化学療法による吐き気と嘔吐のリスクが高い乳がん患者の個別ケアと標準ケアの比較 The ILIAD Study

この研究の目的は、オランザピン 5mg を標準的な制吐薬に追加することで、シクロホスファミドベースの化学療法とプラチナベースの化学療法を併用したアントラサイクリンなどの催吐性化学療法レジメンを受けている乳癌患者において、化学療法による吐き気と嘔吐を有意に軽減できるかどうかを評価することです。

臨床医がより患者中心のエビデンスに基づいた費用対効果の高い方法で制吐薬を処方するのを支援するために、化学療法誘発性の吐き気と嘔吐（CINV）の世界初の検証済みリスク層別化ツールを開発しました。乳癌患者に対する個別化された精密制吐療法の試験を実施できるようになりました。

広範囲にわたる制吐剤の使用にもかかわらず、化学療法による吐き気と嘔吐 (CINV) は、乳がんに対する化学療法の最も恐れられ、予想される副作用の 1 つです。 CINV の制御が不十分な場合、患者の生活の質が大幅に低下し、機能活動が損なわれ、化学療法の投与量の遅延や減量、さらには治療の中止につながる可能性があります。 現在の制吐薬のメリットは、化学療法による嘔吐を制御する能力に基づいていますが、必ずしも吐き気を抑えることができるわけではなく、吐き気は乳がん患者にとって大きな問題です。

オランザピンは急性および遅発性吐き気の予防に大きな可能性を示しているため、研究者らは、CINV の個人的リスクが高い患者に対して、同じレジメンとオランザピン (5 mg) を併用する場合と比較して、ガイドラインで推奨されるアプレピタントベースのトリプルレジメンを評価することを提案しています。 CINVの個人的リスクが低い患者の場合、治験責任医師は、同じレジメンとオランザピン（5 mg）を比較して、ガイドラインで推奨される二重制吐レジメンも評価します。