Keuhkojen kuvantaminen uudentyyppisellä magneettikuvauksella (MRI), nimeltään UTE (ultralyhyt kaikuaika)
Keuhkojen kuvantaminen erittäin lyhyen kaikuajan MRI:llä
Tällä tutkimustutkimuksella on 2 tarkoitusta:
- Opi uusista tavoista käyttää magneettikuvausta (MRI) ottamaan selkeämpiä kuvia keuhkoista. Käytetään eräänlaista MRI:tä nimeltä Ultra Short Echo Time (UTE) sekä perinteistä MRI:tä.
- Kerää kuvia ja terveystietoa keuhkoista, joissa on erilaisia keuhkosairauksia verrattavaksi terveisiin keuhkoihin. Tämä kokoelma auttaa tutkijoita ja kliinikkoja ymmärtämään paremmin keuhkojen terveyden ja sairauksien vaihtelua.
Tämä tutkimus sisältää yhden MRI-istunnon, joka kestää noin 10–30 minuuttia, ja joillekin osallistujille hengitystestin, joka mittaa keuhkojen toimintaa. Tätä testiä kutsutaan spirometriaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interstitiaaliset, obstruktiiviset ja harvinaiset keuhkosairaudet ovat keuhkosairauksia, joihin kuuluu yli 300 sairauskokonaisuutta, jotka on huonosti ymmärretty, diagnosoitu ja hoidettu. Röntgentietokonetomografia (CT) on kuvantamisen kultastandardi ja nykyinen kliininen käytäntö potilaiden keuhkojen rakenteen ja toiminnan kuvantamisessa. Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) pulssisekvenssien ja ultralyhyiden kaikuaikojen (UTE) laitteiston viimeaikainen kehitys on mahdollistanut keuhkojen anatomian MRI:n, joka on lähes verrattavissa CT:hen ilman ionisoivan säteilyn riskiä.
Tämän tutkimuksen ylivoimaiset tavoitteet ovat:
- mahdollistaa UTE:n MRI-sekvenssien teknisen kehittämisen ja validoinnin kuvantamisvaihtoehtona CT:lle sekä tulevaisuuden diagnostiikkatyökaluksi, ja
- mahdollistaa alustavan UTE-tietojen luomisen terveille ja erilaisille sairauspopulaatioille. Odotamme tämän olevan erityisen tärkeä lapsia koskeville tiedoille, joissa vaihtelu on suurempi johtuen normaaleista koon, iän ja kypsyysvaihteluista sekä eroista keuhkosairauden ilmentymisessä lasten ja aikuisten väestössä.
Tämä on prospektiivinen, kontrolloitu tutkimus UTE MRI-tekniikoiden teknisestä kehittämisestä ja validoinnista normaaleissa ja sairauskohortissa. Tässä tutkimuksessa käytetään standardia MRI-laitteistoa (FDA:n hyväksymiä keloja ja magneettia), mutta siinä kehitetään ja jalostetaan tekniikoita, joita käytetään MRI-sekvensseissä UTE-kuvien saamiseksi. Tämä hienosäätö sisältää MRI-asetusten muuttamisen kuvasignaalin maksimoimiseksi, kuvan kontrastin säätämiseksi ja ohjelmiston kehittämiseksi, jota tarvitaan erikoistuneiden kuvien hankkimiseen keuhkojen kuvantamisen parantamiseksi. Tietoja käytetään myös normatiivisten tietojen keräämiseen keuhkosairauksiin vertailua varten.
Koehenkilöt voivat ilmoittautua useammin kuin kerran (erillisellä suostumuksella). Näille koehenkilöille MRI-tietoja voidaan käyttää tietojen tuottamiseen koehenkilön sisäisestä ajallisesta vaihtelusta sekä terveissä kontrolleissa että sairausryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Penny New
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus tai vanhempien lupa
- Ikä ≥ 5 vuotta
- Haluaa ja pystyy noudattamaan MRI-ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Seulontakäynnillä tarkasteltujen komorbiditeettien historia, joka tutkijan mielestä saattaa sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskin tutkittavalle.
- Cincinnatin lastensairaalan radiologian osaston ja kuvantamistutkimuskeskuksen asettamat standardit MRI:n poissulkemiskriteerit.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkosairaus
UTE MRI
|
Yksi magneettikuvaus UTE-asetuksista hankitaan.
|
|
Ohjaus
UTE MRI
|
Yksi magneettikuvaus UTE-asetuksista hankitaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anatomisen MRI:n vertailu UTE MRI:hen
Aikaikkuna: Päivä 1 MRI:n jälkeen
|
Radiologi arvioi UTE MR-kuvaussekvenssit kuvanlaadun suhteen ja verrataan tarvittaessa perinteisillä MRI-asetuksilla saatuihin anatomisiin skannauksiin.
|
Päivä 1 MRI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zackary Cleveland, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIN001-Lung UTE MRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .