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Imaging dei polmoni con un nuovo tipo di imaging a risonanza magnetica (MRI) chiamato UTE (Ultrashort Echo Time)

Imaging polmonare con risonanza magnetica a tempo di eco ultra-breve

Questo studio di ricerca ha 2 scopi:

  1. Per conoscere nuovi modi di utilizzare la risonanza magnetica (MRI) per scattare foto più nitide dei polmoni. Verrà utilizzato un tipo di risonanza magnetica chiamato Ultra Short Echo Time (UTE) oltre alla risonanza magnetica tradizionale.
  2. Raccogliere immagini e informazioni sanitarie sui polmoni che hanno diversi tipi di malattie polmonari da confrontare con i polmoni sani. Questa raccolta aiuterà ricercatori e medici a comprendere meglio le variazioni polmonari in termini di salute e malattia.

Questo studio comporterà una sessione di risonanza magnetica che richiederà dai 10 ai 30 minuti circa e per alcuni partecipanti un test di respirazione che misura quanto bene funzionano i polmoni. Questo test si chiama spirometria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie polmonari interstiziali, ostruttive e rare sono disturbi polmonari che comprendono più di 300 entità patologiche poco conosciute, diagnosticate e trattate. La tomografia computerizzata a raggi X (TC) è il gold standard di imaging e l'attuale pratica clinica per l'imaging della struttura polmonare e della funzione dei pazienti. I recenti progressi nelle sequenze di impulsi di risonanza magnetica (MRI) e nell'hardware con tempi di eco ultra brevi (UTE) hanno consentito la risonanza magnetica dell'anatomia polmonare quasi paragonabile alla TC senza il rischio di radiazioni ionizzanti.

Gli obiettivi principali di questo studio sono:

  1. consentire lo sviluppo tecnico e la convalida delle sequenze MRI UTE come alternativa di imaging alla TC nonché come futuro strumento diagnostico, e
  2. per consentire la generazione preliminare di dati UTE per popolazioni sane e varie malattie. Prevediamo che ciò sia particolarmente importante per i dati sui bambini in cui la variabilità è maggiore a causa delle normali variazioni di dimensioni, età e maturità, nonché delle differenze distintive nell'espressione delle malattie polmonari in pediatria rispetto alle popolazioni adulte.

Questo è uno studio prospettico e controllato per lo sviluppo tecnico e la convalida delle tecniche di risonanza magnetica UTE con coorti normali e patologiche. Questo studio utilizzerà l'hardware MRI standard (bobine e magneti approvati dalla FDA) ma svilupperà e perfezionerà le tecniche utilizzate nelle sequenze MRI per ottenere immagini UTE. Questo perfezionamento include la variazione delle impostazioni MRI per massimizzare il segnale dell'immagine, controllare il contrasto dell'immagine e sviluppare il software necessario per acquisire immagini più specializzate allo scopo di migliorare l'imaging dei polmoni. I dati saranno utilizzati anche per raccogliere dati normativi per il confronto con le patologie polmonari.

I soggetti possono iscriversi più di una volta (con consenso separato). Per questi soggetti le informazioni della risonanza magnetica possono essere utilizzate per generare dati per la variabilità temporale all'interno del soggetto sia nei controlli sani che nei gruppi di malattie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Penny New

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e adulti di età pari o superiore a 5 anni con e senza malattia polmonare diagnosticata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato o autorizzazione dei genitori
  • Età ≥ 5 anni
  • Disposto e in grado di rispettare le istruzioni della risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • - Anamnesi di qualsiasi comorbidità esaminata durante la visita di screening che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe confondere i risultati dello studio o rappresentare un rischio aggiuntivo per il soggetto.
  • Criteri di esclusione della risonanza magnetica standard stabiliti dal Dipartimento di radiologia dell'ospedale pediatrico di Cincinnati e dal Centro di ricerca per immagini.
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia polmonare
UTE MRI
Verrà acquisita una risonanza magnetica con impostazioni UTE.
Controllo
UTE MRI
Verrà acquisita una risonanza magnetica con impostazioni UTE.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra risonanza magnetica anatomica e risonanza magnetica UTE
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo la risonanza magnetica
Le sequenze di imaging UTE RM saranno valutate da un radiologo per la qualità dell'immagine e, se applicabile, saranno confrontate con le scansioni anatomiche acquisite con le tradizionali impostazioni MRI
Giorno 1 dopo la risonanza magnetica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zackary Cleveland, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

11 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIN001-Lung UTE MRI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I risultati della risonanza magnetica possono essere condivisi con i medici curanti per supportare le decisioni cliniche se si ritiene che le immagini abbiano un significato clinico.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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