 (Formulario abreviado 36 - Encuesta de salud)
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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Evaluar las habilidades emocionales del efecto diádico y la repercusión del tratamiento en la adaptación al cáncer y en la pareja
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un promedio de 1 año
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Escala Hospitalaria de Ansiedad-Depresión
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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Evaluar las habilidades emocionales del efecto diádico y la repercusión del tratamiento en la adaptación al cáncer y en la pareja
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un promedio de 1 año
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Perfil de Competencias Emocionales
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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Evaluar las habilidades emocionales del efecto diádico en la adaptación al cáncer y en la pareja
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un promedio de 1 año
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MAVA (Medida de afectividad: Valencia/Activación)
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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Evaluar las habilidades emocionales del efecto diádico en la adaptación al cáncer y en la pareja
|
un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurence VANLEMMENS, MD, Oscar Lambret
- Director de estudio: Véronique CHRISTOPHE, PhD, Université Lille 3
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KALICOU 3-1509
- 2015-A01808-41 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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