新たにてんかんを発症した高齢患者におけるアルツハイマー病 (AD) のバイオマーカーの予測値 (BIOMALEPSIE)
60 歳を超えると、てんかんの有病率は約 1% と推定され、年齢とともに増加します。 これらの患者では、てんかんの病因は症例の 25% で不明であり、65 年後には 55% にまで達します。 高齢者に新たに発症したてんかんは、症例の 50% で血管疾患に関連していますが、アルツハイマー病 (AD) を含む進行中の神経変性プロセスの仮説も一般的です。 しかし、研究者は、60年後にてんかんを発症し、正常な認知機能にもかかわらず、すでにADの病態生理学的プロセスに関与している可能性のある患者を特定するのに役立つマーカーを持っていません.
多くのデータは、AD の病態生理学的プロセスとてんかん発生との関連を示唆しています。
(i) てんかん患者の 3 分の 1 が MA を発症する、(ii) AD におけるてんかんの発生は認知の悪化要因である、(iii) AD の動物モデルでは、ニューロンの過興奮性とアミロイド沈着との関係は双方向性であり、アミロイドタンパク質は発作誘発効果を持ち、てんかんの存在はアミロイド沈着を増加させます、(iv) これらのモデルでは、抗てんかん薬の投与は認知の悪化から保護します、(v) アミロイドとニューロンの過剰興奮性の密接な関係が仲介されるかもしれませんADに関連する炎症プロセス、特にてんかん発生における役割が他の場所で示されているミクログリアの活性化による.
研究者らは、60 年後にてんかんを発症した患者のサブグループでは、てんかんの発生は進行中のアミロイド病理の存在を反映している可能性があると仮定しています。 私たちの目標は、60年後に正常なMRIと正常な認知でてんかんを発症した患者の脳脊髄液中のADのバイオマーカーを通じて、後に臨床的に定義されたADを発症するリスクが高い患者を特定することです。
認知機能障害の発症前にてんかんを通じて発現するアミロイド病変を有する患者を特定することは、発作と認知機能障害の両方の管理に適応するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Hospices Civils de Lyon
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Clermont-Ferrand、フランス
- CHU Gabriel- Montpied
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Grenoble、フランス
- CHU des Alpes
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Saint-Étienne、フランス
- CHU Hopital Nord
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢≧60歳
- -てんかんに対する国際リーグの最新の基準に従って、新たにてんかんと診断された患者。
- MMSE≧28/30。
- 認知症の有無にかかわらず患者。
- 脳の MRI で軽度の皮質萎縮以外に重大な異常が見られなかった患者。
- 腰椎穿刺で感染症や辺縁系脳炎を示唆する異常が認められなかった患者。
- -十分な視覚および聴覚スキル、臨床的および神経心理学的評価に利用できるフランス語の口頭および筆記言語を備えた患者。
- -書面による同意を与えた患者。
除外基準:
- -60歳未満のてんかんの既往歴。
- -MRIに対する適応症（ペースメーカー、強磁性クリップ、機械的心臓弁、人工内耳インプラント、眼内異物、皮膚またはその他）またはMRIを拒否する患者。
- 脳MRIの異常の存在。
- アルツハイマー型認知症、血管性認知症、混合型認知症または前頭側頭葉変性症の診断基準を有する患者。
- 自己免疫性脳炎の患者。
- 法定保護措置中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：脳脊髄液中のADのバイオマーカーの存在
-60歳以上で、脳MRIが正常で、認知機能が正常で、生物学的ADを示唆するADのCSFバイオマーカーのプロファイルを示す患者
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ADのバイオマーカーの投与量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要評価項目は、AD の CSF バイオマーカーのプロファイルが AD を示唆する認知障害のない新たにてんかんを発症した 60 歳以上の被験者集団における患者の数でした。
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2年でのエピソード言語記憶の変化
時間枠：2年
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包含と2年間の追跡調査の間のRL / RI-16スコアの進化
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2年
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2年での視覚認識記憶の変化
時間枠：2年
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包含と2年間の追跡調査の間のDMS 48スコアの進化
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2年
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DO 80 スコアの進化
時間枠：2年
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2 年間の意味記憶の進化: 包含と 2 年間のフォローアップの間の DO 80 スコアの進化
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2年
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カテゴリの影響の進化
時間枠：2年
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2年での意味記憶の進化：包含と2年間のフォローアップの間のカテゴリー的影響の進化
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2年
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TOP 10 スコアの進化
時間枠：2年
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2 年間の意味記憶の進化: 包含と 2 年間のフォローアップの間の TOP 10 スコアの進化
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2年
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2 年間の月間発作頻度の変化
時間枠：2年
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包含と2年間の追跡調査の間の発作の月間頻度の進化
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Aurélie RICHARD-MORNAS, Doctor、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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