Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdő képalkotása egy új típusú mágneses rezonancia képalkotással (MRI), az úgynevezett UTE-vel (ultrarövid visszhangidő)

2023. október 23. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tüdőképalkotás ultrarövid visszhangidejű MRI-vel

Ennek a kutatásnak 2 célja van:

  1. Ismerje meg a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) alkalmazásának új módjait, hogy tisztább képeket készítsen a tüdőről. Az Ultra Short Echo Time (UTE) nevű MRI-t, valamint a hagyományos MRI-t fogják használni.
  2. Képek és egészségügyi információk gyűjtése azokról a tüdőkről, amelyek különböző típusú tüdőbetegségekben szenvednek, összehasonlítva az egészséges tüdővel. Ez a gyűjtemény segíteni fog a kutatóknak és a klinikusoknak abban, hogy jobban megértsék az egészség és a betegségek tüdőváltozatait.

Ez a vizsgálat egy MRI-ülést foglal magában, amely körülbelül 10-30 percet vesz igénybe, és néhány résztvevőnél egy légzési tesztet is végeznek, amely méri a tüdő működését. Ezt a tesztet spirometriának nevezik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intersticiális, obstruktív és ritka tüdőbetegségek olyan tüdőbetegségek, amelyek több mint 300 olyan betegségből állnak, amelyeket rosszul ismernek, diagnosztizálnak és kezelnek. A röntgen-számítógépes tomográfia (CT) a képalkotás aranystandardja és a jelenlegi klinikai gyakorlat a betegek tüdőszerkezetének és funkcióinak képalkotásában. A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) impulzusszekvenciáinak és az ultrarövid visszhangidőkkel (UTE) rendelkező hardvernek a közelmúltbeli fejlődése lehetővé tette a tüdő anatómiájának MRI-jét, amely majdnem összehasonlítható a CT-vel az ionizáló sugárzás kockázata nélkül.

Ennek a tanulmánynak a túlzott céljai a következők:

  1. lehetővé tenni az UTE MRI-szekvenciák műszaki fejlesztését és validálását a CT képalkotó alternatívájaként, valamint a jövőbeni diagnosztikai eszközként, és
  2. hogy lehetővé tegyük az előzetes UTE adatok előállítását az egészséges és különböző betegségpopulációkra vonatkozóan. Úgy véljük, hogy ez különösen fontos a gyermekekre vonatkozó adatok esetében, ahol a variabilitás nagyobb a méret, az életkor és az érettség normál eltérései miatt, valamint a tüdőbetegségek gyermekgyógyászati ​​és felnőtt populációinak kifejeződésében mutatkozó megkülönböztető különbségek miatt.

Ez egy prospektív, ellenőrzött tanulmány az UTE MRI technikák műszaki fejlesztésére és validálására normál és betegség kohorszokkal. Ez a tanulmány a szabványos MRI-hardvert (FDA által jóváhagyott tekercseket és mágnest) fogja használni, de az MRI-szekvenciákban használt technikákat fejleszti és finomítja az UTE-képek készítésére. Ez a finomítás magában foglalja az MRI-beállítások változtatását a képjel maximalizálása, a kép kontrasztjának szabályozása és a speciálisabb képek készítéséhez szükséges szoftver fejlesztése érdekében a tüdő jobb képalkotása érdekében. Az adatokat normatív adatok gyűjtésére is felhasználják a tüdőpatológiákkal való összehasonlításhoz.

Az alanyok többször is beiratkozhatnak (külön hozzájárulással). Ezeknél az alanyoknál az MRI-információ felhasználható adatok előállítására az alanyon belüli időbeli variabilitásra vonatkozóan mind az egészséges kontrollokban, mind a betegségcsoportokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Toborzás
        • Penny New
        • Kutatásvezető:
          • Zackary Cleveland, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

5 éves vagy annál idősebb gyermekek és felnőttek diagnosztizált tüdőbetegséggel vagy anélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt tájékozott beleegyezés vagy szülői engedély
  • Életkor ≥ 5 év
  • Hajlandó és képes betartani az MRI utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • A Szűrőlátogatáson felülvizsgált bármely társbetegség előzménye, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálat eredményeit vagy további kockázatot jelenthet az alany számára.
  • A Cincinnati Gyermekkórház Radiológiai Osztálya és Képalkotó Kutatóközpontja által meghatározott szabványos MRI kizárási kritériumok.
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tüdőbetegség
UTE MRI
Egy MRI-felvétel készül UTE-beállításokkal.
Ellenőrzés
UTE MRI
Egy MRI-felvétel készül UTE-beállításokkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anatómiai MRI összehasonlítása UTE MRI-vel
Időkeret: 1. nap az MRI után
Az UTE MR képalkotó szekvenciákat radiológus értékeli a képminőség szempontjából, és adott esetben összehasonlítja a hagyományos MRI-beállításokkal készített anatómiai képekkel.
1. nap az MRI után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zackary Cleveland, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 8.

Első közzététel (Becsült)

2016. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIN001-Lung UTE MRI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az MRI-eredmények megoszthatók a kezelőorvosokkal a klinikai döntések alátámasztása érdekében, ha úgy érzik, hogy a képek klinikai jelentőséggel bírnak.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegség

Klinikai vizsgálatok a UTE MRI

3
Iratkozz fel