Beeldvorming van longen met een nieuw type magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) genaamd UTE (Ultrashort Echo Time)
Longbeeldvorming met MRI met ultrakorte echotijd
Dit onderzoek heeft 2 doelen:
- Om te leren over nieuwe manieren om Magnetic Resonance Imaging (MRI) te gebruiken om duidelijkere foto's van de longen te maken. Een type MRI genaamd Ultra Short Echo Time (UTE) zal worden gebruikt, evenals traditionele MRI.
- Om afbeeldingen en gezondheidsinformatie te verzamelen over longen die verschillende soorten longziekten hebben om te vergelijken met gezonde longen. Deze collectie zal onderzoekers en clinici helpen longvariaties in gezondheid en ziekte beter te begrijpen.
Deze studie omvat één MRI-sessie die ongeveer 10 tot 30 minuten duurt en voor sommige deelnemers een ademhalingstest die meet hoe goed de longen werken. Deze test wordt spirometrie genoemd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Interstitiële, obstructieve en zeldzame longziekten zijn longaandoeningen die meer dan 300 ziekte-entiteiten omvatten die slecht worden begrepen, gediagnosticeerd en behandeld. X-ray computertomografie (CT) is de gouden standaard voor beeldvorming en de huidige klinische praktijk voor het in beeld brengen van de longstructuur en -functie van patiënten. Recente ontwikkelingen in magnetische resonantie beeldvorming (MRI) pulssequenties en hardware met ultrakorte echotijden (UTE) hebben MRI van longanatomie mogelijk gemaakt die bijna vergelijkbaar is met CT zonder het risico van ioniserende straling.
De overkoepelende doelen van deze studie zijn:
- om technische ontwikkeling en validatie van UTE MRI-sequenties mogelijk te maken als beeldvormend alternatief voor CT en als toekomstig diagnostisch hulpmiddel, en
- om voorlopige UTE-gegevensgeneratie mogelijk te maken voor gezonde en verschillende ziektepopulaties. We verwachten dat dit met name belangrijk is voor gegevens over kinderen waarbij de variabiliteit groter is vanwege normale variaties in grootte, leeftijd en volwassenheid, evenals opvallende verschillen in expressie van longziekten in kindergeneeskunde versus volwassen populaties.
Dit is een prospectieve, gecontroleerde studie voor technische ontwikkeling en validatie van UTE MRI-technieken met normale cohorten en ziektecohorten. Deze studie zal de standaard MRI-hardware gebruiken (door de FDA goedgekeurde spoelen en magneet), maar zal technieken ontwikkelen en verfijnen die in de MRI-sequenties worden gebruikt om UTE-beelden te verkrijgen. Deze verfijning omvat het variëren van de MRI-instellingen om het beeldsignaal te maximaliseren, het beeldcontrast te beheersen en de software te ontwikkelen die nodig is om meer gespecialiseerde beelden te verkrijgen met het oog op een betere beeldvorming van de longen. De gegevens zullen ook worden gebruikt om normatieve gegevens te verzamelen voor vergelijking met longpathologieën.
Proefpersonen mogen zich meer dan eens inschrijven (met afzonderlijke toestemming). Voor deze proefpersonen kan de MRI-informatie worden gebruikt om gegevens te genereren voor de temporele variabiliteit binnen de proefpersoon bij zowel gezonde controles als ziektegroepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Penny New
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming of ouderlijke toestemming
- Leeftijd ≥ 5 jaar
- Bereid en in staat om MRI-instructies op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van eventuele comorbiditeit die tijdens het screeningsbezoek is beoordeeld en die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren of een bijkomend risico voor de proefpersoon zou kunnen vormen.
- Standaard MRI-uitsluitingscriteria zoals uiteengezet door de Cincinnati Children's Hospital Radiology Department and Imaging Research Center.
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Longziekte
UTE-MRI
|
Er wordt één MRI met UTE-instellingen verkregen.
|
|
Controle
UTE-MRI
|
Er wordt één MRI met UTE-instellingen verkregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking anatomische MRI met UTE MRI
Tijdsspanne: Dag 1 na MRI
|
UTE MR-beeldvormingssequenties zullen door een radioloog worden beoordeeld op beeldkwaliteit en, indien van toepassing, worden vergeleken met anatomische scans die zijn verkregen met traditionele MRI-instellingen
|
Dag 1 na MRI
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zackary Cleveland, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIN001-Lung UTE MRI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .