- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02862418
Imaging dei polmoni con un nuovo tipo di imaging a risonanza magnetica (MRI) chiamato UTE (Ultrashort Echo Time)
Imaging polmonare con risonanza magnetica a tempo di eco ultra-breve
Questo studio di ricerca ha 2 scopi:
- Per conoscere nuovi modi di utilizzare la risonanza magnetica (MRI) per scattare foto più nitide dei polmoni. Verrà utilizzato un tipo di risonanza magnetica chiamato Ultra Short Echo Time (UTE) oltre alla risonanza magnetica tradizionale.
- Raccogliere immagini e informazioni sanitarie sui polmoni che hanno diversi tipi di malattie polmonari da confrontare con i polmoni sani. Questa raccolta aiuterà ricercatori e medici a comprendere meglio le variazioni polmonari in termini di salute e malattia.
Questo studio comporterà una sessione di risonanza magnetica che richiederà dai 10 ai 30 minuti circa e per alcuni partecipanti un test di respirazione che misura quanto bene funzionano i polmoni. Questo test si chiama spirometria.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le malattie polmonari interstiziali, ostruttive e rare sono disturbi polmonari che comprendono più di 300 entità patologiche poco conosciute, diagnosticate e trattate. La tomografia computerizzata a raggi X (TC) è il gold standard di imaging e l'attuale pratica clinica per l'imaging della struttura polmonare e della funzione dei pazienti. I recenti progressi nelle sequenze di impulsi di risonanza magnetica (MRI) e nell'hardware con tempi di eco ultra brevi (UTE) hanno consentito la risonanza magnetica dell'anatomia polmonare quasi paragonabile alla TC senza il rischio di radiazioni ionizzanti.
Gli obiettivi principali di questo studio sono:
- consentire lo sviluppo tecnico e la convalida delle sequenze MRI UTE come alternativa di imaging alla TC nonché come futuro strumento diagnostico, e
- per consentire la generazione preliminare di dati UTE per popolazioni sane e varie malattie. Prevediamo che ciò sia particolarmente importante per i dati sui bambini in cui la variabilità è maggiore a causa delle normali variazioni di dimensioni, età e maturità, nonché delle differenze distintive nell'espressione delle malattie polmonari in pediatria rispetto alle popolazioni adulte.
Questo è uno studio prospettico e controllato per lo sviluppo tecnico e la convalida delle tecniche di risonanza magnetica UTE con coorti normali e patologiche. Questo studio utilizzerà l'hardware MRI standard (bobine e magneti approvati dalla FDA) ma svilupperà e perfezionerà le tecniche utilizzate nelle sequenze MRI per ottenere immagini UTE. Questo perfezionamento include la variazione delle impostazioni MRI per massimizzare il segnale dell'immagine, controllare il contrasto dell'immagine e sviluppare il software necessario per acquisire immagini più specializzate allo scopo di migliorare l'imaging dei polmoni. I dati saranno utilizzati anche per raccogliere dati normativi per il confronto con le patologie polmonari.
I soggetti possono iscriversi più di una volta (con consenso separato). Per questi soggetti le informazioni della risonanza magnetica possono essere utilizzate per generare dati per la variabilità temporale all'interno del soggetto sia nei controlli sani che nei gruppi di malattie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Penny New
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato o autorizzazione dei genitori
- Età ≥ 5 anni
- Disposto e in grado di rispettare le istruzioni della risonanza magnetica
Criteri di esclusione:
- - Anamnesi di qualsiasi comorbidità esaminata durante la visita di screening che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe confondere i risultati dello studio o rappresentare un rischio aggiuntivo per il soggetto.
- Criteri di esclusione della risonanza magnetica standard stabiliti dal Dipartimento di radiologia dell'ospedale pediatrico di Cincinnati e dal Centro di ricerca per immagini.
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Malattia polmonare
UTE MRI
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Verrà acquisita una risonanza magnetica con impostazioni UTE.
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Controllo
UTE MRI
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Verrà acquisita una risonanza magnetica con impostazioni UTE.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra risonanza magnetica anatomica e risonanza magnetica UTE
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo la risonanza magnetica
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Le sequenze di imaging UTE RM saranno valutate da un radiologo per la qualità dell'immagine e, se applicabile, saranno confrontate con le scansioni anatomiche acquisite con le tradizionali impostazioni MRI
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Giorno 1 dopo la risonanza magnetica
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zackary Cleveland, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIN001-Lung UTE MRI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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