새로 발병한 간질이 있는 노인 환자에서 알츠하이머병(AD)의 바이오마커 예측 가치 (BIOMALEPSIE)
60세 이후 간질 유병률은 약 1%로 추정되며 나이가 들수록 증가합니다. 이 환자들에서 간질의 병인은 사례의 25%, 심지어 65년 후 55%까지 알려져 있지 않습니다. 노인에서 새로 발병하는 간질은 사례의 50%에서 혈관 질환과 관련이 있지만, 알츠하이머병(AD)을 포함하여 진행 중인 신경퇴행성 과정에 대한 가설도 일반적입니다. 그러나 조사자들은 60년 후에 간질이 발생하고 정상적인 인지 기능에도 불구하고 이미 AD의 병태생리학적 과정에 참여하고 있을 수 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있는 마커가 없습니다.
다수의 데이터는 AD의 병태생리학적 과정과 간질 발생 사이의 연관성을 시사합니다.
(i) 간질 환자의 1/3이 MA로 발전하고, (ii) AD에서 간질의 발생은 인지에 대한 악화 요인이며, (iii) AD의 동물 모델에서 신경 과흥분성과 아밀로이드 침착 사이의 관계는 양방향이며, 아밀로이드는 단백질은 발작 촉진 효과가 있고 간질의 존재는 아밀로이드 침착을 증가시킵니다. (iv) 이 모델에서 항간질 약물의 투여는 인지 저하로부터 보호합니다. AD와 관련된 염증 과정, 특히 간질 발생에서 역할을 하는 미세아교세포 활성화에 의해 다른 곳에서 나타났습니다.
연구자들은 60년 후에 간질이 발병하는 환자의 하위 그룹에서 간질의 발생이 진행 중인 아밀로이드 병리의 존재를 반영할 수 있다고 가정합니다. 우리의 목표는 60년 후 정상적인 MRI와 정상적인 인지로 간질이 발병한 환자의 뇌척수액에서 AD의 바이오마커를 통해 나중에 임상적으로 정의된 AD로 발전할 위험이 높은 환자를 식별하는 것입니다.
인지 기능 장애가 시작되기 전에 간질을 통해 표현되는 아밀로이드 병리를 가진 환자를 식별하는 것은 발작과 인지 기능 장애의 관리를 모두 적응시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU Gabriel- Montpied
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Grenoble, 프랑스
- CHU des Alpes
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Saint-Étienne, 프랑스
- CHU Hopital Nord
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 60세
- International League against Epilepsy의 최신 기준에 따라 새로 진단된 간질 환자.
- MMSE ≥ 28/30.
- 인지 불만이 있거나 없는 환자.
- 뇌 MRI에서 경미한 피질 위축 이외의 중요한 이상을 나타내지 않은 환자.
- 요추 천자에서 감염성 질환 또는 변연계 뇌염을 암시하는 이상이 나타나지 않은 환자.
- 적절한 시각 및 청각 기술, 임상 및 신경심리학적 평가에 사용할 수 있는 프랑스어 구두 및 서면 언어를 갖춘 환자.
- 서면 동의를 한 환자.
제외 기준:
- 60세 이전의 간질 병력.
- MRI(심박 조율기, 강자성 클립, 기계적 심장 판막, 인공 와우 이식, 안내 이물, 피부 또는 기타)에 반대 표시가 있거나 MRI를 거부하는 환자.
- 뇌 MRI에서 이상 유무.
- 알츠하이머 치매, 혈관성 치매, 혼합성 치매 또는 전측두엽 변성 치매의 진단 기준이 있는 환자.
- 자가면역 뇌염 환자.
- 법적 보호조치 대상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 뇌척수액에서 AD의 바이오마커의 존재
생물학적 AD를 암시하는 AD의 CSF 바이오마커 프로필을 보여주는 정상적인 뇌 MRI 및 정상적인 인지 기능을 가진 60세 이상의 환자
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AD의 바이오마커 투여량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 평가변수는 60세 이상의 피험자 집단에서 새로 발병한 간질이 있지만 인지 장애는 없지만 AD의 CSF 바이오마커 프로필이 AD를 암시하는 환자의 수였습니다.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2년 후 일시적 언어 기억의 변화
기간: 2 년
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포함과 2년 간의 후속 조치 사이의 RL/RI-16 점수의 진화
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2 년
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2세 시각 인지 기억의 변화
기간: 2 년
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포함과 후속 조치 2년 사이의 DMS 48 점수의 진화
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2 년
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DO 80 점수의 진화
기간: 2 년
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2년차 의미론적 기억의 진화: 포함과 2년 추적 관찰 사이의 DO 80 점수의 진화
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2 년
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범주적 영향의 진화
기간: 2 년
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2년차 의미기억의 진화: 포함과 2년 추시 사이의 범주적 영향의 진화
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2 년
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TOP 10 점수의 진화
기간: 2 년
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2년차 의미기억의 진화: 포함과 2년 추시 사이의 TOP 10 점수의 진화
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2 년
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2년 후 월간 발작 빈도의 변화
기간: 2 년
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포함과 2년 추적 관찰 사이의 월간 발작 빈도의 변화
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aurélie RICHARD-MORNAS, Doctor, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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