Imagem dos pulmões com um novo tipo de imagem por ressonância magnética (MRI) chamada UTE (Ultrashort Echo Time)
Imagem do pulmão com ressonância magnética de tempo de eco ultracurto
Este estudo de pesquisa tem 2 propósitos:
- Para aprender sobre novas maneiras de usar imagens de ressonância magnética (MRI) para tirar fotos mais nítidas dos pulmões. Um tipo de ressonância magnética chamado Ultra Short Echo Time (UTE) será usado, bem como a ressonância magnética tradicional.
- Coletar imagens e informações de saúde sobre pulmões com diferentes tipos de doenças pulmonares para comparar com pulmões saudáveis. Esta coleção ajudará pesquisadores e médicos a entender melhor as variações pulmonares na saúde e na doença.
Este estudo envolverá uma sessão de ressonância magnética que levará cerca de 10 a 30 minutos e, para alguns participantes, um teste de respiração que mede o desempenho dos pulmões. Este teste é chamado de espirometria.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Doenças pulmonares intersticiais, obstrutivas e raras são distúrbios pulmonares que compreendem mais de 300 entidades patológicas mal compreendidas, diagnosticadas e tratadas. A tomografia computadorizada (TC) de raios-X é o padrão ouro de imagem e a prática clínica atual para a imagem da estrutura e função pulmonar dos pacientes. Avanços recentes em sequências de pulsos de ressonância magnética (MRI) e hardware com tempos de eco ultracurtos (UTE) permitiram que a RM da anatomia pulmonar fosse quase comparável à TC sem o risco de radiação ionizante.
Os objetivos abrangentes deste estudo são:
- para permitir o desenvolvimento técnico e a validação das sequências de UTE MRI como uma alternativa de imagem à TC, bem como uma futura ferramenta de diagnóstico, e
- para permitir a geração de dados UTE preliminares para populações saudáveis e com várias doenças. Prevemos que isso seja particularmente importante para dados sobre crianças, onde a variabilidade é maior devido a variações normais de tamanho, idade e maturidade, bem como diferenças distintas na expressão de doenças pulmonares em populações pediátricas versus adultas.
Este é um estudo prospectivo e controlado para desenvolvimento técnico e validação de técnicas de UTE MRI com coortes normais e doentes. Este estudo usará o hardware de ressonância magnética padrão (bobinas e ímãs aprovados pela FDA), mas desenvolverá e refinará as técnicas usadas nas sequências de ressonância magnética para obter imagens UTE. Esse refinamento inclui variar as configurações de ressonância magnética para maximizar o sinal da imagem, controlar o contraste da imagem e desenvolver o software necessário para adquirir imagens mais especializadas com o objetivo de melhorar a imagem dos pulmões. Os dados também serão usados para coletar dados normativos para comparação com patologias pulmonares.
Os indivíduos podem se inscrever mais de uma vez (com consentimento separado). Para esses indivíduos, as informações de MRI podem ser usadas para gerar dados para a variabilidade temporal no indivíduo em controles saudáveis e grupos de doenças.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laura Walkup, PhD
- Número de telefone: (513)803-4830
- E-mail: Laura.Walkup@cchmc.org
Estude backup de contato
- Nome: Penny New, BS
- Número de telefone: 513-636-9973
- E-mail: Penny.New@cchmc.org
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Recrutamento
- Penny New
-
Investigador principal:
- Zackary Cleveland, PhD
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Contato:
- Carrie Stevens
- Número de telefone: (513) 636-9973
- E-mail: carrie.stevens@cchmc.org
-
Contato:
- Penny New, BS
- Número de telefone: 513-636-9973
- E-mail: Penny.New@cchmc.org
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado ou Permissão dos pais
- Idade ≥ 5 anos
- Disposto e capaz de cumprir as instruções de ressonância magnética
Critério de exclusão:
- Histórico de qualquer comorbidade revisada na visita de triagem que, na opinião do investigador, possa confundir os resultados do estudo ou representar um risco adicional para o sujeito.
- Critérios de exclusão de ressonância magnética padrão estabelecidos pelo Departamento de Radiologia do Hospital Infantil de Cincinnati e pelo Centro de Pesquisa de Imagens.
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doença pulmonar
UTE MRI
|
Uma ressonância magnética com configurações de UTE será adquirida.
|
|
Ao controle
UTE MRI
|
Uma ressonância magnética com configurações de UTE será adquirida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação RM anatômica com UTE MRI
Prazo: Dia 1 após ressonância magnética
|
As sequências de imagens UTE MR serão avaliadas por um radiologista quanto à qualidade da imagem e, se aplicável, serão comparadas com varreduras anatômicas adquiridas com configurações tradicionais de ressonância magnética
|
Dia 1 após ressonância magnética
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zackary Cleveland, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIN001-Lung UTE MRI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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