Obrazowanie płuc za pomocą nowego typu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) zwanego UTE (ultrakrótki czas echa)
Obrazowanie płuc za pomocą rezonansu magnetycznego z ultrakrótkim czasem echa
To badanie ma 2 cele:
- Aby dowiedzieć się o nowych sposobach wykorzystania rezonansu magnetycznego (MRI) do robienia wyraźniejszych zdjęć płuc. Zastosowany zostanie rodzaj MRI o nazwie Ultra Short Echo Time (UTE), a także tradycyjny MRI.
- Zbieranie obrazów i informacji zdrowotnych o płucach, które mają różne rodzaje chorób płuc, w celu porównania ich ze zdrowymi płucami. Ta kolekcja pomoże naukowcom i klinicystom lepiej zrozumieć różnice w płucach w zdrowiu i chorobie.
To badanie obejmie jedną sesję MRI, która zajmie około 10 do 30 minut, a dla niektórych uczestników test oddechowy, który mierzy, jak dobrze pracują płuca. To badanie nazywa się spirometrią.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Śródmiąższowe, obturacyjne i rzadkie choroby płuc to zaburzenia płuc, które obejmują ponad 300 jednostek chorobowych, które są słabo poznane, zdiagnozowane i leczone. Rentgenowska tomografia komputerowa (CT) jest złotym standardem obrazowania i obecną praktyką kliniczną w obrazowaniu struktury i funkcji płuc pacjentów. Niedawne postępy w sekwencjach impulsów rezonansu magnetycznego (MRI) i sprzęcie z ultra krótkimi czasami echa (UTE) umożliwiły MRI anatomii płuc prawie porównywalny z CT bez ryzyka promieniowania jonizującego.
Nadrzędnymi celami tego badania są:
- aby umożliwić rozwój techniczny i walidację sekwencji MRI UTE jako obrazowej alternatywy dla CT, jak również przyszłego narzędzia diagnostycznego, oraz
- aby umożliwić wstępne generowanie danych UTE dla populacji zdrowych i populacji z różnymi chorobami. Przewidujemy, że jest to szczególnie ważne w przypadku danych dotyczących dzieci, u których zmienność jest większa ze względu na normalne różnice w wielkości, wieku i dojrzałości, a także wyraźne różnice w ekspresji chorób płuc w populacjach pediatrycznych i dorosłych.
Jest to prospektywne, kontrolowane badanie mające na celu rozwój techniczny i walidację technik MRI UTE z kohortami osób zdrowych i chorych. W tym badaniu wykorzystany zostanie standardowy sprzęt do rezonansu magnetycznego (cewki i magnes zatwierdzone przez FDA), ale zostaną opracowane i udoskonalone techniki stosowane w sekwencjach MRI w celu uzyskania obrazów UTE. To udoskonalenie obejmuje zmianę ustawień MRI w celu maksymalizacji sygnału obrazu, kontrolowania kontrastu obrazu oraz opracowania oprogramowania potrzebnego do uzyskiwania bardziej wyspecjalizowanych obrazów w celu lepszego obrazowania płuc. Dane zostaną również wykorzystane do zebrania danych normatywnych w celu porównania z patologiami płuc.
Podmiot może zapisać się więcej niż jeden raz (za odrębną zgodą). W przypadku tych osobników informacje MRI można wykorzystać do wygenerowania danych dotyczących zmienności czasowej u osobnika, zarówno u zdrowych osób kontrolnych, jak iw grupach chorych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Penny New
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda lub zgoda rodziców
- Wiek ≥ 5 lat
- Chętny i zdolny do przestrzegania instrukcji MRI
Kryteria wyłączenia:
- Historia jakichkolwiek chorób współistniejących ocenianych podczas wizyty przesiewowej, które w opinii badacza mogą zafałszować wyniki badania lub stanowić dodatkowe ryzyko dla uczestnika.
- Standardowe kryteria wykluczenia z MRI określone przez Oddział Radiologii Szpitala Dziecięcego Cincinnati i Centrum Badań Obrazowych.
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba płuc
MRI UTE
|
Uzyskany zostanie jeden obraz MRI z ustawieniami UTE.
|
|
Kontrola
MRI UTE
|
Uzyskany zostanie jeden obraz MRI z ustawieniami UTE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie anatomicznego MRI z MRI UTE
Ramy czasowe: Dzień 1 po MRI
|
Sekwencje obrazowania MR UTE zostaną ocenione przez radiologa pod kątem jakości obrazu i, jeśli dotyczy, zostaną porównane ze skanami anatomicznymi uzyskanymi przy tradycyjnych ustawieniach MRI
|
Dzień 1 po MRI
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Zackary Cleveland, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIN001-Lung UTE MRI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .