Визуализация легких с помощью нового типа магнитно-резонансной томографии (МРТ), называемого UTE (Ultrashort Echo Time)
Визуализация легких с помощью МРТ со сверхкоротким эхо-сигналом
Это исследование преследует 2 цели:
- Узнать о новых способах использования магнитно-резонансной томографии (МРТ) для получения более четких изображений легких. Наряду с традиционной МРТ будет использоваться тип МРТ под названием «Ультракороткое время эха» (UTE).
- Для сбора изображений и медицинской информации о легких с различными заболеваниями легких для сравнения со здоровыми легкими. Эта коллекция поможет исследователям и клиницистам лучше понять изменения легких в норме и при заболевании.
Это исследование будет включать один сеанс МРТ, который займет от 10 до 30 минут, и для некоторых участников дыхательный тест, который измеряет, насколько хорошо работают легкие. Этот тест называется спирометрией.
Обзор исследования
Подробное описание
Интерстициальные, обструктивные и редкие заболевания легких представляют собой легочные заболевания, включающие более 300 нозологических единиц, которые плохо изучены, диагностированы и лечатся. Рентгеновская компьютерная томография (КТ) является золотым стандартом визуализации и современной клинической практикой для визуализации структуры и функции легких у пациентов. Недавние достижения в области импульсных последовательностей магнитно-резонансной томографии (МРТ) и оборудования с ультракоротким временем эхо-сигнала (UTE) позволили проводить МРТ анатомии легких, почти сравнимую с КТ, без риска ионизирующего излучения.
Важнейшими целями этого исследования являются:
- чтобы обеспечить техническую разработку и проверку последовательностей МРТ UTE в качестве альтернативы визуализации КТ, а также в качестве будущего диагностического инструмента, и
- для обеспечения предварительной генерации данных UTE для здоровых и различных групп населения больных. Мы предполагаем, что это особенно важно для данных о детях, где вариабельность выше из-за нормальных различий в размерах, возрасте и зрелости, а также явных различий в выраженности заболеваний легких у детей по сравнению со взрослыми.
Это проспективное контролируемое исследование для технической разработки и валидации методов МРТ UTE с нормальными и больными когортами. В этом исследовании будет использоваться стандартное оборудование для МРТ (катушки и магнит, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов), но будут разрабатываться и совершенствоваться методы, используемые в последовательностях МРТ для получения изображений УЗЭ. Это усовершенствование включает в себя изменение настроек МРТ для максимизации сигнала изображения, управления контрастом изображения и разработки программного обеспечения, необходимого для получения более специализированных изображений с целью улучшения визуализации легких. Данные также будут использованы для сбора нормативных данных для сравнения с патологиями легких.
Субъекты могут зарегистрироваться более одного раза (с отдельного согласия). Для этих субъектов информация МРТ может использоваться для получения данных о временной изменчивости в субъектах как в здоровых группах контроля, так и в группах больных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Penny New
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие или разрешение родителей
- Возраст ≥ 5 лет
- Желание и способность выполнять инструкции МРТ
Критерий исключения:
- История любых сопутствующих заболеваний, рассмотренных во время скринингового визита, которые, по мнению исследователя, могут исказить результаты исследования или создать дополнительный риск для субъекта.
- Стандартные критерии исключения МРТ, установленные Отделением радиологии детской больницы Цинциннати и Исследовательским центром визуализации.
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Легочное заболевание
УТЭ МРТ
|
Будет получен один МРТ с настройками UTE.
|
|
Контроль
УТЭ МРТ
|
Будет получен один МРТ с настройками UTE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение анатомической МРТ с МРТ UTE
Временное ограничение: 1 день после МРТ
|
Последовательности изображений МРТ UTE будут оцениваться рентгенологом на предмет качества изображения и, если применимо, будут сравниваться с анатомическими сканами, полученными с традиционными настройками МРТ.
|
1 день после МРТ
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zackary Cleveland, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIN001-Lung UTE MRI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .