Impact des compétences émotionnelles des jeunes femmes et de leur partenaire sur l'adaptation au cancer (KALICOU3)
Évaluation de l'impact des compétences émotionnelles des jeunes femmes (≤ 45 ans) atteintes d'un cancer du sein non métastatique et de leur partenaire sur l'adaptation au cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Toutes les femmes atteintes d'un cancer du sein doivent faire face, à tout âge, à de nombreux problèmes liés au cancer (incertitude, anxiété de récidive...) et aux effets secondaires physiques et psychosociaux des traitements qui peuvent dégrader leur qualité de vie. Cependant, les jeunes femmes (<45 ans au diagnostic) doivent faire face à des problématiques spécifiques liées à leur âge (ménopause précoce, abandon des projets de grossesse, scolarisation des jeunes enfants). De plus, les conséquences du traitement peuvent altérer la qualité de vie des patientes et peuvent persister dans le temps (fatigue, douleurs, chimiothérapie, sexualité, ménopause induite par exemple). Globalement, les jeunes patientes ont une moins bonne qualité de vie, une plus grande détresse émotionnelle et vulnérabilité et ont plus de difficultés à établir une stratégie d'ajustement adaptée par rapport aux femmes plus âgées.
Le rôle et l'importance des proches, en particulier des partenaires, au cours de la pathologie cancéreuse est incontestable. Cependant, peu de données empiriques et consensuelles existent sur l'impact du diagnostic du cancer sur les partenaires, en particulier lorsque les femmes sont jeunes au diagnostic initial. Néanmoins, les données disponibles soulignent l'importance du partenaire de soutien au cours de la maladie du cancer du sein.
Le cancer perturbe également les relations conjugales. Par exemple, la qualité de vie du patient influence fortement la qualité de vie et le bien-être mental de son partenaire. De plus, la relation intime avec le partenaire pourrait jouer un rôle important dans la guérison après un cancer du sein. De nombreux auteurs soulignent l'importance de se concentrer sur le couple plutôt que sur les patients seuls ou les partenaires seuls avec une approche dyadique où les réactions des membres de la dyade seront interdépendantes.
Ainsi, l'étude de l'adaptation dyadique des couples dont un membre est confronté à une pathologie cancéreuse à un jeune âge est indubitablement novatrice et présente un réel intérêt scientifique et clinique. Plus précisément, l'étude KALICOU 3 portera sur l'impact des compétences émotionnelles intrapersonnelles et interpersonnelles des patients et des partenaires sur l'ajustement individuel et dyadique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49055
- ICO-Site Paul Papin
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Arras, France, 62000
- Centre Marie Curie
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Avignon, France, 84918
- Institut Sainte Catherine
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Beuvry, France, 62660
- Centre Pierre Curie - SCP de radiologie et d'imagerie médicale
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Bordeaux, France, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
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Boulogne-sur-Mer, France, 62321
- CH de BOULOGNE-SUR-MER
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Caen, France, 14036
- Centre François Baclesse
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Compiègne, France, 60200
- Centre Hôpitalier de Compiègne Noyon
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Dechy, France, 59187
- Centre Leonard de Vinci
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Dijon, France, 21079
- Centre Georges François Leclerc
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Grenoble, France, 38043
- CHU de GRENOBLE
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Le Chesnay, France, 78150
- Centre Hospitalier André Mignot
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Lille, France, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lille, France, 59037
- CHRU de Lille
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Lille, France, 59000
- Centre Bourgogne
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Marseille, France, 13273
- Institut Paoli Calmettes
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Maubeuge, France, 59603
- Centre Gray
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Montpellier, France, 34298
- ICM Val d'Aurelle
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Plérin, France, 22190
- Hôpital Privé Des Côtes d'Armor
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Poitiers, France, 86021
- CHU
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Pontoise, France, 95300
- CH René Dubos
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Reims, France, 51726
- Institut Jean Godinot
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Reims, France, 51100
- ICC Reims
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Rennes, France, 35042
- Centre Eugene Marquis
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Rouen, France, 76038
- Centre Henri Becquerel
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Saint-Cloud, France, 92210
- Institut Curie-Hôpital Huguenin
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Saint-Herblain, France, 44805
- ICO - Institut Gauducheau
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Toulouse, France, 31076
- Unité d'Oncologie et d'hématologie ONCOSUD
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Tours, France, 37000
- CHU Bretonneau
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Valenciennes, France, 59300
- CH Valenciennes
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Valenciennes, France, 59300
- Centre de cancérologie des Dentellières
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Villeneuve-d'Ascq, France, 59657
- Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient et partenaire ≥ 18 ans.
- Patiente ≤ 45 ans au moment du diagnostic de cancer du sein non métastatique.
- Maladie relevant d'une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante suivie ou non d'une radiothérapie ou d'une hormonothérapie.
- Couples hétérosexuels ou homosexuels en couple depuis au moins 6 mois à la date d'inclusion
- Patient affilié à la sécurité sociale française
- Signe de consentement éclairé par le patient et le partenaire avant toute procédure d'étude
Critère d'exclusion:
- Incapacité psychologique ou physique à remplir le questionnaire
- Patient sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Procédure d'étude
Remise des questionnaires, Questionnaire T1 à remplir, Questionnaire T2 à remplir, Questionnaire T3 à remplir, Questionnaire T4 à remplir, Questionnaire T5 à remplir
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Après information du patient et du partenaire, l'attaché de recherche clinique ou l'infirmière de recherche clinique remettra au couple 2 livrets contenant 5 questionnaires, respectivement T1, T2, T3, T4 et T5.
T1 est à remplir avant la chimiothérapie.
T2 est à combler après le 6ème cycle de chimiothérapie.
T3 est à remplir en fin de radiothérapie.
Le T4 est à remplir 4 mois après le début de l'hormonothérapie ou de la surveillance si pas d'hormonothérapie.
Le T5 est à remplir 1 an après le début de l'hormonothérapie ou de la surveillance si pas d'hormonothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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BCI-YW (Inventaire du cancer du sein - Jeunes femmes)
Délai: en moyenne 1 an
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Évaluer l'effet des compétences émotionnelles des patients et des partenaires sur leur expérience subjective de la maladie individuelle au cours des parcours de soins, de la chimiothérapie à la surveillance
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en moyenne 1 an
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BCI-Partner's YW (Breast Cancer Inventory - Young Women Partner's)
Délai: en moyenne 1 an
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Évaluer l'effet des compétences émotionnelles des patients et des partenaires sur leur expérience subjective de la maladie individuelle au cours des parcours de soins, de la chimiothérapie à la surveillance
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en moyenne 1 an
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PEC (Profil des Compétences Émotionnelles)
Délai: en moyenne 1 an
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Évaluer l'effet des compétences émotionnelles des patients et des partenaires sur leur expérience subjective de la maladie individuelle au cours des parcours de soins, de la chimiothérapie à la surveillance
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en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BCI-YW
Délai: en moyenne 1 an
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Évaluer les compétences émotionnelles de l'effet dyadique et la répercussion du traitement sur l'adaptation au cancer ainsi que sur le partenaire
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en moyenne 1 an
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YW du partenaire BCI
Délai: en moyenne 1 an
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Évaluer les compétences émotionnelles de l'effet dyadique et la répercussion du traitement sur l'adaptation au cancer ainsi que sur le partenaire
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en moyenne 1 an
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SF 36 (Formulaire court 36 - Enquête de santé)
Délai: en moyenne 1 an
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Évaluer les compétences émotionnelles de l'effet dyadique et la répercussion du traitement sur l'adaptation au cancer ainsi que sur le partenaire
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en moyenne 1 an
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: en moyenne 1 an
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Évaluer les compétences émotionnelles de l'effet dyadique et la répercussion du traitement sur l'adaptation au cancer ainsi que sur le partenaire
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en moyenne 1 an
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Profil des compétences émotionnelles
Délai: en moyenne 1 an
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Évaluer les compétences émotionnelles de l'effet dyadique sur l'adaptation au cancer ainsi que sur le partenaire
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en moyenne 1 an
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MAVA (Mesure de l'affectivité : Valence/Activation)
Délai: en moyenne 1 an
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Évaluer les compétences émotionnelles de l'effet dyadique sur l'adaptation au cancer ainsi que sur le partenaire
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en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurence VANLEMMENS, MD, Oscar Lambret
- Directeur d'études: Véronique CHRISTOPHE, PhD, Université Lille 3
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KALICOU 3-1509
- 2015-A01808-41 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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