Imágenes de los pulmones con un nuevo tipo de imagen por resonancia magnética (MRI) llamado UTE (Ultrashort Echo Time)
Imágenes pulmonares con resonancia magnética de tiempo de eco ultracorto
Este estudio de investigación tiene 2 propósitos:
- Para obtener información sobre nuevas formas de usar imágenes por resonancia magnética (IRM) para tomar imágenes más claras de los pulmones. Se utilizará un tipo de resonancia magnética llamada Ultra Short Echo Time (UTE), además de la resonancia magnética tradicional.
- Para recopilar imágenes e información de salud sobre pulmones que tienen diferentes tipos de enfermedades pulmonares para compararlos con pulmones sanos. Esta colección ayudará a los investigadores y médicos a comprender mejor las variaciones pulmonares en la salud y la enfermedad.
Este estudio incluirá una sesión de resonancia magnética que durará entre 10 y 30 minutos y, para algunos participantes, una prueba de respiración que mide qué tan bien están funcionando los pulmones. Esta prueba se llama espirometría.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las enfermedades pulmonares intersticiales, obstructivas y raras son trastornos pulmonares que comprenden más de 300 entidades patológicas que son poco conocidas, diagnosticadas y tratadas. La tomografía computarizada (TC) de rayos X es el estándar de oro de imágenes y la práctica clínica actual para obtener imágenes de la estructura y función pulmonar de los pacientes. Los avances recientes en secuencias de pulsos y hardware de imágenes por resonancia magnética (IRM) con tiempos de eco ultracortos (UTE) han permitido que la IRM de la anatomía pulmonar sea casi comparable a la TC sin el riesgo de radiación ionizante.
Los objetivos generales de este estudio son:
- para permitir el desarrollo técnico y la validación de secuencias de resonancia magnética UTE como una alternativa de imagen a la TC, así como una futura herramienta de diagnóstico, y
- para permitir la generación preliminar de datos de UTE para poblaciones sanas y con diversas enfermedades. Anticipamos que esto será particularmente importante para los datos sobre niños, donde la variabilidad es mayor debido a las variaciones normales de tamaño, edad y madurez, así como diferencias distintivas en la expresión de enfermedades pulmonares en poblaciones pediátricas versus adultas.
Este es un estudio prospectivo y controlado para el desarrollo técnico y la validación de técnicas de resonancia magnética UTE con cohortes normales y con enfermedad. Este estudio utilizará el hardware de resonancia magnética estándar (bobinas e imanes aprobados por la FDA), pero desarrollará y refinará las técnicas utilizadas en las secuencias de resonancia magnética para obtener imágenes UTE. Este refinamiento incluye variar la configuración de la resonancia magnética para maximizar la señal de la imagen, controlar el contraste de la imagen y desarrollar el software necesario para adquirir imágenes más especializadas con el fin de obtener mejores imágenes de los pulmones. Los datos también se utilizarán para recopilar datos normativos para compararlos con patologías pulmonares.
Los sujetos pueden inscribirse más de una vez (con consentimiento por separado). Para estos sujetos, la información de MRI se puede usar para generar datos para la variabilidad temporal en el sujeto tanto en controles sanos como en grupos de enfermedades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Penny New
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado o permiso de los padres
- Edad ≥ 5 años
- Dispuesto y capaz de cumplir con las instrucciones de MRI
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cualquier comorbilidad revisada en la Visita de Selección que, a juicio del investigador, pueda confundir los resultados del estudio o suponer un riesgo adicional para el sujeto.
- Criterios de exclusión estándar de MRI según lo establecido por el Centro de Investigación de Imágenes y el Departamento de Radiología del Hospital de Niños de Cincinnati.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Enfermedad pulmonar
RM UTE
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Se adquirirá una resonancia magnética con configuración UTE.
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Control
RM UTE
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Se adquirirá una resonancia magnética con configuración UTE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de resonancia magnética anatómica con resonancia magnética UTE
Periodo de tiempo: Día 1 después de la resonancia magnética
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Las secuencias de imágenes de UTE MR serán evaluadas por un radiólogo para determinar la calidad de la imagen y, si corresponde, se compararán con exploraciones anatómicas adquiridas con configuraciones de resonancia magnética tradicionales.
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Día 1 después de la resonancia magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zackary Cleveland, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIN001-Lung UTE MRI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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