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UTE(超短エコー時間)と呼ばれる新しいタイプの磁気共鳴画像法(MRI)による肺の画像化

超短エコータイムMRIによる肺イメージング

この調査研究には 2 つの目的があります。

  1. 磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して肺のより鮮明な画像を撮影する新しい方法について学びます。 Ultra Short Echo Time (UTE) と呼ばれるタイプの MRI が、従来の MRI と同様に使用されます。
  2. 健康な肺と比較するために、さまざまな種類の肺疾患を持つ肺に関する画像と健康情報を収集します。 このコレクションは、研究者や臨床医が健康と疾患における肺の変化をよりよく理解するのに役立ちます。

この研究には、約10〜30分かかるMRIセッションが1回含まれ、一部の参加者には、肺がどれだけうまく機能しているかを測定する呼吸テストが含まれます. この検査はスパイロメトリーと呼ばれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

間質性、閉塞性、およびまれな肺疾患は、ほとんど理解、診断、および治療されていない 300 を超える疾患エンティティを含む肺疾患です。 X 線コンピュータ断層撮影 (CT) は、イメージングのゴールド スタンダードであり、患者の肺の構造と機能をイメージングするための現在の臨床診療です。 磁気共鳴画像法 (MRI) パルス シーケンスと超短エコー時間 (UTE) を備えたハードウェアの最近の進歩により、電離放射線のリスクなしで、CT とほぼ同等の肺解剖学的構造の MRI が可能になりました。

この研究の目標は次のとおりです。

  1. CT に代わる画像処理として、また将来の診断ツールとしての UTE MRI シーケンスの技術開発と検証を可能にする。
  2. 健康でさまざまな病気の集団の予備的な UTE データ生成を可能にします。 これは、サイズ、年齢、成熟度の通常の変動、および小児科と成人の集団における肺疾患の発現の明確な違いにより、変動性が大きい子供のデータにとって特に重要であると予想されます。

これは、正常コホートと疾患コホートを対象とした UTE MRI 技術の技術開発と検証のための前向き対照研究です。 この研究では、標準の MRI ハードウェア (FDA 承認のコイルと磁石) を使用しますが、UTE 画像を取得するために MRI シーケンスで使用される技術を開発および改良します。 この改良には、画像信号を最大化し、画像のコントラストを制御し、肺のイメージングを改善する目的でより特殊な画像を取得するために必要なソフトウェアを開発するために、MRI 設定を変更することが含まれます。 データは、肺の病状と比較するための規範的なデータを収集するためにも使用されます。

被験者は複数回登録することができます(個別の同意が必要です)。 これらの被験者については、MRI 情報を使用して、健康なコントロールと疾患グループの両方における被験者内の時間的変動のデータを生成することができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Penny New

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肺疾患と診断されている、または診断されていない5歳以上の小児および成人。

説明

包含基準:

  • 署名済みのインフォームド コンセントまたは保護者の許可
  • 5歳以上
  • -MRIの指示に喜んで従うことができる

除外基準:

  • -スクリーニング訪問でレビューされた併存疾患の病歴。研究者の意見では、研究の結果を混乱させるか、被験者に追加のリスクをもたらす可能性があります。
  • シンシナティ小児病院放射線科および画像研究センターが定めた標準的な MRI 除外基準。
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肺疾患
UTE MRI
UTE 設定の 1 つの MRI が取得されます。
コントロール
UTE MRI
UTE 設定の 1 つの MRI が取得されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
解剖学的MRIとUTE MRIの比較
時間枠:MRI後1日目
UTE MR イメージング シーケンスは、放射線科医によって画質が評価され、該当する場合は、従来の MRI 設定で取得された解剖学的スキャンと比較されます。
MRI後1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zackary Cleveland, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月8日

最初の投稿 (推定)

2016年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月5日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CIN001-Lung UTE MRI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

MRI の結果は、画像が臨床的に重要であると思われる場合、臨床上の決定をサポートするために担当医と共有される場合があります。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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