- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02862418
A tüdő képalkotása egy új típusú mágneses rezonancia képalkotással (MRI), az úgynevezett UTE-vel (ultrarövid visszhangidő)
Tüdőképalkotás ultrarövid visszhangidejű MRI-vel
Ennek a kutatásnak 2 célja van:
- Ismerje meg a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) alkalmazásának új módjait, hogy tisztább képeket készítsen a tüdőről. Az Ultra Short Echo Time (UTE) nevű MRI-t, valamint a hagyományos MRI-t fogják használni.
- Képek és egészségügyi információk gyűjtése azokról a tüdőkről, amelyek különböző típusú tüdőbetegségekben szenvednek, összehasonlítva az egészséges tüdővel. Ez a gyűjtemény segíteni fog a kutatóknak és a klinikusoknak abban, hogy jobban megértsék az egészség és a betegségek tüdőváltozatait.
Ez a vizsgálat egy MRI-ülést foglal magában, amely körülbelül 10-30 percet vesz igénybe, és néhány résztvevőnél egy légzési tesztet is végeznek, amely méri a tüdő működését. Ezt a tesztet spirometriának nevezik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az intersticiális, obstruktív és ritka tüdőbetegségek olyan tüdőbetegségek, amelyek több mint 300 olyan betegségből állnak, amelyeket rosszul ismernek, diagnosztizálnak és kezelnek. A röntgen-számítógépes tomográfia (CT) a képalkotás aranystandardja és a jelenlegi klinikai gyakorlat a betegek tüdőszerkezetének és funkcióinak képalkotásában. A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) impulzusszekvenciáinak és az ultrarövid visszhangidőkkel (UTE) rendelkező hardvernek a közelmúltbeli fejlődése lehetővé tette a tüdő anatómiájának MRI-jét, amely majdnem összehasonlítható a CT-vel az ionizáló sugárzás kockázata nélkül.
Ennek a tanulmánynak a túlzott céljai a következők:
- lehetővé tenni az UTE MRI-szekvenciák műszaki fejlesztését és validálását a CT képalkotó alternatívájaként, valamint a jövőbeni diagnosztikai eszközként, és
- hogy lehetővé tegyük az előzetes UTE adatok előállítását az egészséges és különböző betegségpopulációkra vonatkozóan. Úgy véljük, hogy ez különösen fontos a gyermekekre vonatkozó adatok esetében, ahol a variabilitás nagyobb a méret, az életkor és az érettség normál eltérései miatt, valamint a tüdőbetegségek gyermekgyógyászati és felnőtt populációinak kifejeződésében mutatkozó megkülönböztető különbségek miatt.
Ez egy prospektív, ellenőrzött tanulmány az UTE MRI technikák műszaki fejlesztésére és validálására normál és betegség kohorszokkal. Ez a tanulmány a szabványos MRI-hardvert (FDA által jóváhagyott tekercseket és mágnest) fogja használni, de az MRI-szekvenciákban használt technikákat fejleszti és finomítja az UTE-képek készítésére. Ez a finomítás magában foglalja az MRI-beállítások változtatását a képjel maximalizálása, a kép kontrasztjának szabályozása és a speciálisabb képek készítéséhez szükséges szoftver fejlesztése érdekében a tüdő jobb képalkotása érdekében. Az adatokat normatív adatok gyűjtésére is felhasználják a tüdőpatológiákkal való összehasonlításhoz.
Az alanyok többször is beiratkozhatnak (külön hozzájárulással). Ezeknél az alanyoknál az MRI-információ felhasználható adatok előállítására az alanyon belüli időbeli variabilitásra vonatkozóan mind az egészséges kontrollokban, mind a betegségcsoportokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Laura Walkup, PhD
- Telefonszám: (513)803-4830
- E-mail: Laura.Walkup@cchmc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Penny New, BS
- Telefonszám: 513-636-9973
- E-mail: Penny.New@cchmc.org
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Toborzás
- Penny New
-
Kutatásvezető:
- Zackary Cleveland, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Carrie Stevens
- Telefonszám: (513) 636-9973
- E-mail: carrie.stevens@cchmc.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Penny New, BS
- Telefonszám: 513-636-9973
- E-mail: Penny.New@cchmc.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt tájékozott beleegyezés vagy szülői engedély
- Életkor ≥ 5 év
- Hajlandó és képes betartani az MRI utasításokat
Kizárási kritériumok:
- A Szűrőlátogatáson felülvizsgált bármely társbetegség előzménye, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálat eredményeit vagy további kockázatot jelenthet az alany számára.
- A Cincinnati Gyermekkórház Radiológiai Osztálya és Képalkotó Kutatóközpontja által meghatározott szabványos MRI kizárási kritériumok.
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Tüdőbetegség
UTE MRI
|
Egy MRI-felvétel készül UTE-beállításokkal.
|
Ellenőrzés
UTE MRI
|
Egy MRI-felvétel készül UTE-beállításokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anatómiai MRI összehasonlítása UTE MRI-vel
Időkeret: 1. nap az MRI után
|
Az UTE MR képalkotó szekvenciákat radiológus értékeli a képminőség szempontjából, és adott esetben összehasonlítja a hagyományos MRI-beállításokkal készített anatómiai képekkel.
|
1. nap az MRI után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zackary Cleveland, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIN001-Lung UTE MRI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegség
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a UTE MRI
-
United TherapeuticsVisszavontPulmonális hipertóniaEgyesült Államok, Ausztrália, Mexikó
-
United TherapeuticsBefejezvePulmonális artériás hipertóniaEgyesült Államok
-
United TherapeuticsBefejezvePulmonális artériás hipertónia | Hipertónia, tüdőgyulladásEgyesült Államok
-
United TherapeuticsBefejezvePulmonális hipertóniaEgyesült Államok, Kanada, Németország, Spanyolország, Belgium, Svédország, Izrael, Franciaország, Olaszország, Hollandia, Portugália, Egyesült Királyság
-
Oncternal Therapeutics, IncToborzásÁttétes kasztrációnak ellenálló prosztatarákEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyBefejezve
-
United TherapeuticsBefejezvePulmonális hipertóniaEgyesült Államok
-
United TherapeuticsBefejezvePulmonális artériás hipertónia | Hipertónia, tüdőgyulladásEgyesült Államok
-
United TherapeuticsBefejezvePulmonális artériás hipertóniaKoreai Köztársaság, Egyesült Államok, Ausztrália, Ausztria, Tajvan, Kína, Izrael, Kanada, India, Németország, Szingapúr, Egyesült Királyság, Brazília, Olaszország, Hollandia, Argentína, Svédország, Chile, Dánia, Franciaország, Gö... és több
-
United TherapeuticsBefejezve